Portada›Miércoles 13 de mayo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 13 de mayo de 2026
Los 120 documentos que 76 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
← martes 12 de mayo de 2026 · jueves 14 de mayo de 2026 →
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
BBOT ha identificado en el pasado una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción revisada
BBOT has in the past identified a material weakness in its internal controls over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
BridgeBio Oncology Therapeutics presentó este suplemento al prospecto para actualizar la información con el Informe Trimestral en Formulario 10-Q.
Original en inglés · traducción automática
This Prospectus Supplement is being filed to update and supplement the information included or incorporated by reference in the Prospectus with the information contained in the attached Quarterly Report on Form 10-Q, filed with the Securities and Exchange Commission (the “Securities and Exchange Commission”) on May 12, 2026 (the “Form 10-Q”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GTBPGT Biopharma, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospecto se refiere a la oferta de hasta 9.723.057 acciones ordinarias de GT Biopharma, Inc. por parte de los accionistas vendedores nombrados en el documento.
Original en inglés · traducción automática
This prospectus relates to the offering from time to time by the selling stockholders named in this prospectus (the “Selling Stockholders”) of up to an aggregate 9,723,057 shares of common stock, par value $0.001 per share (the “Common Stock”), of GT Biopharma, Inc., a Delaware corporation
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La incertidumbre sobre su condición financiera ha generado una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
which has raised substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- OTLKOutlook Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La compañía ha firmado un acuerdo con H.C. Wainwright para vender hasta 100 millones de dólares en acciones ordinarias mediante un programa at-the-market (ATM).
Original en inglés · traducción automática
we may offer and sell shares of common stock having an aggregate offering price of up to $100,000,000 from time to time through or to Wainwright acting as our agent or principal.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía declara que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- VTVTvTv Therapeutics Inc.424B2Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
vTv Therapeutics puede ofrecer y vender acciones de su Clase A por un precio bruto agregado de hasta 50,0 millones de dólares a través de TD Cowen conforme al acuerdo de ventas.
Original en inglés · traducción automática
from time to time we may offer and sell shares of our Class A common stock having an aggregate gross sales price of up to $50.0 million through or to TD Cowen, acting as sales agent or principal, pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- NRCNRC HEALTH424B7Prospecto de reventa de tenedoresEDGAR
El suplemento del prospecto ofrece 14.524.566 acciones ordinarias por parte de accionistas vendedores.
Original en inglés · traducción automática
NRC HEALTH 14,524,566 Shares of Common Stock Offered by Selling Shareholders _____________________________ The following information amends and supplements information contained in the prospectus, dated July 3, 2019 as amended and supplemented by Prospectus Supplement No. 1 dated July 21, 2021 and Prospectus Supplement No. 2 dated February 10, 2026 (together, the “Prospectus”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RLMDRELMADA THERAPEUTICS, INC.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- ARTVArtiva Biotherapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- INVAInnoviva, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VRDNViridian Therapeutics, Inc.\DESC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- ALLOAllogene Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
Allogene terminó el primer trimestre de 2026 con 266,9 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones.
Original en inglés · traducción automática
Ended the First Quarter of 2026 with $266.9 Million in Cash, Cash Equivalents and Investments ◦April Public Offering Added Gross Proceeds of $200.4 Million to Extend Cash Runway into the First Quarter of 2029 •Conference Call and Webcast Scheduled for Today at 2:00 PM PT/5:00 PM ET SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 13, 2026 – Allogene Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía recibió un pago inicial de 40,0 millones de dólares y una contraprestación no monetaria de 79,0 millones de dólares en forma de acciones preferentes semilla de Overland bajo el acuerdo de licencia.
Original en inglés · traducción automática
the Company received an upfront payment $40.0 million and non-cash consideration of $79.0 million in the form of shares of series seed preferred stock of Overland and was entitled to additional regulatory milestone payments of up to $40.0 million, if achieved, and a flat mid single-digit royalty on net sales in the licensed territory.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AQSTAquestive Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
Aquestive Therapeutics suscribio una linea de deuda de 150 millones de dolares con Oaktree Capital Management, L.P.
