Portada›Lunes 11 de mayo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 11 de mayo de 2026
Los 100 documentos que 65 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
← viernes 8 de mayo de 2026 · martes 12 de mayo de 2026 →
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- AVBPArriVent BioPharma, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 tm2614155-1_424b5.htm 424B5 ÍNDICE Presentado de conformidad con la Regla 424(b)(5) Número de registro 333-284661 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto fechado el 3 de febrero de 2025) 250.000.000 de dólares en acciones ordinarias Hemos suscrito un Acuerdo de Venta en… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
424B5 1 tm2614155-1_424b5.htm 424B5 TABLE OF CONTENTS Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-284661 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated February 3, 2025) $250,000,000 Common Stock We have entered into an Open Market Sale AgreementSM (the sales agreement) with Jefferies LLC (Jefferies), as our sales agent, relating to the shares of our common stock offered by this prospectus supplement and the accompanying base prospectus, or this prospectus. In accordance with the terms of the sales agreement, we may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $250,000,000 from time to time through or to Jefferies, as our agent. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Market (Nasdaq), under the symbol “AVBP.” On May 8, 2026, the last reported sale price of our common stock was $29.50 per share. Sales of our common stock, if any, under this prospectus will be made in sales deemed to be “at the market” offerings as defined in Rule 415 promulgated under the Securities Act of 1933, as amended (the Securities Act).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- ABVXAbivax S.A.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- AURAAura Biosciences, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- COAGHemab Therapeutics Holdings, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- INCYINCYTE CORPSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- SPTXSeaport Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- ATYRaTYR PHARMA INC8-KResultadosEDGAR
El ensayo EFZO-FIT no alcanzo su objetivo principal pero mostro un perfil de seguridad consistente con estudios previos y un beneficio duradero en varias medidas de calidad de vida preespecificadas.
Original en inglés · traducción revisada
EFZO-FIT missed its primary endpoint but demonstrated a safety profile consistent with previous trials and durable benefit on multiple clinically meaningful, prespecified quality of life measures aTyr was granted a Type C meeting to discuss the EFZO-FIT data, clinical development plan and validation of KSQ-L as a fit-for-purpose endpoint for pulmonary sarcoidosis Discussion focused on: Endpoints (FVC;
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- AVBPArriVent BioPharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía recibió la aprobación acelerada de la NMPA en China para mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR en segunda línea.
Original en inglés · traducción automática
Received National Medical Products Administration (NMPA) accelerated approval in China in second-line EGFR exon 20 insertion mutations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LNAILunai Bioworks Inc.8-K/AAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
- MLTXMoonLake Immunotherapeutics8-KResultadosEDGAR
MoonLake realizo una reunion previa a la BLA con resultado positivo con la FDA.
Original en inglés · traducción automática
MoonLake conducted a positive final pre-BLA (Biologics License Application) meeting with the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En noviembre de 2023 el ensayo cumplio su objetivo principal, con una proporcion estadisticamente significativa mayor de pacientes tratados con sonelokimab de 60mg o 120mg logrando respuesta ACR50 frente al placebo en la semana 12.
Original en inglés · traducción automática
This followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at week 12. All key secondary endpoints in the trial were met for the 60mg and 120mg doses with induction.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
MoonLake espera presentar la BLA de SLK para hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a la FDA a finales de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
MoonLake expects to submit the BLA for SLK in adult and adolescent HS to the FDA at the end of September 2026. Following this, the acceptance of the BLA submission is expected to be received within 60 days at which point the FDA will also notify MoonLake whether Priority Review has been granted.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NTLAIntellia Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Intellia presentó los datos topline positivos de fase 3 de HAELO para lonvo-z en HAE e inició la presentación continua (rolling) de la BLA, anticipando un lanzamiento en EE.UU. en la primera mitad de 2027.
