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garetosmab · OPTIMA-2
A Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics (PK), and Efficacy of Garetosmab in Children and Adolescents With Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 18
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2027.
Qué mide
Aparicion de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (del inicio a la semana 28)
Qué se prueba
Se estudia el fármaco garetosmab en niños y adolescentes con FOP.
Lo que dice el documentoThis study is researching an experimental drug called garetosmab, referred to as "study drug". The study is focused on children and adolescent participants with FOP. The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching an experimental drug called garetosmab, referred to as "study drug". The study is focused on children and adolescent participants with FOP. The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07559513), actualizada en ago 2026.