Original en inglés · traducción automática
Entered into a $150 million debt facility with Oaktree Capital Management, L.P. •Company to host investor call on May 14, 2026, at 8:00am ET Warren, N.J., May 13, 2026 – Aquestive Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AVTXAvalo Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
…para quienes viven con HS.” Aspectos corporativos destacados recientes: •El 5 de mayo de 2026, Avalo reportó resultados topline positivos de la fase 2 del ensayo LOTUS para abdakibart en adultos con HS moderada a grave. El ensayo cumplió con éxito su criterio de valoración… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
for those living with HS.” Recent Corporate Highlights: •On May 5, 2026, Avalo reported positive topline Phase 2 LOTUS results for abdakibart in adults with moderate to severe HS. The trial successfully met its primary endpoint at both doses studied (p=0.018 150mg, p=0.015 300mg and p=0.004, combined), demonstrating a 42.2% and 42.9% absolute improvement in HiSCR75 response rates at Week 16, respectively (42.5% combined; placebo rate 25.6%).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Avalo Therapeutics completó una oferta pública de valores de renta variable con ingresos brutos de 431,3 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
Completed public offering of equity securities for gross proceeds of $431.3 million •Cash, cash equivalents, and short-term investments of $82 million as of March 31, 2026, not including the subsequent financing WAYNE, PA, May 13, 2026 — Avalo Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DERMJourney Medical Corp8-KResultadosEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…protection for our technology and products; our business and operations would suffer in the event of computer system failures, cyber-attacks, or deficiencies in our or our third parties’ cybersecurity; the substantial doubt expressed about our ability to continue as a going concern; the effects of major public health issues, epidemics or pandemics on our product revenues and any future clinical trials; our potential need to raise additional capital; Fortress controls a voting majority…
- ELABPMGC Holdings Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
A&B Aerospace generó un ingreso neto de 123,492 dólares en los tres meses terminados el 28 de febrero de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
The Company generated net income of $123,492 for the three months ended February 28, 2026, compared to a net loss of $313,582 for the three months ended February 28, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- IMUXIMMUNIC, INC.8-KResultadosEDGAR
En abril de 2026 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por cada 10 acciones ordinarias en circulación al 27 de abril de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Effected 1-for-10 reverse stock split of the outstanding shares of common stock as of April 27, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ISPCiSpecimen Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
iSpecimen anuncio el 8 de mayo de 2026 la fijacion de precio de una colocacion privada de aproximadamente 2,5 millones de dolares.
Original en inglés · traducción automática
Announces Pricing of Approximately $2.5 Million Private Placement May 8, 2026 WOBURN, Mass., May 08, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- iSpecimen Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…the Company’s ability to maintain compliance with the continued listing standards of The Nasdaq Capital Market and the consequences of any failure to do so on the Company’s ability to raise capital; the substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern and the Company’s need for additional financing to fund its operations; and the other risks and uncertainties described under the heading “Risk Factors” in the Company’s filings with the Securities and…
- OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
El 13 de mayo de 2026 Outlook Therapeutics firmo un acuerdo de venta con H.C. Wainwright & Co., LLC para un programa de oferta At The Market de sus acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On May 13, 2026, Outlook Therapeutics, Inc. (the “Company”) entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“H.C.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- WHWKWhitehawk Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
La compañía ha firmado un acuerdo de compra de valores para una financiación privada (PIPE) que se espera genere unos 87,5 millones de dólares en ingresos brutos.
Original en inglés · traducción automática
it has entered into a securities purchase agreement with certain qualified institutional buyers and accredited investors for a private investment in public equity (“PIPE”) financing that is expected to result in gross proceeds of approximately $87.5 million, before deducting placement agent fees and other private placement expenses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
…MAA) a la EMA en la segunda mitad de 2026. · Se comunicaron resultados positivos del ensayo de registro de fase 3 INDIGO de obexelimab para el tratamiento de la IgG4-RD en enero de 2026: se anuncio que obexelimab alcanzo el criterio de valoracion principal, demostrando una… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
MAA) to the EMA in the second half of 2026. · Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of IgG4-RD in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab also met and demonstrated highly statistically significant activity compared to placebo on all four key secondary endpoints.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.8-KResultadosEDGAR
- ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 17 de agosto de 2018 la empresa firmó un acuerdo de venta en mercado abierto con Jefferies por el cual puede vender acciones comunes hasta un precio agregado de 75,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On August 17, 2018, the Company entered into an open market sale agreement (as amended, the “ATM Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”) pursuant to which, the Company may sell from time to time, through Jefferies, shares of its common stock for an aggregate sales price of up to $75.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABUSArbutus Biopharma Corp8-KResultadosEDGAR
La FDA concedió la designación de Vía Rápida a imdusiran.
Original en inglés · traducción automática
FDA granted Fast Track designation to imdusiran, which has the potential to facilitate development and accelerate FDA review WARMINSTER, Pa., May 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on infectious disease, today reported first quarter 2026 financial results and provided a corporate update.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…estimated license revenue from Genevant related to litigation settlement with Moderna Strong financial position with cash, cash equivalents and marketable securities of $95.2M as of March 31, 2026 FDA granted Fast Track designation to imdusiran, which has the potential to facilitate development and accelerate FDA review WARMINSTER, Pa., May 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” or the…
- ABUSArbutus Biopharma Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- ACETAdicet Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía espera presentar el expediente regulatorio para ADI-212 en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en el tercer trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
On track to submit regulatory filing for ADI-212 in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in 3Q/2026; enrollment expected to begin 4Q/2026, pending regulatory clearance Continued advancement of cell therapy programs and differentiated in vivo CAR-T platform targeting multiple indications REDWOOD CITY, Calif. – May 13, 2026 – Adicet Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACETAdicet Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Durante el cuarto trimestre de 2024 la empresa identificó una debilidad material en el control interno sobre la información financiera relacionada con los desembolsos de caja.
Original en inglés · traducción revisada
During the fourth quarter of 2024, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting which relates to cash disbursements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Hasta el 31 de marzo de 2026 no se habían vendido acciones a través del programa ATM con Jefferies.
