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Viernes 9 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 20 de marzo de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 20 de marzo de 2026

Los 40 documentos que 39 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. BCABBioAtla, Inc.424B2Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    BioAtla ofreció 842.440 acciones ordinarias a Yorkville a un precio aproximado de 0,179 dólares por acción conforme al Standby Equity Purchase Agreement fechado el 20 de noviembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automática842,440 shares of our common stock to YA II PN, Ltd., a Cayman Islands exempt limited company (“Yorkville”), at a price of approximately $0.179 per share, pursuant to our previously announced Standby Equity Purchase Agreement with Yorkville dated November 20, 2025 (the “SEPA”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. CINGCingulate Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe de auditoría sobre los estados financieros consolidados al 31 de diciembre de 2025 y 2024 incluye un párrafo que expresa duda sustancial sobre la capacidad de la entidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaThe audit report covering the December 31, 2025 and 2024 consolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that our losses and negative cash flows from operations raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern. The consolidated financial statements do not include any adjustments that might result from the outcome of that uncertainty.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. INMInMed Pharmaceuticals Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    Los estados financieros de INM Technologies correspondientes al año fiscal cerrado el 30 de junio de 2025 incluyen un párrafo explicativo que expresa duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automática30, 2025 consolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company has incurred recurring losses and negative cash flows and has an accumulated deficit that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. KRROKorro Bio, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Hasta 7.650.764 acciones de capital ordinario. Este folleto se refiere a la oferta y reventa u otra disposición propuestas, en cualquier momento, por los accionistas vendedores identificados en este folleto, o colectivamente los accionistas vendedores, de hasta un total de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaUp to 7,650,764 shares of Common Stock This prospectus relates to the proposed offer and resale or other disposition from time to time by the selling stockholders identified in this prospectus, or collectively the selling stockholders, of up to an aggregate of 7,650,764 shares of our common stock, par value $0.001 per share, or the common stock, consisting of (i) 4,501,928 shares of our common stock and (ii) 3,148,836 shares of common stock issuable upon exercise of pre-funded warrants. The common shares and the pre-funded warrants were issued in a private placement, pursuant to a subscription agreement, dated March 9, 2026, by and among us and the purchasers named therein. We are registering the resale of the shares of common stock pursuant to the selling stockholders’ registration rights under a registration rights agreement between us and the selling stockholders.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
  6. COYACoya Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Coya Therapeutics registra la reventa de 2.522.727 acciones ordinarias emitidas en una colocación privada tras un acuerdo de compra de valores firmado el 29 de enero de 2026.

    Original en inglés · traducción automática2,522,727 shares of common stock (the “Shares”) issued in a private placement (the “Private Placement”) pursuant to a Securities Purchase Agreement entered into on January 29, 2026 with certain accredited investors party thereto (the “Securities Purchase Agreement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. ENLVEnlivex Ltd.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    424B3 1 ea028279301-424b3_enlivex.htm 424B3 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de Registro 333-286956 Suplemento de Prospecto (al Prospecto fechado el 12 de mayo de 2025) Hasta 250.000.000 de dólares de acciones ordinarias. Este suplemento de prospecto actualiza y… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B3 1 ea028279301-424b3_enlivex.htm 424B3 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-286956 Prospectus Supplement (to Prospectus Dated May 12, 2025) Up to $250,000,000 of Ordinary Shares This prospectus supplement updates and amends certain information contained in the prospectus supplement, dated November 24, 2025, and the accompanying prospectus, dated May 12, 2025 (together, the “Prospectus”), relating to the sale of our ordinary shares, par value NIS 0.40 per share (“ordinary shares”), from time to time to or through BTIG, LLC (the “Sales Agent”), pursuant to that certain At-The-Market Sales Agreement, dated November 24, 2025 (the “Sales Agreement”), by and between us and the Sales Agent. If we elect to sell any ordinary shares pursuant to this prospectus supplement and the Prospectus, such sales, if any, may be made in transactions that are deemed to be “at-the-market” offerings as defined in Rule 415(a)(4) under the Securities Act of 1933, as amended.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. FBIOFortress Biotech, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ALZNAlzamend Neuro, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  2. ERNAErnexa Therapeutics Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    …Regla 5810(c)(3)(A), para cumplir con la Regla, el Staff concluyó que la Compañía no es elegible para el periodo de cumplimiento conforme a la Regla de Cotización de Nasdaq 5810(c)(3)(A)(iv) debido al hecho de que la Compañía efectuó un desdoblamiento inverso de acciones… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaRule 5810(c)(3)(A), to comply with the Rule, Staff concluded that the Company is not eligible for the compliance period pursuant to Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv) due to the fact that the Company effected a reverse stock split over the prior one-year period. Accordingly, the Company intends to timely request a hearing before the Nasdaq Hearing Panel (the “Panel”). The hearing request will automatically stay any suspension or delisting action pending the hearing and the expiration of any additional extension period granted by the Panel following the hearing.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. MXCTMAXCYTE, INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  4. QNCXQuince Therapeutics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  5. RYTMRHYTHM PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA aprobó IMCIVREE (setmelanotida) de Rhythm Pharmaceuticals para pacientes con obesidad hipotalámica adquirida, siendo la primera y única terapia aprobada para esta indicación.

