Portada›Martes 12 de mayo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 12 de mayo de 2026
Los 124 documentos que 72 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospecto se refiere a la reventa de hasta 1.650.170 acciones ordinarias de Acurx Pharmaceuticals emitibles al ejercer los warrants de serie H, con un precio de ejercicio de 2,78 dólares por acción.
Original en inglés · traducción automática
1,650,170 Shares of Common Stock Acurx Pharmaceuticals, Inc. The selling stockholders of Acurx Pharmaceuticals, Inc. (“Acurx,” “we,” “us” or the “Company”) listed beginning on page 12 of this prospectus may offer and resell under this prospectus up to 1,650,170 shares of our common stock (the “warrant shares”), par value $0.001 per share (the “common stock”), issuable upon exercise of series H warrants (the “warrants”), with an exercise price of $2.78 per share which were acquired by the selling stockholders pursuant to a Purchase Agreement (defined below).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El prospecto permite a los accionistas vendedores revender hasta 1.650.170 acciones ordinarias de Acurx emitidas al ejercer warrants de la serie H con un precio de ejercicio de 2,78 dolares por accion.
Original en inglés · traducción automática
may offer and resell under this prospectus up to 1,650,170 shares of our common stock (the “warrant shares”), par value $0.001 per share (the “common stock”), issuable upon exercise of series H warrants (the “warrants”), with an exercise price of $2.78 per share which were acquired by the selling stockholders pursuant to a Purchase Agreement (defined below).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 4 de agosto de 2025 la compañía efectuó un contrasplit de 1 por 20 de sus acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On August 4, 2025, we effected a 1-for-20 reverse stock split pursuant to which every 20 shares of our issued and outstanding common stock were reclassified as one share of common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospecto se refiere a la reventa de hasta 1.300.000 acciones ordinarias de Acurx Pharmaceuticals por parte de Lincoln Park Capital Fund conforme al acuerdo de compra del 8 de mayo de 2025.
Original en inglés · traducción automática
1,300,000 Shares of Common Stock Acurx Pharmaceuticals, Inc. This prospectus relates to the resale, from time to time, of up to 1,300,000 shares of our common stock, par value $0.001 per share, by Lincoln Park Capital Fund, LLC
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 4 de agosto de 2025, la compañía efectuó un split inverso de acciones en proporción de 1 por 20.
Original en inglés · traducción automática
On August 4, 2025, we effected a 1-for-20 reverse stock split pursuant to which every 20 shares of our issued and outstanding common stock were reclassified as one share of common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El prospecto se refiere a la reventa de hasta 1.300.000 acciones ordinarias de Acurx Pharmaceuticals por parte de Lincoln Park Capital Fund, LLC segun un acuerdo de compra del 8 de mayo de 2025.
Original en inglés · traducción automática
This prospectus relates to the resale, from time to time, of up to 1,300,000 shares of our common stock, par value $0.001 per share, by Lincoln Park Capital Fund, LLC, which we refer to in this prospectus as “Lincoln Park” or the “selling stockholder.” The shares of common stock to which this prospectus relates are shares that have been or may be issued to Lincoln Park pursuant to the purchase agreement dated May 8, 2025 that we entered into with Lincoln Park (the “Purchase Agreement”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Atara Biotherapeutics presenta un suplemento de prospecto por 79.269.007 dólares en acciones comunes bajo su registro de estantería Form S-3.
Original en inglés · traducción automática
$79,269,007 Common Stock This prospectus supplement no. 2 (this “Second Supplement”) amends and supplements the information in our sales agreement prospectus, dated November 13, 2023 (the “Sales Agreement Prospectus”), as previously amended and supplemented by the prospectus supplement dated March 16, 2026 (the “First Supplement”, and together with the Sales Agreement Prospectus, the “Prospectus”), contained in the shelf registration statement on Form S-3 (Registration No. 333-275256) of which the Prospectus is a part (the “Registration Statement”), relating to the offer and sale of shares of common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock”), of Atara Biotherapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)
…Commission (the “Staff”) published Question 116.26 of the Securities Act Forms Corporation Finance Interpretations (the “Staff Interpretation”). The Staff Interpretation provides that, where (i) a company has entered into a sales agreement with a named selling agent for an at-the-market offering of an amount of securities that the company reasonably expected to offer and sell, (ii) the company had an effective Form S-3 registration statement, was eligible to offer and sell securities in reliance…
- COYACoya Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Coya Therapeutics firmó un acuerdo de ventas con Leerink Partners el 12 de mayo de 2026 para ofrecer hasta 30.000.000 de dólares en acciones comunes.
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We have entered into a Sales Agreement with Leerink Partners LLC, or Leerink Partners, dated May 12, 2026, or the sales agreement, relating to the sale of shares of our common stock, par value $0.0001 per share, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In accordance with the terms of the sales agreement, we may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $30,000,000 from time to time through or to Leerink Partners, acting as our sales agent or principal.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ONCOOnconetix, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
La empresa señala dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha durante un año desde la fecha de emisión de sus estados financieros consolidados del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
These factors raise substantial doubt on our ability to continue as a going concern for one year from the date of issuance of our consolidated financial statements for the financial year ended December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 25 de marzo de 2026 la Compañía realizó un split inverso de acciones en una proporción de uno por cinco.