Original en inglés · traducción automática
As of March 31, 2026, no shares of common stock have been sold through the Jefferies ATM Program.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACONAclarion, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ACRVAcrivon Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Acrivon reportó efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables de 97,7 millones de dólares al 31 de marzo de 2026, más 7,3 millones de dólares de una financiación de capital posterior, que se espera financien operaciones hasta el tercer trimestre de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents, and marketable securities of $97.7 million as of March 31, 2026, plus proceeds of $7.3 million from subsequent equity financing, expected to fund operations into third quarter of 2027 and through multiple anticipated clinical milestones WATERTOWN, Massachusetts, May 13, 2026 – Acrivon Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACRVAcrivon Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- ALLOAllogene Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado en el pasado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción revisada
In the past, we have identified a material weakness in our internal control over financial reporting, and if we are unable to implement and maintain effective internal control over financial reporting in the future, investors may lose confidence in the accuracy and completeness of our financial reports, and the market price of our common stock may be materially adversely affected.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- ALTAltimmune, Inc.8-KResultadosEDGAR
Pemvidutide recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA basada en datos de 24 semanas del ensayo de fase 2b IMPACT.
Original en inglés · traducción automática
Pemvidutide was granted Breakthrough Therapy Designation by the FDA based on 24-week data from the IMPACT Phase 2b trial
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ALTAltimmune, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- APREAprea Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Aprea informo de dos respuestas parciales observadas en el ensayo ACESOT-1051 que evalua APR-1051.
Original en inglés · traducción automática
two partial responses observed in the ACESOT-1051 trial evaluating APR-1051.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- APREAprea Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Aprea ha identificado condiciones y eventos que generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción revisada
We have identified conditions and events that raise substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. Risks related to the discovery, development and commercialization of our product candidates ● We are substantially dependent on the success of APR-1051 and ATRN-119.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 8 de noviembre de 2024 Aprea firmó un Acuerdo de Oferta ATM con HCW.
Original en inglés · traducción automática
On November 8, 2024, the Company entered into an At the Market Offering Agreement (the “November 2024 ATM Agreement”) with HCW.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...el precio de oferta de las acciones ordinarias de la sociedad cotizada debe cerrar en un precio de al menos 1,00 dólares por acción durante un mínimo de 10 días de negociación consecutivos dentro de un periodo de gracia de 180 días. El 23 de enero de 2026, recibimos una carta… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción revisada
the bid price of the listed company’s common stock must close at a price of at least $1.00 per share for a minimum of 10 consecutive trading days within a 180-day grace period. On January 23, 2026, we received a deficiency letter from Nasdaq notifying us that, for the last 30 consecutive business days, the closing bid price for our 88 Table of Contents common stock was below the minimum $1.00 per share required for continued listing on The Nasdaq Capital Market pursuant to Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Jeff Lamothe fue nombrado Presidente y Director Ejecutivo de Aptevo, mientras Marvin White pasó a ser Presidente Ejecutivo.
Original en inglés · traducción automática
Jeff Lamothe was appointed President and Chief Executive Officer, while Marvin White transitioned to Executive Chair.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Mipletamig está siendo evaluado en RAINIER, un ensayo de fase 1b/2 en dos partes para el tratamiento de leucemia mieloide aguda de primera línea en combinación con venetoclax y azacitidina.
Original en inglés · traducción automática
is currently being evaluated in RAINIER, a two-part Phase 1b/2 trial for the treatment of frontline acute myeloid leukemia in combination with standard-of-care venetoclax + azacitidine.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Mipletamig mostró un beneficio clínico del 87% y una remisión del 81% en pacientes con LMA de primera línea, sin síndrome de liberación de citocinas en estos pacientes.
Original en inglés · traducción automática
Mipletamig continues to perform, delivers 87% clinical benefit and 81% remission in frontline AML, with no CRS in frontline patients Executive leadership transition complete.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- APVOAptevo Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 28 de abril de 2025 la compañía firmó un acuerdo de oferta ATM con Roth Capital Partners por un importe agregado de hasta 50,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On April 28, 2025, we entered into an At The Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with Roth Capital Partners, LLC, as sales agent (“Roth”), for an aggregate offering price of $50.0 million, pursuant to which we may offer and sell shares of our common stock from time to time through Roth.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Aptevo advierte de dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento durante el próximo año.
Original en inglés · traducción revisada
these factors raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern for the one-year period from the date of issuance of these financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- AQSTAquestive Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
…AQST-108 (epinefrina) gel tópico para diversas afecciones dermatológicas potenciales, incluyendo alopecia areata, dermatitis atópica, rosácea y psoriasis. (B) Transacciones de capital Facilidad ATM La Compañía estableció su primera facilidad ATM en septiembre de 2019, y desde… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
AQST-108 (epinephrine) topical gel for various potential dermatological conditions, including alopecia areata, atopic dermatitis, rosacea, and psoriasis. (B) Equity Transactions ATM Facility The Company established its first ATM facility in September 2019, and since inception to March 31, 2026, the Company has sold 28,506,216 shares of Common Stock under its ATM facility which has generated net cash proceeds of approximately $86,563, net of commissions and estimated other transactions costs of $4,142.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AVTXAvalo Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En junio de 2025 la compañía firmó un acuerdo de ventas at-the-market con TD Securities por un importe agregado de hasta 75,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
In June 2025, the Company entered into an “at-the-market” sales agreement with TD Securities (USA) LLC (“TD Cowen”), pursuant to which the Company may sell, from time to time, shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $75.0 million through TD Cowen (the “ATM Program”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AYTUAYTU BIOPHARMA, INC8-KResultadosEDGAR
- AYTUAYTU BIOPHARMA, INC10-QInforme trimestralEDGAR
- BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
BridgeBio prevé iniciar el estudio de fase 3 RECLAIM-HP de encaleret en hipoparatiroidismo crónico en el verano de 2026.
