Portada›Lunes 9 de marzo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 9 de marzo de 2026
Los 68 documentos que 48 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
← viernes 6 de marzo de 2026 · martes 10 de marzo de 2026 →
El día, bloque a bloque
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BCABBioAtla, Inc.424B2Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
BioAtla ofrece 931.032 acciones de su capital común a Yorkville a un precio de aproximadamente 0,166 dólares por acción, según el acuerdo SEPA del 20 de noviembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
we are offering 931,032 shares of our common stock to YA II PN, Ltd., a Cayman Islands exempt limited company (“Yorkville”), at a price of approximately $0.166 per share, pursuant to our previously announced Standby Equity Purchase Agreement with Yorkville dated November 20, 2025 (the “SEPA”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ofrece 400.000.000 de dólares en acciones ordinarias, y en su caso warrants prefinanciados para ciertos inversores en lugar de acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
$400,000,000 Common Stock Pre-funded Warrants to Purchase Shares of Common Stock We are offering $400,000,000 of shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENGNenGene Therapeutics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 copy_of_engene_prosupp_a.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de Registro 333-293597 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto de fecha 2 de marzo de 2026) Hasta 100.000.000 de dolares en acciones ordinarias. Hemos celebrado un acuerdo de venta con… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
424B5 1 copy_of_engene_prosupp_a.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-293597 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated March 2, 2026) Up to $100,000,000 Common Shares We have entered into a sales agreement with Leerink Partners LLC (“Leerink Partners”) on March 9, 2026 (the “Sales Agreement”), relating to the sale of our common shares, no par value (the “common shares”), from time to time offered by this prospectus supplement and the accompanying base shelf prospectus. In accordance with the terms of the Sales Agreement, under this prospectus supplement, we may offer and sell our common shares having an aggregate offering price of up to $100,000,000 from time to time through Leerink Partners, acting as our sales agent. Our common shares are listed on the Nasdaq Capital Market (“Nasdaq”) under the symbol “ENGN.” The last reported sale price of our common shares on Nasdaq on March 5, 2026 was $8.71 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Spruce Biosciences ofrece hasta 75 millones de dólares en acciones ordinarias a través de Jefferies bajo un acuerdo de venta fechado el 9 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
we may offer and sell shares of our common stock, $0.0001 par value per share, having an aggregate offering price of up to $75.0 million from time to time through Jefferies, acting as our agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El último precio de cierre reportado de las acciones de Spruce Biosciences el 6 de marzo de 2026 fue de 55,87 dólares por acción.
Original en inglés · traducción automática
On March 6, 2026, the last reported sale price of our common stock on the Nasdaq Capital Market was $55.87 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Spruce Biosciences completó el 23 de julio de 2025 un split inverso de acciones de uno por setenta y cinco, con efecto a partir del 4 de agosto de 2025.
Original en inglés · traducción automática
On July 23, 2025, we completed a one-for-seventy-five (1:75) reverse stock split of our outstanding common stock, effective as of August 4, 2025, or the Reverse Stock Split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- XENEXenon Pharmaceuticals Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Xenon Pharmaceuticals ofrece 500 millones de dólares en acciones ordinarias mediante un folleto preliminar fechado el 9 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Subject to completion, dated March 9, 2026 Preliminary prospectus supplement (To prospectus dated August 9, 2024) $500,000,000 Common shares We are offering $500.0 million of our common shares.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ATAIAtaiBeckley Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- SHPHShuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Shuttle Pharmaceuticals ofrece 2.238.800 acciones ordinarias a 0,50 dólares por acción y warrants prefinanciados para comprar hasta 4.761.200 acciones adicionales a 0,499 dólares cada uno.
Original en inglés · traducción automática
We are offering (i) 2,238,800 shares of our common stock, at a public offering price of $0.50 per share of common stock, and (ii) pre-funded warrants to purchase up to 4,761,200 shares of common stock at an offering price of $0.499 per pre-funded warrant, pursuant to this prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Informes y hechos relevantes
- CDTCDT Equity Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- CYPHCYPHERPUNK TECHNOLOGIES INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
El 4 de marzo de 2026, Cypherpunk Technologies Inc. recibió una carta de notificación del personal de Listing Qualifications de The Nasdaq Stock Market LLC por incumplimiento del precio mínimo de cierre durante los últimos 30 días hábiles consecutivos.