Original en inglés · traducción automática
On March 25, 2026, the Company effected a reverse stock split of all shares of its issued and outstanding Common Stock at a ratio of one-for-five (1:5).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Prospecto presentado conforme a la Regla 424(b)(3), Número de Registro 333-295376. 25.000.000 de acciones de Common Stock. Este prospecto se refiere a la oferta y venta ocasional por parte de Keystone Capital Partners, LLC (“Keystone” o el “Accionista Vendedor”) de hasta… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
424B3 1 ea0290185-424b3_onconetix.htm PROSPECTUS PROSPECTUS Filed Pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-295376 25,000,000 shares of Common Stock This prospectus relates to the offer and sale from time to time by Keystone Capital Partners, LLC (“Keystone” or the “Selling Stockholder”) of up to 25,000,000 shares of common stock of Onconetix, Inc. (“we,” “us,” “our,” the “Company,” or “Onconetix”), par value $0.00001 per share (the “Common Stock”), that have been or may be issued by us to Keystone pursuant to that certain Common Stock ELOC Purchase Agreement, dated as of October 2, 2024, by and between us and Keystone (the “ELOC Purchase Agreement”), establishing an equity line of credit (“ELOC”). Such shares of our Common Stock include up to 25,000,000 shares of Common Stock (assuming the shares to be issued are sold at a price of approximately $0.6771 per share, which, in
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- KRROKorro Bio, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospectus supplement permite la reventa de hasta 7.650.764 acciones ordinarias, incluyendo 4.501.928 acciones y 3.148.836 acciones emitibles al ejercer warrants prefinanciados, emitidas en una colocación privada del 9 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
of up to an aggregate of 7,650,764 shares of our common stock, par value $0.001 per share, or the common stock, consisting of (i) 4,501,928 shares of our common stock and (ii) 3,148,836 shares of common stock issuable upon exercise of pre-funded warrants. The common shares and the pre-funded warrants were issued in a private placement, pursuant to a subscription agreement, dated March 9, 2026, by and among us and the purchasers named therein.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Este suplemento del prospecto actualiza el prospecto fechado el 14 de abril de 2026 con la información del informe trimestral en Formulario 10-Q presentado el 12 de mayo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
This prospectus supplement updates, amends and supplements the prospectus dated April 14, 2026 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form S-1 (Registration No. 333-294900). Capitalized terms used in this prospectus supplement and not otherwise defined herein have the meanings specified in the prospectus. This prospectus supplement is being filed to update, amend and supplement the information included in the Prospectus with the information contained in our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on May 12, 2026, which is set forth below.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PALIPALISADE BIO, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- SBFMSunshine Biopharma Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
- XLOXilio Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VALNValneva SESC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- ALKSAlkermes plc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Alkermes anunció resultados positivos de la fase 3 del estudio REVITALYZ sobre LUMRYZ en adultos con hipersomnia idiopática, alcanzando todos los criterios primarios y secundarios clave.
Original en inglés · traducción automática
today announced positive topline results from the REVITALYZSM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, multicenter phase 3 study evaluating the investigational use of LUMRYZ® (sodium oxybate) extended-release oral suspension in adults with idiopathic hypersomnia (IH).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
LUMRYZ cumplió el criterio principal del estudio, mostrando mejoras estadísticamente significativas en la somnolencia diurna excesiva frente a placebo, medidas por la escala Epworth (p<0.0001).
Original en inglés · traducción automática
LUMRYZ met the study’s primary endpoint, demonstrating statistically significant improvements in excessive daytime sleepiness compared to placebo as measured by the change in Epworth Sleepiness Scale (ESS)1 score (p<0.0001). “The data from REVITALYZ demonstrate the potential utility of once-nightly LUMRYZ as an effective treatment for excessive daytime sleepiness associated with IH, building upon its established therapeutic value in narcolepsy,” said Richard K.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CAPRCAPRICOR THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Deramiocel ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne tanto de la FDA estadounidense como de la EMA europea.
Original en inglés · traducción automática
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La solicitud de licencia biológica de deramiocel tiene una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026.
Original en inglés · traducción automática
PDUFA target action date of August 22, 2026; labeling discussions expected to commence soon
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La BLA de deramiocel está bajo revisión activa de la FDA, con una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Deramiocel BLA under active FDA review; PDUFA target action date of August 22, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA como de la EMA.
Original en inglés · traducción automática
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA). In addition, it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMNMImmunome Inc.8-KResultadosEDGAR
Immunome recibió en abril de 2026 la autorización de la FDA para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de IM-1617, un candidato a conjugado anticuerpo-fármaco para tumores sólidos.
Original en inglés · traducción automática
Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo registracional RINGSIDE cumplió su criterio principal de mejora de la supervivencia libre de progresión frente a placebo, con una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte del 84% y una razón de riesgo de 0,16.
Original en inglés · traducción automática
The registrational trial met its primary endpoint of improving progression-free survival vs. placebo, with a statistically significant and clinically meaningful 84% reduction in the risk of disease progression or death (hazard ratio = 0.16, p<0.0001
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PEPGPepGen Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA impuso una suspensión clínica parcial en el estudio FREEDOM2, relacionada con estudios preclínicos de farmacología y toxicología presentados previamente.
Original en inglés · traducción revisada
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed a partial clinical hold on the FREEDOM2 study. The partial clinical hold questions raised by the FDA relate to previously submitted preclinical pharmacology and toxicology studies. The timing of the ongoing FREEDOM2 clinical study has not been impacted.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- XLOXilio Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
El 13 de marzo de 2026 la compañía efectuó un desdoblamiento inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 14.
Original en inglés · traducción automática
On March 13, 2026, the company effected a 1-for-14 reverse stock split of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABOSAcumen Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Sabirnetug ha recibido la designación Fast Track de la FDA para el tratamiento del Alzheimer temprano.