Original en inglés · traducción automática
BridgeBio also intends to initiate the RECLAIM-HP Phase 3 clinical study of encaleret in chronic hypoparathyroidism in Summer 2026 PALO ALTO, Calif., May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Pharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Encaleret ha recibido la designación Fast Track de la FDA de EE. UU. y la designación de Medicamento Huérfano en EE. UU., la Unión Europea y Japón.
Original en inglés · traducción automática
Encaleret has been granted Fast Track Designation by the U.S. FDA and Orphan Drug Designation in the U.S., European Union, and Japan.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BYSIBeyondSpring Inc.8-KResultadosEDGAR
- BYSIBeyondSpring Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CAPRCAPRICOR THERAPEUTICS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 10 de septiembre de 2025 la empresa estableció un programa ATM por hasta 150,0 millones de dólares en ventas agregadas, junto con Piper Sandler y Oppenheimer.
Original en inglés · traducción automática
On September 10, 2025, the Company established an at-the-market offering under a prospectus supplement for aggregate sales proceeds of up to $150.0 million (the “September 2025 ATM Program”), pursuant to an Equity Distribution Agreement with Piper Sandler and Oppenheimer (collectively, the “Agents”), by which the Agents may sell our common stock at the market prices prevailing at the time of sale.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CMPSCOMPASS Pathways plc10-QInforme trimestralEDGAR
Entre el 8 de octubre de 2021 y el 27 de febrero de 2025, la compañía vendió 5.491.836 ADS bajo su programa ATM, obteniendo 54,8 millones de dólares en ingresos netos.
Original en inglés · traducción automática
dated October 8, 2021, through February 27, 2025, the Company sold 5,491,836 ADSs under the Company’s ATM offering program, resulting in $54.8 million in net proceeds.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CMPSCOMPASS Pathways plc8-KResultadosEDGAR
Compass Pathways cerró el primer trimestre de 2026 con una posición de caja de 466 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
resulted in strong cash position of $466 million at end of first quarter
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRISCURIS INC10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado condiciones y eventos que generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
Conditions and events that we have identified that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- DERMJourney Medical Corp10-QInforme trimestralEDGAR
Existen dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha durante al menos doce meses desde la fecha de emisión de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
substantial doubt exists about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of at least twelve months from the date of issuance of these financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- DRMADermata Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Dermata Therapeutics obtuvo 2,0 millones de dólares en ingresos netos de su programa de financiación at-the-market (ATM).
Original en inglés · traducción automática
Raised $2.0 million in net proceeds from it’s at-the-market (“ATM”) financing facility - SAN DIEGO, CA, May 13, 2026 – Dermata Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DRMADermata Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 1 de agosto de 2025 la compañía efectuó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1 por 10.
Original en inglés · traducción automática
On August 1, 2025, the Company effected the reverse split of its shares of Common Stock at a ratio of 1-for-10, as approved by the Company’s board of directors (the “2025 Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Estos factores generan dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha durante el periodo de un año siguiente a la emisión de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for the one-year period following the date that these financial statements were issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- DYAIDYADIC INTERNATIONAL INC10-QInforme trimestralEDGAR
El 6 de marzo de 2026 la compañía firmó un acuerdo de ventas de emisión At-The-Market con Craig-Hallum como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
On March 6, 2026, the Company entered into an At-The-Market Issuance Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Craig-Hallum as sales agent (the “Sales Agent”)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…implemented within one year after the date that the financial statements are issued, and (2) it is probable that the plans, when implemented, will mitigate the relevant conditions or events that raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern within one year after the date that the financial statements are issued. The Company expects to incur losses and have negative net cash flows from operating activities as it continues developing its DapibusTM…
- DYAIDYADIC INTERNATIONAL INC8-KResultadosEDGAR
Dyadic contaba con aproximadamente 6,6 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido y valores de grado de inversión a 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents, restricted cash and investment grade securities of approximately $6.6 million as of March 31, 2026 ● Dyadic to host an earnings call today at 5:00 pm ET JUPITER, Fla., May 13, 2026 — Dyadic International, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELDNEledon Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía logró la designación de medicamento huérfano de la FDA para tegoprubart en trasplante de hígado.
Original en inglés · traducción automática
FDA Orphan Drug designation for tegoprubart in liver transplantation,” said David-Alexandre C.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió la designación de Medicamento Huérfano a tegoprubart para la prevención del rechazo del aloinjerto en el trasplante hepático.