Original en inglés · traducción automática
On March 4, 2026, Cypherpunk Technologies Inc. (the “Company”) received a notification letter (the “Closing Bid Price Deficiency Letter”) from the Listing Qualifications staff of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) notifying the Company that, for the last 30 consecutive business days, the closing bid price for the Company’s common stock has been below the minimum $1.00 per share required for continued listing on The Nasdaq Capital Market pursuant to Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (“Rule 5550(a)(2)”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DAREDare Bioscience, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- JAGXJaguar Health, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- KRROKorro Bio, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Korro Bio anunció una colocación privada sobresuscrita de 85 millones de dólares liderada por Venrock Healthcare Capital Partners.
Original en inglés · traducción automática
Korro Announces Oversubscribed $85 Million Private Placement - Financing led by new investor Venrock Healthcare Capital Partners
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Korro Bio espera que los fondos extiendan su capacidad de operación en efectivo hasta la segunda mitad de 2028.
Original en inglés · traducción automática
Company expects proceeds to extend cash runway into the second half of 2028 CAMBRIDGE, Mass., March 9, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Korro Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LGVNLongeveron Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
- MGNXMACROGENICS INC8-KResultadosEDGAR
MacroGenics reportó sus resultados financieros correspondientes al año finalizado el 31 de diciembre de 2025 y destacó los plazos previstos de divulgación de datos de su cartera de productos.
Original en inglés · traducción automática
reported financial results for the year ended December 31, 2025, and highlighted anticipated data disclosure timelines for its product pipeline.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha impuesto una suspensión clínica parcial al estudio LINNET y no se están inscribiendo nuevos pacientes mientras la suspensión esté vigente.
Original en inglés · traducción automática
the FDA has placed a partial clinical hold on the LINNET study, and no new patients are being enrolled while the hold remains in effect.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RLMDRELMADA THERAPEUTICS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
El ensayo de Fase 2 de NDV-01 mostró una tasa de respuesta completa a 12 meses del 76% con un perfil de seguridad favorable en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo.
Original en inglés · traducción automática
The Phase 2 trial of NDV-01 demonstrated a 12-month complete response (CR) rate of 76% with a favorable safety profile. Notably, a 12-month CR rate of 80% was achieved in the BCG-unresponsive population, one of the most difficult-to-treat segments of NMIBC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
Spruce Biosciences asegura hasta 50 millones de dólares en capital de crecimiento de Avenue Capital Group.
Original en inglés · traducción automática
Secured up to $50 Million in Growth Capital from Avenue Capital Group South San Francisco, Calif. – March 9, 2026 – Spruce Biosciences, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- XNCRXencor Inc8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El lanzamiento comercial de ZEVASKYN comenzó en el cuarto trimestre, con el primer tratamiento a un paciente completado en diciembre antes de un cierre programado de la planta.
Original en inglés · traducción automática
ZEVASKYN commercial launch activities commenced in the fourth quarter, with the first patient treatment completed in December prior to a mandatory scheduled facility shutdown.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Acurx anuncia un nuevo programa de ensayo clínico con ibezapolstat en pacientes con CDI recurrente múltiple.
Original en inglés · traducción automática
Acurx is launching a ground-breaking clinical trial with ibezapolstat in patients with multiply-recurrent CDI (rCDI)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ALLRAllarity Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Allarity Therapeutics anunció el 6 de marzo de 2026 el cierre de una financiación de deuda no convertible de 20 millones de dólares con Streeterville Capital.
Original en inglés · traducción automática
today announced that it has closed a $20 million non-convertible debt financing with Streeterville Capital.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ALXOALX ONCOLOGY HOLDINGS INC10-KInforme anualEDGAR
En septiembre de 2025, Alx Oncology recibió confirmación por escrito del Staff de Nasdaq de que había recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de cotización, tras haber mantenido el precio de cierre en 1,00 dólares o más durante diez días hábiles consecutivos.