Original en inglés · traducción automática
Sabirnetug has been granted Fast Track designation for the treatment of early AD by the U.S. Food and Drug Administration and is currently being evaluated in a Phase 2 study in patients with early AD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABOSAcumen Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía tenía un déficit acumulado de 467,2 millones de dólares al 31 de marzo de 2026, frente a 446,5 millones al 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
As of March 31, 2026 and December 31, 2025, the Company had an accumulated deficit of $467.2 million and $446.5 million, respectively, and working capital of $103.9 million and $92.2 million, respectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…ongoing clinical trial and other research and development expenses, and the Company cannot predict the amount or timing of all expenditures with certainty. Accordingly, the Company has concluded that substantial doubt exists about its ability to continue as a going concern. The accompanying unaudited condensed financial statements have been prepared on a going concern basis, which contemplates the realization of assets and satisfaction of liabilities in the normal course…
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
Achieve anunció los resultados financieros del primer trimestre de 2026 y actualizaciones corporativas, incluyendo una reciente financiación y cambios de liderazgo.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results for the first quarter of 2026 and provided corporate highlights, including the recent financing and leadership updates. “Achieve is a mission-driven company.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha otorgado el Vale de Prioridad Nacional del Comisionado para la cesación de cigarrillos electrónicos o vapeo y ha concedido la designación de Terapia Innovadora a cytisinicline.
Original en inglés · traducción automática
The FDA has awarded the Commissioner’s National Priority Voucher for e-cigarette or vaping cessation and granted Breakthrough Therapy designation to address this critical need.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- ANABANAPTYSBIO, INC8-KResultadosEDGAR
AnaptysBio completó la escisión de First Tracks Biotherapeutics, Inc., su antiguo negocio de operaciones biofarmacéuticas.
Original en inglés · traducción automática
Completed spin-off of First Tracks Biotherapeutics, Inc., its former biopharma operations business
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Las regalías de Jemperli aumentaron un 44%, de 17,2 millones de dólares a 24,7 millones de dólares en los tres meses terminados el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Jemperli royalties increasing 44% from $17.2 million to $24.7 million for the three months ended March 31, 2026. • Research and development expenses were $34.0 million for the three ended March 31, 2026, compared to $41.2 million for the three months ended March 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ANABANAPTYSBIO, INC10-QInforme trimestralEDGAR
- ARVNARVINAS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Arvinas y Pfizer recibirán 85 millones de dólares en pagos iniciales y de transición, con potencial de 320 millones adicionales en hitos.
Original en inglés · traducción automática
Arvinas and Pfizer to receive $85 million in upfront and transition payments with potential for additional $320 million in development, regulatory, and commercial milestones and tiered royalites on net sales – NEW HAVEN, Conn., May 12, 2026 — Arvinas, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Rigel pagará a la Compañía y a Pfizer un pago inicial único por un monto agregado de 70,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
Rigel will pay to the Company and Pfizer a one-time, upfront payment in the aggregate amount of $70.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ARVNARVINAS, INC.8-KResultadosEDGAR
- ATAIAtaiBeckley Inc.8-KResultadosEDGAR
AtaiBeckley nombro a Michael Faerm director financiero, con efecto desde el 9 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
AtaiBeckley appointed Michael Faerm as Chief Financial Officer, effective March 9, 2026, bringing more than 25 years of life sciences and capital markets experience, to lead the Company’s financial strategy as BPL-003 advances toward Phase 3.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
AtaiBeckley reportó sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a business update across its clinical pipeline.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ATAIAtaiBeckley Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía planea usar su programa ATM, descrito en la Nota 10, como parte de sus vías para obtener capital adicional.
Original en inglés · traducción revisada
use of our ATM facility as described in Note 10; issuance of debt; and/or execution of strategic transactions.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- AVIRAtea Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- AVIRAtea Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
BridgeBio Oncology Therapeutics espera que su liquidez le permita financiar operaciones hasta 2028.
Original en inglés · traducción automática
Cash runway expected to fund operations into 2028 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 12, 2026 — BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
BBOT ha identificado en el pasado una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción revisada
BBOT has in the past identified a material weakness in its internal controls over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Las ventas de unidades del test diagnóstico CyPath Lung alcanzaron un máximo mensual histórico y aumentaron casi un 300% en abril de 2026 frente al mismo periodo de 2025.
Original en inglés · traducción automática
unit sales for its CyPath® Lung diagnostic test achieved a record high in a single month and increased nearly 300% in April 2026 compared to the same period in 2025, based on preliminary unaudited data.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BOLTBolt Biotherapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- BOLTBolt Biotherapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía concluyó que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha dentro de un año desde la emisión de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
we have concluded that there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern within one year after the issuance of the unaudited condensed consolidated financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 6 de junio de 2025 la compañía efectuó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 20.