Original en inglés · traducción automática
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Orphan Drug designation to tegoprubart for the prevention of allograft rejection in liver transplantation. • Presented 24-month follow-up data from eight patients enrolled in the Phase 1b trial long-term extension trial evaluating tegoprubart in kidney transplantation at the American Society of Exhibit 99.1 Transplant Surgeons Winter Symposium in January 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELDNEledon Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía había identificado y remediado previamente una debilidad material en sus controles internos sobre información financiera, descrita en el informe anual del año fiscal terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
We have previously identified and remediated a material weakness in our internal controls over financial reporting, including as described Part II Item 9A, Controls and Procedures of the Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, filed on March 19, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- ENTAENANTA PHARMACEUTICALS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- EQEquillium, Inc.8-KResultadosEDGAR
Equillium espera que su efectivo y equivalentes de efectivo financien las operaciones actualmente planificadas hasta 2029.
Original en inglés · traducción automática
Cash and cash equivalents expected to fund currently planned operations into 2029 LA JOLLA, California, May 13, 2026 –Equillium, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EQEquillium, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En octubre de 2023 la compañía firmó un acuerdo ATM con Jefferies LLC por hasta 21,95 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
In October 2023, the Company entered into an at-the-market facility with Jefferies LLC (Jefferies) under which the Company may offer and sell shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $21.95 million from time to time through Jefferies acting as the Company's sales agent (the 2023 ATM Facility).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FATEFATE THERAPEUTICS INC8-KResultadosEDGAR
Fate Therapeutics reportó que su margen operativo se extiende hasta 2028, impulsado por una reducción del 20% en gastos operativos en el primer trimestre de 2026 comparado con el primer trimestre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
Operating runway extended into 2028, driven by a 20% reduction in operating expenses in the first quarter of 2026 compared to the first quarter of 2025 San Diego, CA –May 13, 2026 – Fate Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA seleccionó a FT819 para el programa CDRP, que permite una comunicación temprana y mejorada con la FDA para garantizar la preparación de CMC en cronogramas clínicos acelerados.
Original en inglés · traducción automática
FDA selects FT819 into the CDRP (CMC Development and Readiness Pilot) program enabling early and enhanced communication with the FDA to ensure CMC readiness for accelerated clinical timelines
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FATEFATE THERAPEUTICS INC10-QInforme trimestralEDGAR
...el importe se establecería en el momento de dicha oferta. Inicialmente teníamos derecho a emitir un total de 300,0 millones de dólares en valores conforme a la declaración de registro en estante. Además, suscribimos un acuerdo de ventas con Jefferies Group LLC (Jefferies)… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
registration statement would be established at the time of such offering. We were initially eligible to issue an aggregate of $300.0 million in securities under the shelf registration statement. Additionally, we entered into a sales agreement with Jefferies Group LLC (Jefferies) with respect to an at-the-market offering program, under which we may offer and sell, from time to time at our sole discretion, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million (which is included in the $300.0 million registered under the shelf registration statement) through Jefferies as the sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GNPXGenprex, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Genprex advierte de dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción revisada
which raises substantial doubt as to the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Genprex completó el 21 de octubre de 2025 un split inverso de acciones de 1 por cada 50.
Original en inglés · traducción automática
On October 21, 2025, Genprex completed a 1-for-50 reverse stock split (“2025 Reverse Split”) of its issued and outstanding shares of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 13 de diciembre de 2023 Genprex firmó un acuerdo de oferta ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC.
Original en inglés · traducción automática
On December 13, 2023, Genprex entered into an At The Market (“ATM”) Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GRIGRI Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 21 de febrero de 2025 la compañía ejecutó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de uno por diecisiete.
Original en inglés · traducción automática
On February 21, 2025, the Company effected a reverse stock split of its common stock, par value $0.0001 per share (the Common Stock), at a ratio of one-for-seventeen (the February 2025 Reverse Stock Split).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La gerencia identificó una debilidad material relacionada con las limitaciones del software contable y el número limitado de personal contable.
Original en inglés · traducción revisada
management identified a material weakness related to the inherent limitations of the accounting software used to prepare our financial statements and the limited number of accounting personnel we employ.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Al 31 de marzo de 2026, la compañía tenía efectivo y equivalentes de efectivo de aproximadamente 11.048 dólares.
Original en inglés · traducción automática
As of March 31, 2026, the Company had cash and cash equivalents of approximately $11,048.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
As a result, there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- HUMAHumacyte, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Humacyte advierte de dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción revisada
These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Humacyte ha recibido de Nasdaq una notificación de posible exclusión por incumplimiento de una norma de cotización continuada.
Original en inglés · traducción revisada
We have received a notice of delisting or failure to satisfy a continued listing rule from Nasdaq.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 1 de septiembre de 2022 Humacyte firmó un acuerdo de venta con Jefferies LLC para un programa ATM de hasta 80 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On September 1, 2022, the Company entered into a sales agreement with Jefferies LLC, acting as sales agent (the “Jefferies ATM Sales Agreement”) for the sale from time to time of up to $80.0 million of shares of Common Stock (the “Jefferies ATM Facility”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ICCCIMMUCELL CORP /DE/10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
- IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.8-K/AOtros hechos relevantesEDGAR
- IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.8-KResultadosEDGAR
Un centro de trasplante renal del noreste, entre los diez principales de EE. UU., fue el primero en firmar un acuerdo de ensayo clínico para participar en el estudio GALACTIC.