Original en inglés · traducción revisada
Presented positive Phase 3 HAELO topline clinical data for lonvo-z in HAE; initiated rolling BLA submission; anticipate U.S. launch in first half of 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…bradykinin levels and to eliminate HAE attacks. Page 1 of 5 intelliatx.com • In April, Intellia announced positive topline results from the global Phase 3 HAELO clinical trial of lonvo-z in HAE. - The trial met its primary endpoint. For the six-month efficacy evaluation period (weeks 5 to 28), a one-time infusion of lonvo-z reduced attacks by 87% versus placebo, with a mean monthly attack rate of 0.26 in the lonvo-z arm compared…
- ODTXOdyssey Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- TVTXTravere Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Travere anunció su intención de ofrecer 400 millones de dólares en importe principal agregado de notas senior convertibles con vencimiento en 2032, con opción de los suscriptores de comprar hasta 60 millones adicionales para cubrir sobreasignaciones.
Original en inglés · traducción automática
TVTX) today announced its intention to offer, subject to market and other conditions, $400 million aggregate principal amount of convertible senior notes due 2032 (the “Notes”) in an underwritten offering. Travere also expects to grant the underwriters of the Notes a 30-day option to purchase up to an additional $60 million aggregate principal amount of Notes, solely to cover over-allotments. As described in more detail below, Travere intends to use a portion of the net proceeds from the offering to repurchase a portion of its currently outstanding convertible notes.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABCLAbCellera Biologics Inc.8-KResultadosEDGAR
- ABCLAbCellera Biologics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía señala que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
These matters raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The accompanying condensed interim financial statements do not include any adjustments that might result from the outcome of this uncertainty.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 26 de agosto de 2025 la compañía recibió una carta de Nasdaq notificando que había recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de cotización.
Original en inglés · traducción revisada
On August 26, 2025, we received a letter from Nasdaq notifying us that we regained compliance with the Minimum Bid Price Requirement. Should we fail to satisfy additional continued listing requirements, such as the corporate governance requirements, Stockholders’ Equity Requirement, or the Minimum Bid Price Requirement, Nasdaq may take steps to delist our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 4 de agosto de 2025 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por cada 20 de sus acciones comunes en circulación.
Original en inglés · traducción automática
On August 4, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of its issued and outstanding shares of common stock. The Company accounted for the reverse stock split on a retrospective basis pursuant to ASC 260, Earnings Per Share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 15 de noviembre de 2023 la compañía estableció un programa de ofertas at-the-market (ATM) a través de A.G.P/Alliance Global Partners como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
On November 15, 2023, the Company entered into a Sales Agreement and established an “At-the-Market” offering (the “ATM Program”), pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time through A.G.P/Alliance Global Partners, as sales agent, shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $17.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
- AGENAGENUS INC8-KResultadosEDGAR
La SEC concluyó en mayo de 2026 su investigación sin recomendar acciones de cumplimiento, y la demanda colectiva de valores relacionada fue desestimada en su totalidad.
Original en inglés · traducción automática
SEC concluded its investigation in May 2026 with no enforcement action recommended; Related putative securities class action dismissed in its entirety by the U.S. District Court for the District of Massachusetts in March 2026 LEXINGTON, Mass. - May 11, 2026 - Agenus Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AGENAGENUS INC10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante al menos un año desde la fecha de presentación de este informe trimestral.
Original en inglés · traducción revisada
substantial doubt exists about our ability to continue as a going concern for at least one year after the filing date of this Quarterly Report on Form 10-Q.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- AKTSAktis Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
(NASDAQ:AKTS) (Aktis o la Compañía), una compañía oncológica en fase clínica centrada en ampliar el potencial revolucionario de los radiofármacos dirigidos a grandes poblaciones, incluidas aquellas no abordadas por las tecnologías de plataforma existentes, informó hoy de los… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
(NASDAQ:AKTS) (Aktis or the Company), a clinical-stage oncology company focused on expanding the breakthrough potential of targeted radiopharmaceuticals to large populations, including those not addressed by existing platform technologies, today reported financial results and business highlights for the first quarter ended March 31, 2026. "We continue to build momentum toward delivering a new class of radiopharmaceuticals targeting tumor types with large patient populations, leveraging our differentiated miniprotein radioconjugate platform and patient-first end-to-end supply chain,” said Matthew Roden, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Aktis Oncology. “Last week, we announced the initiation of our Phase 1b clinical trial of AKY-2519 in patients with mCRPC. This is the first of two trials in our clinical development strategy designed to expand the breadth of tumors studied and augment speed to data, with preliminary data from the mCRPC trial anticipated in 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
AKY-1189 recibió de la FDA la designación de Vía Rápida para el tratamiento del cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que han progresado tras terapia sistémica previa.