Original en inglés · traducción automática
In September 2025, we received written confirmation from the Staff of Nasdaq that we had regained compliance with the minimum bid price requirement, as the closing bid price of our common stock had been at $1.00 per share or greater for ten consecutive business days.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ANIXAnixa Biosciences Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- ATAIAtaiBeckley Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- BOLDBoundless Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Bold Therapeutics presentó sus resultados financieros y avances del negocio del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results and business highlights for the fiscal quarter and full year ended December 31, 2025. "With the KOMODO-1 trial of BBI-940 actively enrolling, we are excited to evaluate this potentially first-in-class oral Kinesin degrader in patients with breast cancer who are seeking new treatment options.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BOLDBoundless Bio, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- CHRSCoherus Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
- CHRSCoherus Oncology, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- CPIXCUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC10-KInforme anualEDGAR
- CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Corbus Pharmaceuticals presentó una actualización corporativa y los resultados financieros del cuarto trimestre y del año finalizado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today provided a corporate update and reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025. "Our encouraging data readouts for CRB-701 and CRB-913 in the fourth quarter of 2025 set the stage for a potentially transformative 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/8-KResultadosEDGAR
- DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/10-KInforme anualEDGAR
Dianthus Therapeutics realizó un split inverso de acciones de 1 por 16 justo antes de la fusión inversa, y todas las cifras de acciones del informe reflejan ese ajuste.
Original en inglés · traducción automática
Immediately prior to the effective time of the Reverse Merger, the Company effected a 1-for-16 reverse stock split of its common stock (the “Reverse Stock Split”). Unless noted otherwise, all references herein to share and per share amounts reflect the Reverse Stock Split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DSGNDesign Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Design Therapeutics espera dosificar pacientes con DT-818 (DM1) en la primera mitad de 2026 y reporta 219,8 millones de dólares en efectivo y valores al cierre del año.
Original en inglés · traducción automática
DT-818 (DM1) Dosing in Patients Expected in the First Half of 2026 Cash and Securities of $219.8 Million as of Year-End Supports Ongoing Clinical Execution Carlsbad, Calif., March 9, 2026- Design Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DSGNDesign Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- EDITEditas Medicine, Inc.8-KResultadosEDGAR
Editas Medicine indica que su candidato principal EDIT-401 mostró una reducción media de LDL-C superior al 90% en estudios preclínicos y sigue en curso para presentar la solicitud IND/CTA a mediados de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Lead candidate, EDIT-401, which demonstrated >90% mean LDL-C reduction in preclinical studies, remains on track for IND/CTA submission by mid-2026 Preparing to initiate Company’s first-in-human clinical trial in HeFH patients, with early human proof-of-concept data on track for year-end 2026 Strong cash position with cash runway into the third quarter of 2027 CAMBRIDGE, Mass., March 9, 2026 – Editas Medicine, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Editas Medicine reporta una posición de caja que se extiende hasta el tercer trimestre de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Strong cash position with cash runway into the third quarter of 2027 CAMBRIDGE, Mass., March 9, 2026 – Editas Medicine, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los gastos administrativos de Editas Medicine disminuyeron en 22,1 millones de dólares hasta 49,9 millones en 2025, frente a 72,0 millones en 2024.
Original en inglés · traducción automática
administrative expenses decreased by $22.1 million to $49.9 million for 2025, compared to $72.0 million for the same period in 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los cargos por reestructuración y deterioro de Editas Medicine aumentaron en 48,4 millones de dólares hasta 60,7 millones en 2025.
Original en inglés · traducción automática
Restructuring and impairment charges increased by $48.4 million to $60.7 million for 2025, compared to $12.2 million for the same period in 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los ingresos aumentaron a 40,5 millones de dólares en 2025, comparados con 32,3 millones de dólares en el mismo periodo de 2024, y los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron 109,2 millones de dólares hasta 90,0 millones de dólares en 2025 frente a 199,2 millones de… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
revenues increased to $40.5 million for 2025, compared to $32.3 million for the same period in 2024. The increase was attributable to recognition of the remaining deferred revenue upon the conclusion of a collaboration agreement with a strategic partner, as well as recognition of revenue related to a milestone achieved in 2025 under our collaboration with BMS. •Research and development expenses decreased by $109.2 million to $90.0 million for 2025, compared to $199.2 million for the same period in 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDITEditas Medicine, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- ELUTELUTIA INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
enGene anunció sus resultados financieros del primer trimestre fiscal finalizado el 31 de enero de 2026 y ofreció una actualización de negocio.
