Portada›Jueves 13 de agosto de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 13 de agosto de 2026
Los 163 documentos que 107 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ABCLAbCellera Biologics Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
AbCellera Biologics ofrece 17.435.897 acciones ordinarias y warrants prefinanciados para comprar hasta 3.076.926 acciones ordinarias adicionales.
Original en inglés · traducción automática
17,435,897 Common Shares Pre-Funded Warrants to Purchase 3,076,926 Common Shares
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BSEMBioStem Technologies, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospecto se refiere a la reventa por el accionista vendedor de hasta 3.571.429 acciones ordinarias de BioStem Technologies.
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This prospectus relates to the resale by the selling stockholder identified herein (the “Selling Stockholder”) of up to 3,571,429 shares of our common stock, consisting of:
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía ha identificado condiciones que generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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We have identified conditions that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. We have a net accumulated deficit and expect to incur losses and negative cash flows from operations, due to recent changes to product pricing determined by CMS and contractual obligations over the next twelve months related to the BioTissue acquisition, including the Clearance Payment and an existing loan.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía identificó y subsanó una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
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We identified and remediated a material weakness in our internal control over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRISCURIS INC424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
El 2 de julio de 2026 Curis efectuó un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por 20.
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On July 2, 2026, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
424B4 1 cris-prospectusaugust2026.htm 424B4 Presentado conforme a la Regla 424(b)(4) Registro n.º 333-298203 335.001 Acciones de Acciones Ordinarias 3.398.333 Warrants Prefinanciados para Comprar hasta 3.398.333 Acciones de Acciones Ordinarias 3.733.334 Warrants Ordinarios para… Sigue en la ficha
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424B4 1 cris-prospectusaugust2026.htm 424B4 Filed Pursuant to Rule 424(b)(4) Registration No. 333-298203 335,001 Shares of Common Stock 3,398,333 Pre-Funded Warrants to Purchase Up to 3,398,333 Shares of Common Stock 3,733,334 Common Warrants to Purchase up to 3,733,334 Shares of Common Stock 7,131,667 Shares of Common Stock underlying the Pre-Funded Warrants and Common Warrants We are offering 335,001 shares of common stock, par value $0.01 per share (“Common Stock”), of Curis, Inc. (“Curis”, the “Company”, “our company”, “we” or “us”) and, to certain purchasers, 3,398,333 pre-funded warrants (the “Pre-Funded Warrants”) to purchase up to 3,398,333 shares of Common Stock, together with 3,733,334 common warrants (“August 2026 Warrants”) to purchase up to 3,733,334 shares of Common Stock at a combined public offering price of $1.50 per share of Common Stock and August 2026 Warrant and $1.49 per Pre-Funded Warrant and August 2026 Warrant, pursuant to this prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…Collaborations in Item 1 of Part I of our Quarterly Report on Form 10-Q and Note 9, Research and Development Collaborations, in Item 8 of Part II of our Annual Report on Form 10-K. Liquidity and Events that Raise Substantial Doubt About Our Ability to Continue as a Going Concern Since our inception, we have funded our operations primarily through private and public placements of our equity securities, license fees, contingent cash payments, royalties and research and development…
- DYAIDYADIC INTERNATIONAL INC424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Dyadic International ofrece 3.625.000 acciones de su capital común en una oferta directa registrada a determinados compradores.
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We are offering 3,625,000 shares of our common stock, par value $0.001 per share, in a registered direct offering to certain purchasers.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MDCXMedicus Pharma Ltd.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Este suplemento de prospecto de Medicus Pharma actualiza la información con datos de su informe trimestral 10-Q del periodo cerrado el 30 de junio de 2026, presentado ante la SEC el 12 de agosto de 2026.
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This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information included or incorporated by reference in the Prospectus with the information contained in our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarterly period ended June 30, 2026, filed with the Securities and Exchange Commission on August 12, 2026 (the "Form 10-Q"). Accordingly, we have attached the Form 10-Q to this prospectus supplement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que existen dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha en el año siguiente a la emisión de sus estados financieros.