Original en inglés · traducción automática
Received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for AKY-1189 for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who have progressed on or after prior systemic therapies. • Enrolling patients in the ongoing Phase 1b clinical trial of AKY-1189 in patients with locally advanced or mUC, breast cancer, non-small cell lung cancer, colorectal cancer, cervical cancer, and head and neck cancer. • Expect to report preliminary data from the Phase 1b trial in the first quarter of 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AKTSAktis Oncology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ANABANAPTYSBIO, INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- ANTXAN2 Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
AN2 informó resultados financieros del primer trimestre cerrado el 31 de marzo de 2026 y anunció un nuevo programa en policitemia vera que planea entrar en fase 2 en el tercer trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026. “This was an important quarter for AN2 as we announced an exciting new program in polycythemia vera that is planned to enter Phase 2 development in the third quarter of 2026. This program is supported by what we believe is a robust package of epetraborole preclinical and clinical enabling data.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ANTXAN2 Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- APGEApogee Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- APGEApogee Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa tenía un déficit acumulado de 635,9 millones de dólares al 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
The Company had an accumulated deficit of $635.9 million as of March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- ARVNARVINAS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- AUPHAurinia Pharmaceuticals Inc.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
- AURAAura Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía reforzó su balance con una financiación de capital sobresuscrita de 299 millones de dólares y espera que su posición de caja financie las operaciones hasta la segunda mitad de 2028.
Original en inglés · traducción automática
Strengthened balance sheet with oversubscribed $299 million equity financing; cash position expected to fund operations into 2H 2028 BOSTON, MA – May 11, 2026 – Aura Biosciences, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía recibió previamente la designación de Medicamento Huérfano de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, y la designación de Vía Rápida de la FDA para el tratamiento del melanoma coroideo temprano.
Original en inglés · traducción automática
The Company previously received Orphan Drug Designation from the United States Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency and Fast Track designation from the FDA for the treatment of early choroidal melanoma. The CoMpass trial is under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AURAAura Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al cierre del ejercicio 2025 existian dudas sustanciales sobre la capacidad de la compania para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
As disclosed in the Company’s audited consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2025, events and conditions existed which raised substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern, primarily due to recurring operating losses, negative cash flows from operations and liquidity constraints.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AVBPArriVent BioPharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AVBPArriVent BioPharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- BCAXBicara Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Bill Schelman fue promovido a director médico y David Raben pasó a ser asesor ejecutivo senior de la compañía.
Original en inglés · traducción automática
Bill Schelman, M.D., Ph.D., EVP, Clinical Development promoted to Chief Medical Officer, and David Raben, M.D., Chief Medical Officer transitioned to serve as a Senior Executive Advisor to the company Chris Sarchiappointed as Chief Commercial Officer BOSTON, May 11, 2026 – Bicara Therapeutics Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCAXBicara Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 22 de mayo de 2025 la compania firmo un acuerdo de venta con WallachBeth Capital LLC para un programa at-the-market (ATM).
Original en inglés · traducción automática
On May 22, 2025, the Company entered into an at-the-market issuance sales agreement (the “ATM Agreement”) with WallachBeth Capital LLC (“WallachBeth”), as sales agent providing for the sale of common stock from time to time in an “at the market offering” program.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…were approximately $3.1 million. Based on the Company’s current expected level of operating expenditures and the cash and cash equivalents on hand at March 31, 2026, management concludes that there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of at least twelve (12) months subsequent to the issuance of the accompanying unaudited condensed consolidated financial statements. The Company will need to raise further capital through…
- BIVIBIOVIE INC.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía realizó un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por cada 10 el 7 de julio de 2025.