Original en inglés · traducción automática
a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, today announced its financial results for the first quarter ended January 31, 2026, and provided a business update.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Detalimogene ha recibido las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) y Fast Track de la FDA de EE.UU.
Original en inglés · traducción automática
Detalimogene has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Fast Track designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) based on its potential to address the high unmet medical need for patients with BCG-unresponsive carcinoma in situ (CIS) NMIBC with or without resected papillary tumors who are unable to undergo cystectomy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENGNenGene Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- IBIOiBio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
iBio anunció nuevos datos preclínicos de un estudio en primates no humanos obesos que muestran que IBIO-610 redujo la masa grasa frente a los animales tratados con vehículo, en un estudio pequeño y no diseñado para tener significación estadística.
Original en inglés · traducción automática
The preclinical body composition data demonstrates IBIO-610 reduced fat mass in obese NHPs compared to vehicle-treated obese NHPs, in a small, not statistically powered study. Following two once-every-eight-week dosings, IBIO-610 reduced visceral fat by 6.7% and total fat mass by 5.2%, with only a slight up-tick in lean mass following treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- KROSKeros Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- LRMRLarimar Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El programa de nomlabofusp de Larimar recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para el tratamiento de adultos y niños con ataxia de Friedreich.
Original en inglés · traducción automática
Nomlabofusp Program Granted FDA Breakthrough Therapy Designation for the Treatment of Adults and Children with Friedreich’s Ataxia
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LSTALISATA THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Cada accionista de Lisata recibirá 5,00 dólares por acción en efectivo al cierre más un derecho de valor contingente por un posible pago adicional de 1,00 dólar por acción.
Original en inglés · traducción automática
Each Lisata stockholder to receive $5.00 per share in cash payable at closing plus one contingent value right for a potential additional cash payment of $1.00 per share Board of directors unanimously approved the transaction and recommends that stockholders tender their shares Transaction expected to close in the second quarter of 2026 BASKING RIDGE, NJ (March 6, 2026) –Lisata Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LYELLyell Immunopharma, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- MBXMBX Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
MBX Biosciences anunció la finalización exitosa de una reunión de fin de Fase 2 (EOP2) con la FDA.
Original en inglés · traducción automática
today announced the successful completion of an End-of-Phase 2 (EOP2) meeting with the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Canvuparatide, de administración semanal, ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico.
Original en inglés · traducción automática
once-weekly canvuparatide has been granted orphan drug designation by the European Medicines Agency for the treatment of chronic hypoparathyroidism, supporting its continued clinical development in Europe.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MGNXMACROGENICS INC10-KInforme anualEDGAR
- MLYSMineralys Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA asignó a lorundrostat una fecha objetivo de acción PDUFA para el 22 de diciembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
The FDA assigned a PDUFA target action date of December 22, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los resultados topline del ensayo exploratorio de fase 2 Explore-OSA no redujeron el índice AHI, pero mostraron una reducción clínicamente significativa de la presión arterial.
Original en inglés · traducción automática
Topline results from the Phase 2 Explore-OSA exploratory trial did not reduce AHI; demonstrated a clinically meaningful reduction in blood pressure and favorable safety and tolerability in this population with difficult to control hypertension – RADNOR, Pa., March 9, 2026 -- Mineralys Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…mlys202603068kex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Mineralys Therapeutics Announces FDA Acceptance of NDA for Lorundrostat for Treatment of Adults with Hypertension and Topline Explore-OSA Trial Results – The FDA assigned a PDUFA target action date of December 22, 2026 – – The NDA is based on positive data from a successful clinical program demonstrating favorable safety and blood pressure reduction in adults with hypertension – – Topline results from the Phase 2 Explore…
- RNACCartesian Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cartesian Therapeutics presentó sus resultados financieros correspondientes al año finalizado el 31 de diciembre de 2025 y describió novedades recientes de negocio.