Original en inglés · traducción revisada
This uncertainty, along with the Company's history of losses, indicates that substantial doubt exists about the Company's ability to continue as a going concern within one year after the date that the financial statements are issued. The financial statements do not include any adjustments that may be necessary should the Company be unable to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 29 de diciembre de 2025 la compañía suscribió un acuerdo de distribución de acciones con Maxim Group LLC y Yorkville Securities LLC para crear un programa ATM.
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On December 29, 2025, the Company entered into an equity distribution agreement (the "ATM Agreement") with Maxim Group LLC and Yorkville Securities LLC ("Yorkville Securities" and together with Maxim Group LLC, the "Agents") to create an at-the-market equity program (the "ATM"). Under the ATM Agreement, the Company may offer and sell its common shares from time to time through the Agents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLXNSilexion Therapeutics Corp424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Silexion Therapeutics ofrece 2.028.619 acciones ordinarias junto con 3.846.161 warrants ordinarios a un precio de oferta pública de 0,65 dólares por acción y warrant ordinario.
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We are offering 2,028,619 ordinary shares (the “shares”), par value $0.135 per share of Silexion Therapeutics Corp, a Cayman Islands exempted company (“Silexion”, the “Company”, “our company”, “we” or “us”), together with 3,846,161 ordinary warrants (the “ordinary warrants”), to purchase 3,846,161 ordinary shares at the public offering price of $0.65 per share and ordinary warrant pursuant to this prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 26 de septiembre de 2025 Silexion suscribió el Acuerdo ATM con H.C. Wainwright para la oferta y venta periódica de hasta 13.170.000 dólares de sus acciones ordinarias bajo el ATM.
Original en inglés · traducción automática
On September 26, 2025, we entered into the ATM Agreement with H.C. Wainwright, as sales agent or principal, providing for the offer and sale from time to time of up to $13,170,000 of our ordinary shares under the ATM, which ATM offering was registered under our Shelf Registration Statement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…any committed source of financing to meet those needs, there may be substantial doubt raised about our ability to continue as a “going concern.” Please see the explanatory paragraph under the heading “Substantial Doubt about the Company’s Ability to Continue as a Going Concern” in our independent auditors’ report on our financial statements that appear in this prospectus. Those financial statements do not include any adjustments that might result from our inability to continue…
- ZNTLZentalis Pharmaceuticals, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 zentalis-followxonprelimin.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Declaración de registro n.º 333-286122 La información contenida en este suplemento de folleto no está completa y puede ser modificada. Este suplemento de folleto y el folleto adjunto no… Sigue en la ficha
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424B5 1 zentalis-followxonprelimin.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration Statement No. 333-286122 The information in this prospectus supplement is not complete and may be changed. This prospectus supplement and the accompanying prospectus are not an offer to sell these securities, and are not soliciting an offer to buy these securities, in any state where the offer or sale is not permitted. Subject to Completion Preliminary Prospectus Supplement dated August 13, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (to Prospectus dated April 4, 2025) Shares of Common Stock Pre-funded Warrants to Purchase Shares of Common Stock We are offering shares of our common stock and, in lieu of offering shares of our common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of our common stock. The purchase price of each pre-funded warrant will equal the price per share at which common stock are being sold to the public in this offering, minus $0.001 per share of common stock, which is the exercise price of each pre-funded warrant.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MCRBSeres Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- TRAXFirst Tracks Biotherapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento del prospecto se refiere a la venta por parte de los accionistas vendedores de hasta 10.497.054 acciones comunes de First Tracks Biotherapeutics, Inc.