Original en inglés · traducción automática
The Company effected a 1:10 reverse stock split of the issued and outstanding shares of its Common Stock on July 7, 2025 which was approved by the board of directors prior to shareholders’ approval at the special meeting on June 23, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BMEABiomea Fusion, Inc.8-KResultadosEDGAR
- BMEABiomea Fusion, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 25 de noviembre de 2022 la compania firmo un acuerdo de distribucion de acciones con Piper Sandler & Co. como agente de ventas para un programa de oferta ATM.
Original en inglés · traducción automática
On November 25, 2022, the Company entered into an equity distribution agreement (the 2022 ATM Agreement) with Piper Sandler & Co. (Piper Sandler), as sales agent, with respect to an ATM offering program (the 2022 ATM Offering Program).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Existe duda sustancial sobre la capacidad de la compania para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
There is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. To date, we have not generated any revenues from product sales and have incurred significant operating losses in each year since our inception and we anticipate that losses may continue for the next several years or until such time as we can generate substantial revenues and achieve profitability.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BTMDbiote Corp.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸
…procedures were not effective at a reasonable assurance level based on the prior material weakness that existed in our internal control over financial reporting as described below. Notwithstanding the identified material weakness, management, including our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer, believes the consolidated financial statements included in this Quarterly Report fairly present, in all material respects…
- CHRSCoherus Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
- CHRSCoherus Oncology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- COAGHemab Therapeutics Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- CRONCronos Group Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Cronos registró un récord de ingresos netos y beneficio bruto en el primer trimestre.
Original en inglés · traducción automática
Cronos delivered record net revenue and gross profit in the first quarter, as we continue to execute against our borderless products strategy and as additional supply from the expansion at Cronos GrowCo fuels our next phase of growth.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRONCronos Group Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- DYNDyne Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- DYNDyne Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- EIKNEikon Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Eikon Therapeutics reportó 596 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables al 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Maintained strong financial position with $596 million in cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EIKNEikon Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción revisada
We have identified a material weakness in our internal control over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- ELTXElicio Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía obtuvo ingresos netos de aproximadamente 8,0 millones de dólares en el primer trimestre de 2026 y 5,0 millones adicionales en lo que va del segundo trimestre de 2026, para un total de aproximadamente 13,0 millones, a través de su programa at-the-market (ATM)… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
The Company raised net proceeds of approximately $8.0 million in Q1 2026 and an additional $5.0 million in Q2 2026 to date, for aggregate net proceeds of approximately $13.0 million, through its established at-the-market program • Projected cash runway beyond the expected AMPLIFY-7P Phase 2 final DFS data BOSTON, May 11, 2026 — Elicio Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELTXElicio Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Los flujos de caja y el déficit acumulado de la compañía generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
cash flows and accumulated deficit, as well as the additional capital needed to fund operations for at least twelve months following the issuance of the condensed consolidated financial statements, raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- ENTAENANTA PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
Al 31 de marzo de 2026 la compania contaba con 227 millones de dolares en efectivo y valores negociables.
Original en inglés · traducción automática
Cash and Marketable Securities Totaling $227 Million at March 31, 2026, as well as Continuing Retained Royalties, with Cash Runway Expected to Fund Operations into Fiscal 2029 WATERTOWN, Mass., May 11, 2026 – Enanta Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Zelicapavir y EDP-323 recibieron la designacion de Via Rapida de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
consisting of zelicapavir, a once-daily N-protein inhibitor, and EDP-323, a once-daily L-protein inhibitor, both of which received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). • Zelicapavir was most recently evaluated in a high-risk adult outpatient population, including the elderly and those with asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or congestive heart failure.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ERASErasca, Inc.8-KResultadosEDGAR
- ERASErasca, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ERNAErnexa Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 4 de mayo de 2026 la compañía realizó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1 por 25.
Original en inglés · traducción automática
on May 4, 2026, the Company effected a reverse stock split of its common stock at a ratio of 1-for-25, as determined by the Company’s Board of Directors within the parameters approved by the Consenting Stockholders (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FBRXForte Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 12 de septiembre de 2024 la empresa recibió una carta de Nasdaq confirmando que, durante 10 días hábiles consecutivos, el precio de cierre de su acción común había sido de 1,00 dólar o más.