Original en inglés · traducción automática
On June 6, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CALCCalciMedica, Inc.8-KResultadosEDGAR
CalciMedica espera recibir retroalimentación de la FDA sobre el programa pivotal de Auxora en pancreatitis aguda y su posible desarrollo futuro en lesión renal aguda en el segundo trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
FDA feedback on the Auxora™ pivotal program in acute pancreatitis and potential future development in acute kidney injury expected in 2Q 2026 Preclinical and IND-enabling studies advancing for CM5480, an oral CRAC channel inhibitor candidate, with IND submission in pulmonary hypertension expected in 2027 LA JOLLA, Calif., May 12, 2026 /PRNewswire/ -- CalciMedica Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CALCCalciMedica, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía considera que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CCCCC4 Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Inscripción en curso en el ensayo de fase 2 MOMENTUM y en el ensayo de fase 1b en combinación con elranatamab. Se espera que un ensayo adicional de fase 1b que evalúa cemsidomide en combinación con terapias aprobadas para el mieloma múltiple se inicie en la primera mitad de… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
Enrollment Ongoing in Phase 2 MOMENTUM Trial and Phase 1b Trial in Combination with Elranatamab Additional Phase 1b Trial Evaluating Cemsidomide in Combination with Approved Multiple Myeloma Therapies Expected to Initiate in the First Half of 2027 Expanded Long-Term Partnership with Roche Through New Collaboration Agreement Focused on Discovering and Developing Degrader Antibody Conjugates Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities of $268.3 million as of March 31, 2026 with Cash Runway to the End of 2028 WATERTOWN, Mass., May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- C4 Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CCCCC4 Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CNTBConnect Biopharma Holdings Ltd8-KResultadosEDGAR
Connect Biopharma cerró una colocación privada de 20,2 millones de dólares el 31 de marzo de 2026.
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$20.2 million private placement financing closed on March 31, 2026
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Connect Biopharma tiene derecho a recibir pagos por hitos adicionales de hasta aproximadamente 110 millones de dólares bajo el acuerdo de licencia con Simcere.
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Connect is eligible to receive remaining milestone payments up to an aggregate amount of approximately $110 million upon the achievement of certain development, regulatory and commercial milestones. •Research and development expense for the three months ended March 31, 2026 was $15.0 million, compared with $6.6 million for the same period in 2025.
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- CNTBConnect Biopharma Holdings Ltd10-QInforme trimestralEDGAR
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
Collegium Pharmaceutical completó la adquisición de AZSTARYS, un estimulante del sistema nervioso central para el tratamiento del TDAH en personas de 6 años o más.
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Collegium Pharmaceutical, Inc. (Nasdaq: COLL), today announced that it has completed the acquisition of AZSTARYS (serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate), a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in people 6 years of age and older.
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- COYACoya Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Coya mantiene su previsión de un dato principal del ensayo ALSTARS para el primer trimestre de 2027.
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we maintain our guidance for a 1Q 2027 topline readout.
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La FDA concedió la designación de Vía Rápida a COYA 302 para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) el 11 de marzo de 2026.
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FDA granted Fast Track Designation to COYA 302 for the treatment of ALS on March 11, 2026.
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- COYACoya Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- COYACoya Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Corbus reportó los resultados financieros del primer trimestre de 2026 finalizado el 31 de marzo de 2026.
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reported financial results for the 2026 first quarter ended March 31, 2026
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- CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CRISCURIS INC8-KResultadosEDGAR
Emavusertib ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA y la EMA para el linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL).
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Emavusertib has been granted orphan drug designation by both FDA and EMA in PCNSL.
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Curis presentó su actualización de negocio y resultados financieros del trimestre terminado el 31 de marzo de 2026.
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today reported its business update and financial results for the quarter ended March 31, 2026.
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- DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La compania anuncio que el primer paciente ha sido dosificado en Ascend, su segundo estudio de Fase 3 de DT120 ODT para el trastorno depresivo mayor.
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the first patient has been dosed in Ascend, its second Phase 3 study evaluating DT120 ODT (lysergide tartrate) for the treatment of major depressive disorder (MDD).
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- DMRADamora Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
…una declaración de registro de anaquel (la «Declaración de Registro») ante la SEC para la emisión de acciones ordinarias, acciones preferentes, warrants, valores de deuda, derechos y unidades. El 10 de febrero de 2026, la Compañía suscribió un acuerdo de venta (el «Acuerdo… Sigue en la ficha
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shelf registration statement (the “Registration Statement”) with the SEC for the issuance of Common Stock, preferred stock, warrants, debt securities, rights and units. On February 10, 2026, the Company entered into a sales agreement (the “ATM Agreement”), pursuant to which it may sell, from time-to-time, shares of Common Stock under an ATM offering program for up to $150.0 million. For the three months ended March 31, 2026, the Company did not make any sales under the ATM offering program and had $150.0 million in remaining capacity under the ATM offering program.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HINDVyome Holdings, Inc10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 el consejo de administracion de la compania aprobo un contrasplit de 5.000 a 1 de sus acciones.
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In August 2025, the Board of Directors of the Company approved a 5,000: 1 reverse stock split.
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- IBIOiBio, Inc.8-KResultadosEDGAR
iBio reportó los resultados financieros del tercer trimestre fiscal finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the third quarter ended Mar. 31, 2026, and provided a corporate update on its progress. “This last quarter was marked by significant advancement across our full pipeline.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IBIOiBio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 3 de julio de 2024 la compañía suscribió un Acuerdo de Ventas de Emisión en Mercado (ATM) con Chardan Capital Markets, LLC y Craig-Hallum Capital Group LLC como agentes de venta.
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On July 3, 2024, the Company entered into an At Market Issuance Sales Agreement (the “ATM Agreement”) with Chardan Capital Markets, LLC (“Chardan”) and Craig-Hallum Capital Group LLC (“Craig-Hallum,” together with Chardan, the “Sales Agents”) providing for the issuance and sale by the Company of its Common Stock, from time to time, through the Sales Agents, with certain limitations on the amount of Common Stock that may be offered and sold by the Company as set forth in the ATM Agreement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IKTInhibikase Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Inhibikase reportó sus resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and highlighted recent developments
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IKTInhibikase Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- IMNMImmunome Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compania vendio acciones a un precio de 21,50 dolares por accion, obteniendo ingresos netos de 432,4 millones de dolares tras descuentos y comisiones.
