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Linvoseltamab · LINKER-AL1
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Amiloidosis de nuevo diagnóstico · Amiloidosis en estadio I-IIIA.
Todo sobre el fármaco: Linvoseltamab.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 382
- Fin del objetivo primario
- jul 2035
Título oficial en el registro (en inglés): Linvoseltamab Versus Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone (Dara-Vcd) in Adult Participants With Newly Diagnosed Systemic Light Chain Amyloidosis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2026.
De principio a fin
- Hoy
- Empieza el ensayo (dic 2026)
- Lectura de resultados jul 2035 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Aparición de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (hasta 7 años)
Qué se prueba
Regeneron prueba linvoseltamab en solitario, frente al tratamiento estándar, en personas con amiloidosis AL de reciente diagnóstico que no han sido tratadas antes.
Lo que dice el documentoThis study is researching a Regeneron drug called linvoseltamab ("study drug") alone compared to standard of care (SoC) combination to see if it can help treat participants who are newly diagnosed and previously untreated for systemic amyloid light-chain (AL) amyloidosis. The aim of this study is to see if the safety and efficacy of linvoseltamab alone can deliver better disease control and outcomes than Dara-VCd.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching a Regeneron drug called linvoseltamab ("study drug") alone compared to standard of care (SoC) combination to see if it can help treat participants who are newly diagnosed and previously untreated for systemic amyloid light-chain (AL) amyloidosis. The aim of this study is to see if the safety and efficacy of linvoseltamab alone can deliver better disease control and outcomes than Dara-VCd. The study is looking at: * What side effects linvoseltamab alone might cause * How well linvoseltamab works compared to Dara-VCd regimen in terms of reductions of the abnormal proteins that cause AL-amyloidosis that affects the heart and kidney functions and for how long * How much linvoseltamab is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against linvoseltamab (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07901725), actualizada en oct 2026.