Original en inglés · traducción automática
On September 12, 2024, we received a letter from Nasdaq that, for the 10 consecutive business days, the closing bid price of our common stock had been at $1.00 per share or greater.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Durante la auditoría del ejercicio fiscal cerrado el 31 de diciembre de 2022, la dirección identificó una debilidad material relacionada con la revisión de la provisión anual del impuesto sobre la renta, que desde entonces ha sido remediada.
Original en inglés · traducción revisada
management identified a material weakness in Forte’s controls related to the review of the annual income tax provision which had been prepared by a third-party accounting firm that has since been remediated.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- GANXGain Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- GANXGain Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha acumulado pérdidas recurrentes y flujos de caja negativos por operaciones desde su fundación.
Original en inglés · traducción automática
The Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations since its inception and has primarily funded these losses through the completion of its IPO in March 2021, other equity financings, and research grants.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…expenditures for a period of at least 12 months from the date these financial statements are issued. Because of the current liquidity situation and lack of expected revenues in the foreseeable future, substantial doubt exists about its ability to continue as a going concern. The Company will need to obtain additional capital and/or other funding in order to continue operations beyond the first quarter of 2027. Management plans to raise additional capital primarily through…
- HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Halozyme anunció un nuevo programa de recompra de acciones por 1.000 millones de dólares y proyecta recomprar al menos 400 millones de dólares en 2026.
Original en inglés · traducción automática
I am pleased to announce our new $1 billion share repurchase program and that we project to repurchase at least $400 million in 2026, which is a reflection of our strong cash generation and confidence in the long-term value and durability of our business.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- HROWHARROW, INC.8-KResultadosEDGAR
Harrow anunció los resultados del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
HROW), a leading provider of ophthalmic disease management solutions in North America, announced results for the first quarter ended March 31, 2026. The Company also posted its first-quarter Letter to Stockholders and corporate presentation to the “Investors” section of its website at harrow.com.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HROWHARROW, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- HRTXHERON THERAPEUTICS, INC. /DE/8-KResultadosEDGAR
- HRTXHERON THERAPEUTICS, INC. /DE/10-QInforme trimestralEDGAR
- INBXInhibrx Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Entre los pacientes que respondieron en el brazo combinado, la mayoría logró una reducción de la lesión diana superior al 50% y tres pacientes alcanzaron una respuesta radiográfica completa.
Original en inglés · traducción automática
Responding patients in the combination arm demonstrated deeper tumor reductions overall, with the majority achieving target lesion shrinkage exceeding 50%; notably, three patients achieved a complete radiographic response.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYNBKYNTRA BIO, INC.8-KResultadosEDGAR
Kyntra Bio reportó 100,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes, inversiones y cuentas por cobrar, lo que le da liquidez hasta 2028.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents, investments, and accounts receivable of $100.3 million, providing cash runway into 2028
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LENZLENZ Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- LENZLENZ Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- LQDALiquidia Corp8-KResultadosEDGAR
- LQDALiquidia Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- LSTALISATA THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
La dirección concluyó que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha durante los doce meses posteriores a la fecha de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
management has concluded that there is substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern for a period of twelve months after the date these consolidated financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 4 de junio de 2021 la empresa firmó un acuerdo de oferta at the market con H.C. Wainwright & Co., LLC como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
On June 4, 2021, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC, as sales agent, in connection with an “at the market offering” under which the Company from time to time may offer and sell shares of its common stock, having an aggregate offering price of up to $50.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LXEOLexeo Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Lexeo Therapeutics espera que su efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones de 227,6 millones de dólares le proporcionen liquidez operativa hasta 2028.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents and investments of $227.6 million expected to provide operational runway into 2028 NEW YORK – May 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Lexeo Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LXEOLexeo Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- MBXMBX Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- MGXMetagenomi Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- MGXMetagenomi Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 17 de marzo de 2025 la empresa firmó un Open Market Sale Agreement con Jefferies LLC para poder emitir y vender acciones de su capital común a través de un programa ATM.