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stock at a price of $21.50 per share, for net proceeds of $432.4 million, after deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMNNImunon, Inc.8-KResultadosEDGAR
- IMNNImunon, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El informe de la auditora independiente para el ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2025 incluye un párrafo de énfasis que expresa duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
The report of our independent registered public accounting firm for the year ended December 31, 2025, includes an explanatory paragraph which expresses substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 25 de julio de 2025 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 15 por 1.
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On July 25, 2025, the Company effected a 15-for-1 reverse stock split of its common stock which was made effective for trading purposes as of 12:01 a.m. ET on July 25, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IRDOpus Genetics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- IRDOpus Genetics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- KLRSKalaris Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Kalaris Therapeutics contaba con 104,9 millones de dólares en efectivo, equivalentes e inversiones de corto plazo al 31 de marzo de 2026.
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$104.9 million in cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2026 is expected to fund operations into the fourth quarter of 2027 and through key clinical milestones BERKELEY HEIGHTS, N.J., May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE)—Kalaris Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KLRSKalaris Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- KRSAKorsana Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…necessary to develop this technology, establish and successfully complete clinical studies, obtain necessary regulatory governmental approvals and successfully commercialize this product candidate; • there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern and we will need to raise capital in the near term in order to maintain our operations; • if we continue to progress the development of our product candidates, we may be unable to access capital, capabilities…
- KURAKura Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
Kura Oncology reportó 5,8 millones de dólares en ingresos netos por producto de KOMZIFTI (ziftomenib) en su primer trimestre completo de comercialización.
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$5.8 million in KOMZIFTI™ (ziftomenib) net product revenue in first full quarter of commercialization
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KURAKura Oncology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En noviembre de 2023 la compañía suscribió el ATM Facility bajo el cual puede ofrecer y vender acciones ordinarias por hasta 150,0 millones de dólares en su totalidad.
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In November 2023, we entered into the ATM Facility under which we may offer and sell, from time to time, at our sole discretion, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $150.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYNBKYNTRA BIO, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
…salvo que se indique lo contrario, la discusión en las notas a los estados financieros condensados consolidados se refiere únicamente a las operaciones continuas de la Compañía. División inversa de acciones El 16 de junio de 2025, la Compañía efectuó una división inversa de… Sigue en la ficha
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otherwise noted, discussion in the notes to the condensed consolidated financial statements, relates to solely to the Company’s continuing operations. Reverse Stock Split On June 16, 2025, the Company effected a 1-for-25 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”). The Reverse Stock Split reduced the number of issued and outstanding shares of common stock from approximately 101.1 million shares to approximately 4.0 million shares. Proportionate adjustments have been made to the number of shares available for issuance under the Company’s equity incentive plans as well as outstanding equity awards, in accordance with their respective terms.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYTXKyverna Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Kyverna Therapeutics anunció el inicio de la presentación continua de la BLA de SPS tras una reunión pre-BLA positiva con la FDA sobre el ensayo de un solo brazo KYSA-8 en síndrome de la persona rígida.
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Positive pre-BLA meeting with FDA alignment reached on KYSA-8 single-arm trial in stiff person syndrome (SPS); rolling BLA submission initiated
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYTXKyverna Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En noviembre de 2025 la compañía vendió 2.477.100 acciones bajo el Prior ATM Prospectus por unos ingresos netos de 16,4 millones de dólares tras descontar las comisiones del agente colocador.
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In November 2025, the Company sold 2,477,100 shares under the Prior ATM Prospectus for net proceeds of $16.4 million after deducting the placement agent’s fees.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- MAZEMaze Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Maze Therapeutics reportó sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
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today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, highlighting recent progress and business updates
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MAZEMaze Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- MGNXMACROGENICS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- MREOMereo BioPharma Group plc8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
Mereo señaló que, tras un análisis extenso de los datos de los dos estudios globales de fase 3 de setrusumab en osteogénesis imperfecta junto con su socio Ultragenyx, existe base para dialogar con las agencias reguladoras sobre un posible camino en pacientes pediátricos.
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Based on extensive analysis of data across the two global Phase 3 studies of setrusumab in osteogenesis imperfecta in collaboration with our partner Ultragenyx, we believe there is basis to engage with the regulatory agencies to determine if there is a path forward in pediatric patients.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Navicixizumab ha sido licenciado a nivel global a Feng Biosciences, Inc. mediante un acuerdo que incluye pagos por hitos y regalías.
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Navicixizumab has been partnered with Feng Biosciences, Inc. in a global licensing agreement that includes milestone payments and royalties.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…imperfecta ha recibido de la Comisión Europea ("EC") y la FDA, la designación PRIME de la EMA, y cuenta con la designación de Terapia Innovadora y la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA. Alvelestat ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano para AATD de… Sigue en la ficha
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imperfecta from the European Commission (“EC”) and the FDA, PRIME designation from the EMA, and has Breakthrough Therapy designation and rare pediatric disease designation from the FDA. Alvelestat has received Orphan Designation for AATD from the EC and the FDA, and Fast Track designation from the FDA for AATD-LD. Following results from ASTRAEUS and ATALANTa in AATD-lung disease, the Company has aligned with the FDA and the EMA on the primary endpoints for a Phase 3 pivotal study which, if successful, could enable full approval in both the U.S. and Europe.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MREOMereo BioPharma Group plc10-QInforme trimestralEDGAR
- MREOMereo BioPharma Group plc8-K/AResultadosEDGAR
Mereo anunció sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026 y una actualización sobre sus avances corporativos.