Original en inglés · traducción automática
a late clinical-stage biotechnology company pioneering cell therapy for autoimmune diseases, today reported financial results for the year ended December 31, 2025, and outlined recent business updates.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Descartes-08 ha recibido la designación de medicamento huérfano y la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa por parte de la FDA de EE.UU. para el tratamiento de MG, y la designación de Enfermedad Pediátrica Rara para el tratamiento de dermatomiositis juvenil.
Original en inglés · traducción automática
Descartes-08 has been granted Orphan Drug Designation and Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of MG, and Rare Pediatric Disease Designation for the treatment of juvenile dermatomyositis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de terapia avanzada (RMAT)
…require preconditioning chemotherapy, can be administered in the outpatient setting, and does not carry the risk of genomic integration associated with cancerous transformation. Descartes-08 has been granted Orphan Drug Designation and Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of MG, and Rare Pediatric Disease Designation for the treatment of juvenile dermatomyositis. About Cartesian Therapeutics Cartesian…
- RNACCartesian Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 4 de abril de 2024, la Compañía implementó el Reverse Stock Split, que entró en vigor a las 4:30 p.m., hora del este, ese mismo día.
Original en inglés · traducción automática
On April 4, 2024, the Company implemented the Reverse Stock Split. The Reverse Stock Split became effective at 4:30 p.m. Eastern Time on April 4, 2024. On April 5, 2024, the Company’s common stock began trading on The Nasdaq Global Market on a split-adjusted basis under the symbol “RNAC” with a new CUSIP number, 816212302.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En relación con la auditoría de los estados financieros del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2023, la Compañía identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, que a 31 de diciembre de 2024 ya había sido remediada.
Original en inglés · traducción revisada
in connection with the audit of our financial statements for the year ended December 31, 2023, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting. As of December 31, 2024, this material weakness has been remediated, but we may identify additional material weaknesses in the future or otherwise fail to maintain an effective system of internal control over financial reporting, which may result in material misstatements of our consolidated financial statements or cause us to fail to meet our periodic reporting obligations.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SABSSAB Biotherapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
…en el futuro. Nasdaq notificó previamente a la Compañía que, debido al precio medio de cierre de nuestras acciones ordinarias, estaba por debajo del criterio de precio de negociación del mercado. Para recuperar el cumplimiento, efectuamos un desdoblamiento inverso de nuestras… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
the future. Nasdaq previously notified the Company that, due to the average closing price of our common stock, it was below the trading price criteria of the exchange. In order to regain compliance, we effected a reverse stock split of our common stock at a ratio of 1-for-10, in January 2024 (the “Reverse Stock Split”). We are no longer considered below the minimum share price continued listing criterion. The Reverse Stock Split may adversely affect the liquidity of the shares of our common stock given the reduced number of shares outstanding following the reverse split, especially if the reverse split-adjusted market price of our common stock does not generate greater investor interest.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SBFMSunshine Biopharma Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Aegis Capital Corp actuará como agente de solicitud de warrants en la transacción propuesta por Sunshine Biopharma.
Original en inglés · traducción automática
Aegis Capital Corp. (“Aegis”) will act as the warrant solicitation agent in connection with the proposed warrant solicitation transaction (the “Transaction”) by Sunshine Biopharma, Inc. (collectively, with its subsidiaries and affiliates, the “Company”) of its warrants outstanding (the “Securities”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SEPNSepterna, Inc.8-KResultadosEDGAR
Septerna reportó resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today highlighted pipeline progress and anticipated milestones and reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SEPNSepterna, Inc.10-KInforme anualEDGAR
- SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.10-KInforme anualEDGAR
Spruce Biosciences efectuó un desdoblamiento inverso de acciones de uno por setenta y cinco (1:75) tras comenzar a cotizar en el mercado extrabursátil el 29 de abril de 2025 bajo el símbolo "SPRB".