Original en inglés · traducción automática
On March 17, 2025, we entered into an Open Market Sale AgreementSM (the “ATM Sales Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”), pursuant to which we may issue and sell, from time to time and at our sole discretion, shares of our common stock, through Jefferies as the sales agent, by any method permitted by law deemed to be an “at the market” (“ATM”) offering as defined in Rule 415(a)(4) promulgated under the Securities Act, having an aggregate offering price of up to $75.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MLTXMoonLake Immunotherapeutics10-QInforme trimestralEDGAR
- MRNAModerna, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
- NATRNATURES SUNSHINE PRODUCTS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
L. Shane Jones notificó el 8 de mayo de 2026 su renuncia como director financiero de Nature's Sunshine Products, con efecto el 5 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
On May 8, 2026, L. Shane Jones notified Nature’s Sunshine Products, Inc. (the “Company”) that he is resigning as the Company’s Chief Financial Officer effective June 5, 2026. As the Company’s Chief Financial Officer, Mr.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NTLAIntellia Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)texto original ▸
…was able to offer and sell, from time to time in “at-the-market” offerings, shares of the Company’s common stock having aggregate gross proceeds of up to $400.0 million. In February 2024, the Company entered into an amendment to the 2022 Sale Agreement to increase the size of the at-the-market offering program from $400.0 million to $750.0 million. In March 2026, the Company entered into Amendment No. 2 to the 2022 Sale Agreement (the “2022 Sale Agreement, as amended”) to increase the size of the at…
- PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
- PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸
…financial reporting could detect problems that our management's assessment might not. If we are unable to assert that our internal control over financial reporting is effective, including as a result of any identified material weakness, we could lose investor confidence in the accuracy and completeness of our financial reports, which would cause the price of our common stock to decline, and we may be subject to investigation or sanctions…
- QNCXQuince Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 10 de abril de 2026 la compania realizo un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporcion de 1 por 10.
Original en inglés · traducción automática
On April 10, 2026, the Company effected a reverse stock split of all shares of its issued and outstanding common stock at a ratio of 1-for-10. The Company accounted for the reverse stock split on a retrospective basis pursuant to Accounting Standards Codification (“ASC”) 260, Earnings Per Share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Al 31 de marzo de 2026 la compania tenia 18,2 millones de dolares en efectivo y equivalentes de efectivo.
Original en inglés · traducción automática
As of March 31, 2026, the Company had cash and cash equivalents of $18.2 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…securing additional funding and the insufficient amount of cash and cash equivalent resources as of the issuance of these unaudited condensed consolidated financial statements, management concluded that substantial doubt exists with respect to the Company's ability to continue as a going concern within one year after the date that these unaudited condensed consolidated financial statements are issued. The accompanying unaudited condensed consolidated financial statements have been prepared on…
- SANASana Biotechnology, Inc.8-KResultadosEDGAR
Sana Biotechnology reporto una posicion de caja de 101,1 millones de dolares al primer trimestre de 2026, con una posicion pro forma de 128,9 millones incluyendo unos 25,0 millones de inversion de Mayo Clinic y actividad reciente del programa ATM.
Original en inglés · traducción automática
Q1 2026 cash position of $101.1 million and pro forma cash position of $128.9 million, including approximately $25.0 million equity investment from Mayo Clinic collaboration and recent at the market offering facility (ATM) activity; expected cash runway into 2027 SEATTLE — May 11, 2026 — Sana Biotechnology, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Sana nombro a Brian Piper como vicepresidente ejecutivo y director financiero.
Original en inglés · traducción automática
Appointed Brian Piper as Executive Vice President, Chief Financial Officer. Mr.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SANASana Biotechnology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía considera que sus recursos de capital actuales podrían no ser suficientes para financiar sus operaciones planificadas durante al menos un año desde la fecha de este informe trimestral, existiendo dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción revisada
Management has determined that the Company’s current capital resources may not be sufficient to fund its planned operations for at least one year from the date of this Quarterly Report, and there is substantial doubt as to the Company's ability to continue as a going concern. The Company's ability to continue as a going concern will depend on, among other things, its ability to obtain additional funding and appropriately manage the amount of cash used to fund its operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SCLXScilex Holding Co8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- SCYXSCYNEXIS INC10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía tiene hasta el 15 de junio de 2026 para cumplir con el requisito de precio mínimo de oferta de Nasdaq.