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today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided an update on recent corporate developments. “Based on extensive analysis of data across the two global Phase 3 studies of setrusumab in osteogenesis imperfecta in collaboration with our partner Ultragenyx, we believe there is basis to engage with the regulatory agencies to determine if there is a path forward in pediatric patients.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Navicixizumab ha sido licenciado globalmente a Feng Biosciences, Inc. en un acuerdo que incluye pagos por hitos y regalías.
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Navicixizumab has been partnered with Feng Biosciences, Inc. in a global licensing agreement that includes milestone payments and royalties.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Alvelestat ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para AATD de la Comisión Europea y la FDA, y la designación de Vía Rápida de la FDA para AATD-LD.
Original en inglés · traducción automática
Alvelestat has received Orphan Designation for AATD from the EC and the FDA, and Fast Track designation from the FDA for AATD-LD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MXCTMAXCYTE, INC.8-KResultadosEDGAR
MaxCyte anunció sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026 y reiteró su guía para 2026.
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today announced its first quarter ended March 31, 2026 financial results and reiterated its 2026 guidance. “We are pleased with our performance in the first quarter, and remain confident in our full year guidance,” said Maher Masoud, President and CEO of MaxCyte. “Our core revenue from partners and customers was in line with our expectations for both our ExPERT electroporation platforms and SeQure services.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NGNENeurogene Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compania firmo un acuerdo de ventas ATM con Leerink Partners, LLC como agente de ventas.
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In August 2025, the Company entered into an at-the-market (“ATM”) sales agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners, LLC (“Leerink”), as sales agent, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, shares of the Company’s common stock with an aggregate price up to $150.0 million through Leerink.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NGNENeurogene Inc.8-KResultadosEDGAR
Neurogene ha dosificado aproximadamente el 90% de los participantes del ensayo registral Embolden de NGN-401 para el síndrome de Rett.
Original en inglés · traducción automática
Dosed ~90% of participants in Embolden™ registrational trial of NGN-401 for Rett syndrome
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NGN-401 ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Innovadora, Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, Vía Rápida, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara, además de su selección para el programa piloto START.
Original en inglés · traducción automática
NGN-401 has received Breakthrough Therapy, Regenerative Medicine Advanced Therapy, Fast Track, Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations and selection for the START Pilot Program from the U.S. Food and Drug Administration, Advanced Therapy Medicinal Product, Orphan and Priority Medicines designations from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Application Pathway designation from the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NKTXNkarta, Inc.8-KResultadosEDGAR
Nkarta reportó sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026. “Putting patients first and providing access to care in a familiar setting close to home matters” said Paul J.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NKTXNkarta, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- OLMAOlema Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Olema reportó los resultados financieros y operativos del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial and operating results for the first quarter ended March 31, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OLMAOlema Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- OVIDOvid Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- PALIPALISADE BIO, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 15 de octubre de 2025, la acción de la compañía cerró de nuevo por encima de 1,00 dólar durante 10 días consecutivos y Nasdaq confirmó que recuperó el cumplimiento de la Norma de Cotización 5550(a)(2).
Original en inglés · traducción revisada
As of October 15, 2025, the bid price of our common stock again closed above $1.00 for 10 consecutive days and we received a minimum bid price compliance letter from Nasdaq confirming that we regained compliance with Listing Rule 5550(a)(2), and that the matter is now closed.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 5 de abril de 2024 la compañía efectuó un split inverso de sus acciones en proporción de 1 por 15 y Nasdaq notificó que al 19 de abril de 2024 había vuelto a cumplir la Norma de Precio Mínimo.
Original en inglés · traducción automática
On April 5, 2024, we effected a 1-for-15 reverse stock split and we were notified by the Nasdaq that as of April 19, 2024, we were back in compliance with the Bid Price Rule.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La dirección de PALI concluyó que, pese a la debilidad material identificada en el control interno sobre la información financiera, los estados financieros consolidados condensados presentan razonablemente su situación financiera.
Original en inglés · traducción revisada
our management, including our Chief Executive Officer, has concluded that, notwithstanding the identified material weakness in our internal control over financial reporting, the condensed consolidated financial statements in this Quarterly Report on Form 10-Q fairly present, in all material respects, our financial position, results of operations and cash flows for the periods presented in conformity with U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- PALIPALISADE BIO, INC.8-KResultadosEDGAR
Palisade Bio reportó sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026 and highlighted continued clinical advancements of its lead program, PALI-2108, including recent data readouts and anticipated Phase 2 trial initiations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PASGPassage BIO, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía registró pérdidas netas de aproximadamente 7,6 millones de dólares y 15,4 millones de dólares en los tres meses terminados el 31 de marzo de 2026 y 2025, respectivamente.
Original en inglés · traducción revisada
The Company incurred net losses of approximately $7.6 million and $15.4 million for the three months ended March 31, 2026 and 2025, respectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 14 de julio de 2025 la compañía efectuó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 20.
Original en inglés · traducción automática
On July 14, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of its common stock, or the Reverse Stock Split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…Company had cash and cash equivalents totaling $33.3 million, which the Company does not expect to be sufficient to meet the Company’s capital requirements over the next 12 months. As a result, there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date that these financial statements are issued. The financial statements do not include any adjustments to the carrying amounts and classification of assets, liabilities, and…
- PEPGPepGen Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- PMNProMIS Neurosciences Inc.8-KResultadosEDGAR
El ensayo de fase 1b PRECISE-AD en Alzheimer está totalmente reclutado, con un análisis intermedio ciego a los 6 meses previsto para principios del tercer trimestre de 2026 y datos finales a los 12 meses previstos para principios de 2027.