    Original en inglés · traducción automáticaRhythm Pharmaceuticals Announces FDA Approval of IMCIVREE® (setmelanotide) for Patients with Acquired Hypothalamic Obesity -- First and only FDA-approved therapy for the treatment of acquired hypothalamic obesity

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …miles de pacientes que durante mucho tiempo no han tenido opciones.” La aprobación se apoya en el ensayo pivotal positivo de Fase 3 TRANSCEND de setmelanotida en 142 pacientes con HO adquirida. El estudio global cumplió su objetivo principal, con una reducción del índice de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticathousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n=94) achieved a -15.8% reduction compared with a +2.6% increase among patients on placebo (n=48) at 52 weeks (p<0.0001).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    Spruce Biosciences aseguró hasta 50 millones de dólares en capital de crecimiento de Avenue Capital Group.

    Original en inglés · traducción automáticaSecured up to $50 Million in Growth Capital from Avenue Capital Group South San Francisco, Calif. – March 9, 2026 – Spruce Biosciences, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Kaken realizó un pago inicial no reembolsable de 15,0 millones de dólares a Spruce Biosciences en abril de 2023 conforme al Acuerdo de Colaboración.

    Original en inglés · traducción automáticaKaken made a non-refundable upfront payment to the Company of $15.0 million in April 2023.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. VBIOValion Bio, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  8. ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
  9. ANTXAN2 Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. AQSTAquestive Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Thomas A. Zalewski, socio de Day Pitney LLP, fue nombrado Chief Legal Officer y Chief Compliance Officer con efecto a partir del 2 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaThomas A. Zalewski, a Partner at Day Pitney LLP, appointed Chief Legal Officer and Chief Compliance Officer effective April 2, 2026 • Lori J.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. BNTCBenitec Biopharma Inc.10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR

    Benitec Biopharma efectuó un split inverso de acciones de 1 por 17 el 26 de julio de 2023.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 26, 2023, the Company effected a 1-for-17 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. CELZCREATIVE MEDICAL TECHNOLOGY HOLDINGS, INC.10-KInforme anualEDGAR
  13. CLLSCellectis S.A.20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    En relación con la preparación de sus estados financieros auditados del ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2023, la empresa identificó una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción automáticain connection with the preparation of our audited financial statements for the year ended December 31, 2023, we identified a material weakness in our internal controls over financial reporting related to a lack of formality of accounting processes and controls over significant non-routine transactions and a design and operating deficiency associated with a lack of sufficient qualified resources with sufficient technical knowledge to identify and timely resolve complex accounting matters.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los estados financieros más recientes de Cibus, incluidos en su informe trimestral en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 31 de septiembre de 2025, señalan duda sustancial sobre la capacidad de Cibus de continuar como negocio en marcha durante al menos un año… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaCibus' most recent financial statements included in its quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended September 31, 2025 note that there is substantial doubt about Cibus' ability to continue as a going concern for at least one year from the date of issuance of those financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. IFRXInflaRx N.V.20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    La empresa señala que necesita determinar los costes de la fase clínica 2b de izicopan y obtener financiación sustancial, lo que genera duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadaphase 2b for its izicopan compound, obtain regulatory acceptance and determine the costs for the clinical trial phase 2b in order to seek substantial funding for continuing its operations which raises substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  15. IOVAIOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  16. MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.10-KInforme anualEDGAR

    La empresa afirma que no tiene conocimiento de eventos o condiciones que generen duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante al menos los próximos 12 meses desde la fecha de este 10-K correspondiente al año terminado el 31 de diciembre de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticafund our operations for at least the next 12 months from the date of issuance of this 10-K for the year ended December 31, 2025 and that there are no events or conditions that we are aware of that cast substantial doubt on our ability to continue as a going concern for at least the next 12 months from the date of this filing.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 29 de julio de 2020 la empresa firmó un acuerdo de venta en el mercado abierto con Jefferies LLC para un programa ATM que permite emitir y vender acciones comunes por hasta 50 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 29, 2020, we entered into an Open Market Sale AgreementSM, or the “Original Sale Agreement,” with respect to an at-the-market offering program, or the “ATM Program,” under which we could issue and sell our common shares having an aggregate offering price of up to $50.0 million through Jefferies LLC, or “Jefferies,” as sales agent or principal.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR

    Milestone Pharmaceuticals informa que cuenta con 200 millones de dólares en efectivo pro forma, que incluyen 106 millones en caja a cierre de año y fondos de financiaciones posteriores, para sostener el lanzamiento y las operaciones hasta finales de 2027.