Original en inglés · traducción revisada
The Company now has until June 15, 2026, to meet the requirement for the Company's shares of common stock to maintain a closing bid price of at least $1.00 per share for a minimum of ten consecutive business days, subject to Nasdaq's discretion to require up to twenty consecutive business days.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SEPNSepterna, Inc.8-KResultadosEDGAR
- SEPNSepterna, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En marzo de 2026 la compañía firmó un acuerdo de venta con BofA Securities, Inc. para un programa de ofertas at-the-market (ATM).
Original en inglés · traducción automática
In March 2026, the Company entered into an ATM Equity OfferingSM Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with BofA Securities, Inc., acting as the Company’s sales agent and/or principal (the “Sales Agent”), with respect to an “at-the-market offering” program pursuant to which the Company may, from time to time, at its sole discretion, issue and sell shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $150.0 million through the Sales Agent (the “ATM Program”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SKYESkye Bioscience, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha dentro del plazo de un año desde la emisión de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
These conditions give rise to substantial doubt as to the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date that these financial statements are issued. After considering the plans to alleviate substantial doubt, management has concluded that there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date that these financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SNYRSynergy CHC Corp.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company continues to face significant challenges and uncertainties and must obtain additional funding through public and private financing and collaborative arrangements with strategic partners to increase the funds available to fund operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 5 de febrero de 2025 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por cada 100, canjeando 559.044.486 acciones en circulación por 5.590.667 acciones nuevas.
Original en inglés · traducción automática
On February 5, 2025, the Company effected a 1-for-100 reverse stock split of its issued and outstanding shares of common stock, whereby 559,044,486 outstanding shares of the Company’s common stock were exchanged for 5,590,667 shares of the Company’s common stock. All per share amounts and number of shares in the consolidated financial statements and related notes have been retroactively restated to reflect the reverse stock split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KResultadosEDGAR
Tonix Pharmaceuticals reportó aproximadamente 185,5 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo al 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Approximately $185.5 million in cash and cash equivalents as of March 31, 2026 BERKELEY HEIGHTS, N.J., May 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TTRXTurn Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Turn Therapeutics recibió un primer tramo de 7 millones de dólares en capital de crecimiento financiado por Avenue Capital Group.
Original en inglés · traducción automática
Initial Tranche of $7 Million in Growth Capital has been Funded by Avenue Capital Group Westlake Village, CA — May 11, 2026 — Turn Therapeutics Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TTRXTurn Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 31 de marzo de 2026 existe duda sustancial sobre la capacidad de la compania de continuar como negocio en marcha durante los proximos 12 meses.
Original en inglés · traducción automática
operations through at least the next 12 months from the date that these unaudited condensed consolidated financial statements as of March 31, 2026 are issued based on our expected cash needs, which raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DE8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Juntas de accionistas
- DBVTDBV Technologies S.A.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- ERNAErnexa Therapeutics Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
Los informes de auditoría de los dos años terminados el 31 de diciembre de 2024 incluyeron un párrafo explicativo sobre dudas sustanciales acerca de la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
the reports included an explanatory paragraph describing that substantial doubt was raised as to the Company’s ability to continue as a going concern. During the two years ended December 31, 2024
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- LONALeonaBio, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
La compañía realizó un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por 3 el 7 de julio de 2025, tras la aprobación de los accionistas en una junta especial celebrada el 23 de junio de 2025, para recuperar el cumplimiento del requisito de precio mínimo de cotización de Nasdaq.
Original en inglés · traducción automática
On July 7, 2025, the Company effected a 1-for-3 reverse stock split of its common stock, following stockholder approval at a Special Meeting of Stockholders held on June 23, 2025, in order to regain compliance with the Minimum Bid Price Requirement. On January 28, 2026, the Company effected a 1-for-4 reverse stock split of its common stock in order to regain compliance with the Minimum Bid Price Requirement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
← viernes 8 de mayo de 2026 · martes 12 de mayo de 2026 →
Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.