Original en inglés · traducción automática
PRECISE-AD Phase 1b trial is fully enrolled and progressing on schedule, with the blinded 6-month interim analysis anticipated in early Q3 2026 and 12-month top-line data anticipated in early 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PMN310 recibió la designación de Vía Rápida por parte de la FDA en julio de 2025.
Original en inglés · traducción automática
PMN310 was granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration in July 2025. Based on the encouraging results from the Phase 1a trial (NCT06105528) of PMN310 in healthy volunteers, ProMIS initiated PRECISE-AD, a Phase 1b clinical trial in AD patients.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMNProMIS Neurosciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En enero de 2024 la compañía suscribió un acuerdo ATM para ofrecer hasta 25,0 millones de dólares en acciones comunes, que fue terminado en julio de 2025 sin ventas realizadas en 2025.
Original en inglés · traducción automática
the Company entered into an ATM agreement in January 2024 (the “2024 ATM Agreement”) to offer up to $25.0 million of the Company’s Common Shares. The 2024 ATM Agreement was terminated in July 2025 and no shares were sold in 2025 prior to the termination.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió a rezatapopt la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento del cáncer de ovario TP53 Y220C positivo.
Original en inglés · traducción automática
Rezatapopt granted Orphan Drug Designation by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of TP53 Y220C positive ovarian cancer
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió a rezatapopt la designación Fast Track para pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con mutación p53 Y220C.
Original en inglés · traducción automática
The U.S. Food and Drug Administration granted Fast Track designation to rezatapopt for the treatment of patients with locally advanced or metastatic solid tumors with a p53 Y220C Exhibit 99.1 mutation and Orphan Drug Designation for the treatment of TP53 Y220C positive ovarian cancer, fallopian tube cancer, and primary peritoneal cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PMV Pharmaceuticals contaba con 93,5 millones de dólares en efectivo, equivalentes y valores negociables al 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents, and marketable securities of $93.5 million as of March 31, 2026 providing expected cash runway to end of second quarter of 2027 PRINCETON, N.J., May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PMV Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 4 de octubre de 2021 la compañía suscribió un programa ATM bajo el cual puede vender acciones ordinarias por hasta 150,0 millones de dólares en ingresos brutos agregados.
Original en inglés · traducción automática
On October 4, 2021, the Company entered into an at-the-market offering program (the “ATM Program”). Pursuant to the ATM Program, the Company may offer and sell shares of its common stock having aggregate gross sales proceeds of up to $150.0 million from time to time.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PRLDPrelude Therapeutics Inc8-KResultadosEDGAR
- PRLDPrelude Therapeutics Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- RIGLRIGEL PHARMACEUTICALS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- RLMDRELMADA THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- RLMDRELMADA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
- RZLTRezolute, Inc.8-KResultadosEDGAR
En mayo de 2026 se presentaron análisis ampliados del estudio de fase 3 sunRIZE sobre ersodetug en pacientes con hiperinsulinismo congénito en la reunión anual 2026 de la Pediatric Endocrine Society.
Original en inglés · traducción automática
In May 2026, expanded analyses from the Phase 3 sunRIZE study of ersodetug in patients with congenital HI were presented via oral presentation at the Pediatric Endocrine Society (PES) 2026 Annual Meeting by Diva D.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RZLTRezolute, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 14 de noviembre de 2023 la compañía y Jefferies LLC suscribieron un acuerdo de ventas en mercado abierto por hasta 50,0 millones de dólares en acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On November 14, 2023, the Company and Jefferies LLC (the “Agent”) entered into an open market sales agreement (the “Sales Agreement”) that provides for an “at the market” offering for the sale of up to $50.0 million in shares of the Company’s common stock (the “Placement Shares”) through the Agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SABSSAB Biotherapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- SGMTSagimet Biosciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En agosto de 2025 la compañía suscribió un acuerdo de ventas con Leerink Partners LLC para establecer un programa at-the-market (ATM) de hasta 75,0 millones de dólares en acciones de su Serie A, sin ventas realizadas bajo él hasta la fecha.
Original en inglés · traducción automática
In August 2025, the Company entered into a Sales Agreement with Leerink Partners LLC to establish an at-the-market offering (2025 ATM Offering) through which the Company may sell, from time to time at its sole discretion, up to $75.0 million shares of its Series A common stock. There were no sales under the 2025 ATM Offering since inception. The Company expects that its cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2026, together with the proceeds from the April 2026 underwritten offering of Series A common stock (refer to Note 9.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SGMTSagimet Biosciences Inc.8-KResultadosEDGAR
Sagimet reportó los resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided corporate updates. “Our recent strategic decision to focus on dermatology marks a turning point for Sagimet, and we are excited about the path ahead.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SIONSionna Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Sionna Therapeutics reportó sus resultados financieros del primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a business update
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SIONSionna Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañia cuenta con efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables por 289,9 millones de dolares.
Original en inglés · traducción revisada
The Company believes that its existing cash, cash equivalents and marketable securities of $289.9 million as of March 31, 2026, will be sufficient to allow the Company to fund operations beyond twelve months from the date that the financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SLDBSolid Biosciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Solid Biosciences suscribió el 13 de marzo de 2019 un Acuerdo de Ventas ATM con Jefferies como agente de ventas, modificado en marzo de 2024.
Original en inglés · traducción automática
On March 13, 2019, we entered into the ATM Sales Agreement, which was amended and restated in March 2024, under which we may offer and sell, from time to time, shares of our common stock through Jefferies as sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía espera que su efectivo, junto con 7,5 millones de dólares en ingresos por ejercicio de warrants, financie sus operaciones.