Original en inglés · traducción automática
the Company’s common stock began trading publicly on the over-the-counter market on April 29, 2025 under its symbol “SPRB”. Subsequently, the Company effected a one-for-seventy-five (1:75) reverse stock split of its outstanding common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Sunrise Bio advierte de que no tiene capital de trabajo suficiente para financiar sus operaciones planeadas durante los próximos doce meses y que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
We do not currently have sufficient working capital to fund our planned operations for the next twelve months and substantial doubt exists as to our ability to continue as a going concern. • We will need substantial additional financing to develop our product candidates and implement our operating plan.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPRYARS Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- SPRYARS Pharmaceuticals, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 31 de enero de 2025, la compañía firmó un acuerdo de ventas de acciones ordinarias tipo Controlled Equity Offering con Cantor Fitzgerald & Co. como agente de ventas para un programa at-the-market.
Original en inglés · traducción automática
On January 31, 2025, we entered into a Controlled Equity OfferingSM Sales Agreement (the “ATM Sales Agreement”) pursuant to which we may from time to time offer and sell our common stock to or through Cantor Fitzgerald & Co., acting as sales agent, in any manner deemed to be an “at-the market offering”.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TRVITrevi Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- UTHRUNITED THERAPEUTICS Corp8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
United Therapeutics anunció que su consejo autorizó un nuevo programa de recompra de acciones de hasta 2.000 millones de dólares para el próximo año, junto con acuerdos ASR con Citibank.
Original en inglés · traducción automática
the company’s Board of Directors has authorized a new stock repurchase program of up to $2 billion over the next year. In addition, the company entered into ASR agreements with Citibank, N.A. (Citi) today to implement an initial $1.5 billion ASR program.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VERAVera Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- VYGRVoyager Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 10 de noviembre de 2025, Voyager Therapeutics firmó un acuerdo de ventas para un programa at-the-market (ATM) que le permite ofrecer y vender acciones ordinarias por hasta 100,0 millones de dólares a través de TD Securities (USA) LLC.
Original en inglés · traducción automática
on November 10, 2025, we entered into a sales agreement with respect to an “at the market offering” program pursuant to which we may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million, from time to time through TD Securities (USA) LLC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VYGRVoyager Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía terminó 2025 con una posición de caja de 202 millones de dólares, que espera le permita mantener operaciones hasta 2028.
Original en inglés · traducción automática
Ended 2025 with cash position of $202 million, expected to maintain runway into 2028 - LEXINGTON, Mass., March 9, 2026 -- Voyager Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZVRAZEVRA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
El 4 de marzo de 2026, la Compañía nombró a Justin Renz como Director Financiero y Tesorero, con efecto desde el 9 de marzo de 2026, y como principal responsable financiero desde el 10 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
On March 4, 2026, the Company appointed Justin Renz as Chief Financial Officer and Treasurer, effective March 9, 2026, and as principal financial officer, effective March 10, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZVRAZEVRA THERAPEUTICS, INC.10-KInforme anualEDGAR
El 12 de julio de 2024, Zevra Therapeutics firmó un acuerdo de distribución de acciones (el "2024 ATM Agreement") con Citizens JMP Securities LLC para ofrecer y vender acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On July 12, 2024, we entered into an equity distribution agreement (the “2024 ATM Agreement”) with Citizens JMP Securities LLC (“Citizens JMP”) under which we may offer and sell, from time to time at our sole discretion, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $75.0 million through Citizens JMP as our sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Juntas de accionistas
- CPIXCUMBERLAND PHARMACEUTICALS INCDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- MBRXMoleculin Biotech, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- PMCBPharmaCyte Biotech, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
El consejo de PMCB determinó que los posibles beneficios del split inverso superan de forma significativa los factores negativos señalados.
Original en inglés · traducción automática
our Board determined that the potential benefits significantly outweigh these potential negative factors. 32 Criteria to be Used for Decision to Apply the Reverse Stock Split If our stockholders approve the Reverse Stock Split, our Board will be authorized to proceed with the Reverse Stock Split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
← viernes 6 de marzo de 2026 · martes 10 de marzo de 2026 →
Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.