Original en inglés · traducción automática
Northeast kidney transplant center (among the top 10 in the U.S.) is first to sign clinical trial agreement to participate in GALACTIC study
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…implemented within one year after the date that such financial statements are issued, and (2) it is probable that the plans, when implemented, will mitigate the relevant conditions or events that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern within one year after the date that such financial statements are issued. In performing this analysis, we excluded certain elements of our operating plan that cannot be considered probable. Although it…
- IMUXIMMUNIC, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
Immunic aprobó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por cada 10, efectivo el 27 de abril de 2026.
Original en inglés · traducción automática
the Board approved a reverse stock split of our issued and outstanding Common Stock, at a ratio of 1-for-10, which became effective April 27, 2026.All share information in this Quarterly Report on Form 10-Q has been restated for all years and periods presented for the impact of the 1-for-10 reverse stock split. 3 IMMUNIC, INC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INOINOVIO PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa no cuenta actualmente con capital de trabajo suficiente para financiar sus operaciones planificadas durante los próximos doce meses y existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
We do not currently have sufficient working capital to fund our planned operations for the next twelve months and substantial doubt exists as to our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- INOINOVIO PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con una fecha objetivo bajo la Ley de Tarifas de Usuario de Medicamentos con Receta (PDUFA) del 30 de octubre de 2026 • Los planes de preparación comercial continúan avanzando en anticipación de un posible lanzamiento comercial… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
Food and Drug Administration (FDA) with a target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of October 30, 2026 •Commercial readiness plans continue to advance in anticipation of a potential commercial launch for INO-3107 as a treatment for adults with Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) •Clinical trial collaboration and supply agreement announced with Akeso Inc. to evaluate INO-5412 in combination with cadonilimab for the potential treatment of glioblastoma (GBM) in a Dana-Farber Cancer Institute-sponsored trial •Current cash, cash equivalents, and short-term investments anticipated to fund operations into first quarter 2027, beyond the target PDUFA date PLYMOUTH MEETING, PA – May 13, 2026 – INOVIO (NASDAQ:
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IPSCCentury Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- IPSCCentury Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
- IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- LGVNLongeveron Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…expenditure commitments for one year from the date these financial statements are available to be issued and therefore needs to raise additional funds to continue as a going concern. As a result, there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. 2. Summary of Significant Accounting Policies Basis of Presentation: The condensed financial statements were prepared in accordance with U.S. GAAP, as well as the applicable rules and regulations of…
- LGVNLongeveron Inc.8-KResultadosEDGAR
Longeveron cerró una colocación privada de hasta 30 millones de dólares, con 15 millones financiados en el cierre inicial, liderada por Coastlands Capital.
Original en inglés · traducción automática
Closed a private placement of up to $30 million, with $15 million funded in the initial closing, led by Coastlands Capital with participation from Janus Henderson Investors and other healthcare focused funds ● Company to host conference call and webcast today at 4:30 p.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido a laromestrocel las designaciones de Medicamento Huérfano, Vía Rápida y Enfermedad Pediátrica Rara para el tratamiento del síndrome de corazón izquierdo hipoplásico.
Original en inglés · traducción automática
The FDA has granted laromestrocel Orphan Drug designation, Fast Track designation, and Rare Pediatric Disease designation for the treatment of HLHS.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…upcoming data readout. ● ELPIS II is being conducted in collaboration with the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) through grants from the National Institutes of Health (NIH). ● The FDA has granted laromestrocel Orphan Drug designation, Fast Track designation, and Rare Pediatric Disease designation for the treatment of HLHS. Alzheimer’s disease (AD) – a neurodegenerative disorder that leads to progressive memory loss and death and currently has very limited…
- LITSLite Strategy, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- LITSLite Strategy, Inc.8-KResultadosEDGAR
Lite Strategy anunció sus resultados financieros del tercer trimestre fiscal de 2026, correspondiente al periodo finalizado el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results for the fiscal 2026 third quarter ended March 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MGNXMACROGENICS INC10-QInforme trimestralEDGAR
- MGNXMACROGENICS INC8-KResultadosEDGAR
MacroGenics anticipa que la desinversión de fabricación y la monetización ampliada de las regalías de ZYNYZ podrían aportar hasta 202,5 millones de dólares en ingresos combinados.
Original en inglés · traducción automática
Manufacturing divestiture and expanded monetization of ZYNYZ royalty anticipated to provide up to $202.5 million in combined proceeds •ADC pipeline remains on track for multiple data disclosures and program milestones •Cash runway guidance extended through 2028, based on anticipated closing of manufacturing divestiture ROCKVILLE, MD., May 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — MacroGenics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MIRAMIRA PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 29 de julio de 2020 la compañía firmó un Open Market Sale Agreement para un programa ATM de hasta 50 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On July 29, 2020, the Company entered into an Open Market Sale AgreementSM, or the “Original Sale Agreement,” with respect to an at-the-market offering program, or the “ATM Program,” under which the Company could issue and sell its common shares having an aggregate offering price of up to $50.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR
- MXCTMAXCYTE, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- OMEROMEROS CORP8-KResultadosEDGAR
Omeros lanzo YARTEMLEA en el mercado de Estados Unidos en enero de 2026.