Original en inglés · traducción revisada
The Company expects its cash and cash equivalents, together with the $7.5 million in proceeds from warrant exercises subsequent
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.8-KResultadosEDGAR
SELLAS contaba con 107,1 millones de dolares en efectivo y equivalentes a 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
$107.1 Million in Cash and Cash Equivalents as of March 31, 2026;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SVRASavara Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- TENXTENAX THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
- TENXTENAX THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- TXMDTherapeuticsMD, Inc.8-KResultadosEDGAR
TherapeuticsMD reportó sus resultados financieros correspondientes a los tres meses terminados el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the three months ended March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TXMDTherapeuticsMD, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía señala dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante los próximos doce meses desde la publicación de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern for the next twelve months from the issuance of these financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- UNCYUnicycive Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- UNCYUnicycive Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
...en pacientes con enfermedad renal crónica que se encuentran en diálisis. El segundo tratamiento en investigación de Unicycive, UNI-494, está destinado al tratamiento de afecciones relacionadas con la lesión renal aguda. Ha recibido la designación de medicamento huérfano (ODD)… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
in patients with chronic kidney disease who are on dialysis. Unicycive’s second investigational treatment UNI-494 is intended for the treatment of conditions related to acute kidney injury. It has been granted orphan drug designation (ODD) by the FDA for the prevention of Delayed Graft Function (DGF) in kidney transplant patients and has completed a Phase 1 dose-ranging safety study in healthy volunteers. For more information, please visit Unicycive.com and follow us on LinkedIn and X.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Unicycive Therapeutics anunció sus resultados financieros del primer trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Unicycive Therapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update - U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VRCAVerrica Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
Los ingresos netos de YCANTH alcanzaron 4,3 millones de dolares en el primer trimestre de 2026, un 16,2% mas que el trimestre anterior y un 25,4% mas interanual.
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YCANTH net product revenue of $4.3 million in Q1 2026, up 16.2% over previous quarter and 25.4% year-over-year
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- VRCAVerrica Pharmaceuticals Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha concluido que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha, con una caja de 20,6 millones de dólares al 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
consisting of cash of $20.6 million as of March 31, 2026, combined with the uncertainty regarding the availability of additional funding, the Company has concluded that substantial doubt exists regarding its ability to continue as a going concern within one year after the date these financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 24 de julio de 2025, la compañía efectuó un split inverso de acciones en una proporción de 1 por 10.
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At the close of trading on July 24, 2025, the Company effected a reverse stock split at a ratio of 1-for-10 shares of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Vistagen anunció datos preliminares positivos en la parte de extensión abierta en curso del estudio de Fase 3 PALISADE-3 de fasedienol para el trastorno de ansiedad social.
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Vistagen Announces Preliminary Positive Data in Ongoing Open-Label Extension Portion of PALISADE-3 Phase 3 Study of Fasedienol for the Acute Treatment of Social Anxiety Disorder
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- XBIOXenetic Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- XFORX4 Pharmaceuticals, Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- XLOXilio Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 13 de marzo de 2026, la compañía efectuó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1 por 14.
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On March 13, 2026, the Company effected a reverse stock split of its common stock at a ratio of 1-for-14.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En marzo de 2025, la compañía suscribió un acuerdo de programa ATM con Leerink Partners para emitir y vender acciones ordinarias por hasta 50 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
In March 2025, the Company entered into an “at-the-market” (“ATM”) facility with Leerink Partners, LLC (“Leerink”) pursuant to which the Company could initially issue and sell shares of its common stock from time to time at an aggregate offering price of up to $50.0 million through Leerink as sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZNTLZentalis Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Zentalis contaba con 211,8 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables al 31 de marzo de 2026, con liquidez proyectada hasta finales de 2027.
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$211.8 million in cash, cash equivalents and marketable securities as of March 31, 2026, providing runway into late 2027 with funding to support execution of key milestones SAN DIEGO — May 12, 2026 — Zentalis® Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Azenosertib ha recibido la designación Fast Track de la FDA para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario platino-resistente Cyclin E1-positivo.
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Azenosertib has been granted Fast Track Designation by the U.S. FDA for the treatment of patients with Cyclin E1-positive platinum-resistant ovarian cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZNTLZentalis Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…will not generate revenue from product sales unless and until it successfully completes clinical development, obtains regulatory approval for, and commercializes one or more of its product candidates. Substantial doubt about an entity’s ability to continue as a going concern exists when relevant conditions and events, considered in the aggregate, indicate that it is probable that the entity will be unable to meet its obligations as they become due within one year from the…
Juntas de accionistas
- DYAIDYADIC INTERNATIONAL INCDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
...disminución proporcional en el capital autorizado, sin cambio en el valor nominal de nuestras acciones ordinarias. Si los accionistas aprueban la agrupación inversa de acciones, entonces, en la medida en que se lleve a cabo, la proporción exacta de la agrupación inversa se… Sigue en la ficha
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proportionate decrease in authorized capital, with no change in the par value of our common stock. If the Reverse Stock Split is approved by our shareholders, then, to the extent the Reverse Stock Split is effected, the exact ratio of the Reverse Stock Split will be promptly set at a whole number within the range of 2:1 to 10:1 as determined by our Board in its sole discretion. Our Board believes that the availability of alternative Reverse Stock Split ratios in the range of 2:1 to 10:1 will provide it with the flexibility to implement the Reverse Stock Split in a manner designed to maximize the anticipated benefits for the Company and its shareholders.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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