    Original en inglés · traducción automática$200 million pro forma cash supports strong launch and operating runway into late 2027; includes $106 million of cash at year-end and net proceeds from subsequent financing activities1 · Company to host investor call and webcast at 8:30am ET today MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., March 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. NAIINATURAL ALTERNATIVES INTERNATIONAL INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  19. NMADNOMAD POWER SOLUTIONS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  20. OCGNOcugen, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  21. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KCambio de estatutosEDGAR
  22. PALIPALISADE BIO, INC.10-KInforme anualEDGAR

    Palisade Bio informó que al 15 de octubre de 2025 el precio de cierre de su acción superó 1,00 dólar durante 10 días consecutivos y recibió una carta de Nasdaq confirmando que recuperó el cumplimiento de la Regla 5550(a)(2).

    Original en inglés · traducción revisadaAs of October 15, 2025, the bid price of our common stock again closed above $1.00 for 10 consecutive days and we received a 51 minimum bid price compliance letter from Nasdaq confirming that we regained compliance with Listing Rule 5550(a)(2), and that the matter is now closed.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Palisade Bio efectuó un split inverso de acciones 1 por 15 el 5 de abril de 2024 y Nasdaq le notificó que había recuperado el cumplimiento el 19 de abril de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaOn April 5, 2024, we effected a 1-for-15 reverse stock split and we were notified by the Nasdaq that as of April 19, 2024, we were back in compliance with the Bid Price Rule.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Palisade Bio identificó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera debido a la falta de controles en el proceso de cierre y presentación financiera.

    Original en inglés · traducción revisadaThe material weakness was due to a lack of controls in the financial closing and reporting process, including a lack of segregation of duties and the documentation and design of formalized processes and procedures surrounding the creation and posting of journal entries and account reconciliations.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  23. RGNXREGENXBIO Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  24. RLMDRELMADA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Relmada informó resultados financieros auditados del cuarto trimestre y del ejercicio completo terminado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticatoday reported audited financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  25. SXTP60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  26. TGTXTG THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  27. XRTXXORTX Therapeutics Inc.20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    El auditor advierte que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha si no consigue financiación adecuada.

    Original en inglés · traducción automáticaCompany is unsuccessful in obtaining adequate financing in the future, research activities will be postponed. These circumstances and conditions indicate the existence of a material uncertainty that raises substantial doubt about its ability to continue as a going concern. Management’s plans in regard to these matters are also described in Note 1.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Nasdaq notificó a la empresa un incumplimiento del requisito de precio mínimo de cotización de 1 dólar durante 30 días hábiles consecutivos, conforme a la Regla 5550(a)(2).

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company has received a notice of non-compliance from Nasdaq relating to the minimum bid price requirement set forth in Nasdaq Rule 5550(a)(2) that requires a minimum bid price of at least US$1.00 for 30 consecutive business days (the “Minimum Bid Requirement”) and is working to regain compliance within the prescribed period (see Item 4).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía identificó una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have identified a material weakness in our internal controls over financial reporting. If our remediation efforts to address the material weakness are not effective, or if we experience additional material weaknesses or otherwise fail to maintain an effective system of internal control over financial reporting, we may not be able to accurately report our financial results or prevent fraud.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 30 de noviembre de 2023 la empresa anunció un acuerdo de oferta At The Market con H.C. Wainwright & Co., LLC para vender acciones comunes de forma discrecional.

    Original en inglés · traducción automáticaOn November 30, 2023, the Company announced that it entered into an At The Market Offering Agreement with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”), pursuant to which the Company, at its discretion, may offer and sell, from time to time, through Wainwright, Common Shares without par value having an aggregate offering price of up to US$3,701,931 (the “ATM Offering”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Juntas de accionistas

  1. GILDGILEAD SCIENCES, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. LNTHLantheus Holdings, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  3. MRKRMarker Therapeutics, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    El informe de auditoría de Marcum contenía un párrafo explicativo sobre duda sustancial acerca de la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha, sin ser calificado por otros motivos.

    Original en inglés · traducción automáticaadverse opinion or disclaimer of opinion and were not qualified or modified as to uncertainty, audit scope, or accounting principles, except that such report contained an explanatory paragraph regarding substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa completó un split inverso de acciones de diez por uno el 26 de enero de 2023.

    Original en inglés · traducción automáticathe ten-for-one (10:1) reverse stock split we completed on January 26, 2023 (the “Reverse Stock Split”)) of the Company’s common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. XFORX4 Pharmaceuticals, IncDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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