Original en inglés · traducción automática
In January 2026, we launched YARTEMLEA® in the U.S. market.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OMEROMEROS CORP10-QInforme trimestralEDGAR
- ONCOOnconetix, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Estos factores generan una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha dentro del próximo año.
Original en inglés · traducción revisada
These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year from the date of the issuance of these consolidated financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 13 de junio de 2025 la compañía efectuó un split inverso de acciones en una proporción de uno por ochenta y cinco.
Original en inglés · traducción automática
On June 13, 2025, the Company effected a reverse stock split of all shares of its issued and outstanding Common Stock at a ratio of one-for-eighty-five (1:85).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ORKAOruka Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- PDSBPDS Biotechnology Corp8-KResultadosEDGAR
PDS Biotech trabaja para reiniciar el reclutamiento en el ensayo de fase 3 VERSATILE-003, enmendado.
Original en inglés · traducción automática
We work towards restarting enrollment in the amended VERSATILE-003 Phase 3 trial. With regards to PDS01ADC, we have completed enrollment in the metastatic colorectal cancer trial, and the advanced castration resistant prostate cancer trial continues to recruit well”.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PGENPRECIGEN, INC.8-KResultadosEDGAR
Precigen reportó ingresos netos por producto de PAPZIMEOS de 21,6 millones de dólares en el primer trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
PAPZIMEOS™ launch gaining strong momentum with $21.6 million in net product revenue in the first quarter of 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
La Agencia Europea de Medicamentos validó y tiene en revisión la solicitud de autorización de comercialización de PAPZIMEOS para el tratamiento de adultos con RRP, presentada en noviembre de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
submission in November 2025, the Marketing Authorization Application for PAPZIMEOS for the treatment of adults with RRP was validated by the European Medicines Agency and is under review.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- PGENPRECIGEN, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- PRAXPraxis Precision Medicines, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA aceptó la solicitud de nuevo fármaco para ulixacaltamide en temblor esencial con una fecha objetivo PDUFA del 29 de enero de 2027.
Original en inglés · traducción automática
FDA accepted the new drug application (NDA) for ulixacaltamide in Essential Tremor with a PDUFA target action date of January 29, 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Relutrigine ha recibido de la FDA las designaciones de Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara para SCN2A-DEE, SCN8A-DEE y el síndrome de Dravet.
Original en inglés · traducción automática
Relutrigine has received Orphan Drug Designation (ODD) and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA for the treatment of SCN2A-DEE, SCN8A-DEE and Dravet syndrome; as well as Breakthrough Therapy Designation (BTD), and ODD from the European Medicines Agency for the treatment of SCN2A-DEE and SCN8A-DEE.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ulixacaltamide recibió la designación de Terapia Innovadora de la FDA en diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
was granted Breakthrough Therapy Designation by the FDA in December 2025
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA aceptó con revisión prioritaria la solicitud de nuevo fármaco de relutrigine para el tratamiento de las DEE por SCN2A y SCN8A, con fecha objetivo PDUFA del 27 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
The FDA has accepted with priority review the relutrigine NDA for the treatment of SCN2A and SCN8A DEEs, with a PDUFA target action date of September 27, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PTNPALATIN TECHNOLOGIES INC10-QInforme trimestralEDGAR
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- RLYBRallybio Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- SBFMSunshine Biopharma Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.8-KResultadosEDGAR
Spruce Biosciences cerró una oferta pública suscrita por 69,0 millones de dólares en ingresos brutos.
Original en inglés · traducción automática
Closed Underwritten Public Offering for $69.0 Million in Gross Proceeds, Extending Cash Runway into the Second Half of 2027 and Beyond Anticipated Potential FDA Approval of TA-ERT Entered into Loan and Security Agreement with Avenue Capital for up to $50.0 Million in Term Loans to Strengthen Financial Flexibility Ahead of Potential U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
TA-ERT ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Innovadora, Enfermedad Pediátrica Rara, Vía Rápida y Medicamento Huérfano, además de la designación de Medicamento Huérfano en la Unión Europea.
Original en inglés · traducción automática
TA-ERT has received Breakthrough Therapy Designation, Rare Pediatric Disease Designation, Fast Track Designation and Orphan Drug Designation from the FDA, as well as Orphan Drug Designation in the European Union.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
TA-ERT ha recibido de la FDA las designaciones de Terapia Innovadora, Enfermedad Pediátrica Rara, Vía Rápida y Medicamento Huérfano, además de Medicamento Huérfano en la Unión Europea.
Original en inglés · traducción automática
TA-ERT has received Breakthrough Therapy Designation, Rare Pediatric Disease Designation, Fast Track Designation and Orphan Drug Designation from the FDA, as well as Orphan Drug Designation in the European Union. To learn more, visit www.sprucebio.com and follow Spruce on LinkedIn, Facebook and YouTube.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 4 de agosto de 2025 la compañía ejecutó un split inverso de 1 por 75 de sus acciones ordinarias en circulación.
