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rilzabrutinib
Ensayo de Sanofi en Insuficiencia renal · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Study to Assess the Plasma Concentration of Rilzabrutinib Given as a Tablet to Adult Participants With Severe Renal Impairment Compared to Matched Participants With Normal Renal Function
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2026.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2026)
- Hoy
- Lectura de resultados abr 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Rilzabrutinib: AUC (Until Day 2) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 1, abierto, con dos brazos, que mide el efecto de la insuficiencia renal grave sobre la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de rilzabrutinib frente a función renal normal, en hombres y mujeres de 18 a 75 años.
Lo que dice el documentoThe purpose of this Phase 1, open-label, 2-arm study is to assess the effect of severe RI on PK, safety, and tolerability of rilzabrutinib compared with normal renal function, in male and female participants aged from 18 to 75 years. The total duration of the study per participant will be approximately 30 days, including: * A screening period of up to 27 days. * A 3-day, open-label treatment period, with a single dose on Day 1. * A 1-day follow-up period (Day 3) with an allowable 2-day window (ie, Day 3 to Day 5).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07853131), actualizada en oct 2026.