Original en inglés · traducción automática
on August 4, 2025, the Company effected a one-for-seventy-five (1:75) reverse stock split of its outstanding common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPROSpero Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La solicitud de nuevo farmaco para tebipenem HBr en infecciones urinarias complicadas esta bajo revision de la FDA con una fecha PDUFA del 18 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
New Drug Application (NDA) for tebipenem HBr for complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis, is under review at the FDA, with PDUFA date of June 18, 2026 • Spero maintains its cash runway guidance into 2028 CAMBRIDGE, Mass., May 13, 2026 — Spero Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPROSpero Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- SPRYARS Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- TARAProtara Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía tiene previsto presentar una Biologics License Application (BLA) para TARA-002 en malformaciones linfáticas en la segunda mitad de 2027.
Original en inglés · traducción automática
The Company intends to submit a Biologics License Application (BLA) for TARA-002 in Lymphatic Malformations (LMs) in 2H 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido la designación de Medicamento Huérfano a IV Choline Chloride para la prevención y/o tratamiento de la deficiencia de colina en pacientes de nutrición parenteral a largo plazo.
Original en inglés · traducción automática
It has been granted Orphan Drug designation by the FDA for the prevention and/or treatment of choline deficiency in patients on long-term parenteral nutrition and has been granted Fast Track designation as a source of choline when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient or contraindicated.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…formulation for PS patients. It has been granted Orphan Drug designation by the FDA for the prevention and/or treatment of choline deficiency in patients on long-term parenteral nutrition and has been granted Fast Track designation as a source of choline when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient or contraindicated. The U.S. Patent and Trademark Office has issued Protara a U.S. patent claiming a choline composition…
- TARAProtara Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TLPHTALPHERA, INC.8-KResultadosEDGAR
- TLPHTALPHERA, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
Las pérdidas operativas recurrentes y los flujos de caja negativos generan una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
These conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- TNGXTango Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- TNGXTango Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Tango Therapeutics reportó una posición de caja de 380 millones de dólares al 31 de marzo de 2026, con capacidad de financiamiento hasta 2028.
Original en inglés · traducción automática
Cash position of $380 million as of March 31, 2026, with runway into 2028 beyond anticipated key data inflection points BOSTON, May 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tango Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 15 de abril la compañía anunció la incorporación de Matthew Gall como Director Financiero, Yen-Ching Chua como Director de Operaciones de Desarrollo y Janice Kapty como Vicepresidenta Senior de Estrategia Corporativa.
Original en inglés · traducción automática
On April 15, the Company announced the addition of three seasoned industry executives to support the rapid advancement of vopimetostat. Matthew Gall has been appointed Chief Financial Officer, Yen-Ching Chua as Chief Development Operations Officer, and Janice Kapty, Ph.D. as SVP, Corporate Strategy and Project Leadership.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TYRATyra Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA ha otorgado las designaciones de Medicamento Huérfano y de Enfermedad Pediátrica Rara a dabogratinib oral para el tratamiento de la acondroplasia.
Original en inglés · traducción automática
The FDA has granted Orphan Drug Designation and Rare Pediatric Disease Designation to oral dabogratinib for the treatment of achondroplasia.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TYRATyra Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- UPBUpstream Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía limitará el reclutamiento adicional, y ahora se esperan datos en la segunda mitad de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Company to cap further enrollment; data now expected in the second half of 2027 – – Upcoming data presentations at ATS and EAACI to further elaborate the clinical profile of verekitug – WALTHAM, Mass. – May 13, 2026 - Upstream Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- UPBUpstream Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha evaluado condiciones que plantean duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha dentro de un año desde la emisión de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
there are conditions and events, considered in the aggregate, that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year from the issuance of these condensed consolidated financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- VERUVERU INC.8-KResultadosEDGAR
El estudio de fase 2b PLATEAU que evalúa enobosarm más semaglutida está reclutando activamente y en camino de un análisis interino en el primer trimestre de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Phase 2b PLATEAU clinical study evaluating enobosarm + semaglutide is actively enrolling and on track for interim analysis first quarter calendar year 2027— —Company to host conference call and webcast today at 8:00 a.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VERUVERU INC.10-QInforme trimestralEDGAR
Existen dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha durante un periodo de doce meses posterior a la fecha de emisión de estos estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
These uncertainties raise substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern for a period of twelve months subsequent to the issuance date of these financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Con efecto el 8 de agosto de 2025 la empresa efectuó un contrasplit de acciones de 1 por 10 de todas sus acciones comunes emitidas y en circulación.
Original en inglés · traducción automática
effective August 8, 2025, the Company effected a 1-for-10 reverse stock split for all of its issued and outstanding shares of common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VORVor Biopharma Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 18 de septiembre de 2025 la compañía efectuó un contrasplit de acciones de 1 por 20.
Original en inglés · traducción automática
on September 18, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- VTVTvTv Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- VTVTvTv Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Cadisegliatin ha recibido la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
Cadisegliatin has been granted Breakthrough Therapy designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VTVTvTv Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- XBIOXenetic Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
La compañía cerró el primer trimestre de 2026 con aproximadamente 7,3 millones de dólares en efectivo.
Original en inglés · traducción automática
Ended first quarter 2026 with approximately $7.3 million in cash
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- XFORX4 Pharmaceuticals, Inc8-K/ACambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Juntas de accionistas
← martes 12 de mayo de 2026 · jueves 14 de mayo de 2026 →
Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.