Original en inglés · traducción automática
relating to the sale by the selling stockholders named in this prospectus (the “Selling Stockholders”) of up to 10,497,054 shares of common stock of First Tracks Biotherapeutics, Inc. (“First Tracks Biotherapeutics,” “we,” “us,” “our” or the “Company”), par value $0.001 per share (the “Resale Shares”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- BLSMBlossomHill Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- INDVIndivior Pharmaceuticals, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- SLNSilence Therapeutics plcSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Aptevo suscribió acuerdos de inducción de warrants con ciertos titulares de sus warrants comunes existentes para ejercer en efectivo hasta 254.922 acciones a un precio reducido de 4,03 dólares por acción.
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it has entered into warrant inducement letter agreements with certain holders of its existing common warrants (the “Existing Warrants”), pursuant to which such holders have agreed to exercise in full for cash their Existing Warrants to purchase up to an aggregate of 254,922 shares of common stock of the Company (“common stock”) at a reduced exercise price of $4.03 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CGEMCullinan Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
CGEM) anunció hoy que el ensayo REZILIENT3, un ensayo clínico global de Fase 3 que evalúa la combinación de zipalertinib y quimioterapia basada en platino frente a la quimioterapia sola en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos previamente no tratados con cáncer de… Sigue en la ficha
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CGEM) today announced that the REZILIENT3 trial, a global Phase 3 clinical trial evaluating the combination of zipalertinib and platinum-based chemotherapy compared with chemotherapy alone in the first-line treatment of adult patients with previously untreated, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion (ex20ins) mutations, met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) at a planned interim analysis. In this analysis, the study demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in the zipalertinib containing arm.Observed safety for the zipalertinib containing arm was manageable. Based on these data, the Independent Data Monitoring Committee recommended unblinding the study.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo en pacientes con cancer de pulmon no microcitico con mutaciones de insercion en el exon 20 de EGFR cumplio su objetivo principal de supervivencia libre de progresion en un analisis interino planificado.
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of adult patients with previously untreated, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion (ex20ins) mutations, met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) at a planned interim analysis.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELTXElicio Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Elicio recaudó 16,6 millones de dólares netos en el segundo trimestre de 2026 a través de su programa at-the-market (ATM), hasta un total de aproximadamente 24,4 millones de dólares en lo que va de año.
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The Company raised net proceeds of $16.6 million in the second quarter of 2026, for aggregate net proceeds of approximately $24.4 million year to date, through its established at-the-market program. In July 2026, the Company raised aggregate gross proceeds of approximately $15.0 million in a registered direct oZering before deducting the placement agents’ fees and related oZering expenses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo de Fase 2 AMPLIFY-7P no alcanzó su objetivo principal.
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Phase 2 AMPLIFY-7P trial did not meet its primary endpoint
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo de fase 2 AMPLIFY-7P no alcanzó su objetivo principal.
Original en inglés · traducción revisada
While Phase 2 AMPLIFY-7P trial did not meet its primary endpoint, Elicio continues to evaluate pre-specified subgroups
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- GOSSGossamer Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Gossamer Bio informó que el efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables totalizaron 57,0 millones de dólares al 30 de junio de 2026.
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Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities Totaled $57.0 Million as of June 30, 2026 - SAN DIEGO—(BUSINESS WIRE)— August 13, 2026 — Gossamer Bio, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Gossamer Bio recupero los derechos mundiales de desarrollo y comercializacion de seralutinib de manos de Chiesi.
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Gossamer Reacquired Worldwide Development and Commercial Rights to Seralutinib from Chiesi
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Indaptus anunció resultados financieros del segundo trimestre y de los seis meses terminados el 30 de junio de 2026, e informó que fortaleció su balance mediante una colocación privada de 12,0 millones de dólares.
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today announced financial results for the second quarter and six months ended June 30, 2026, and provided a corporate update. Junyi Dai, Indaptus Therapeutics’ Chief Executive Officer and Chairman of the Board, commented, “During the second quarter, we strengthened the Company’s balance sheet through a $12.0 million private placement and continued our review of the Decoy platform, our research activities and broader strategic alternatives.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…inherently subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially, including: the Company’s limited operating history and history of losses; conditions and events that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern; the need for, and ability to raise, additional capital; dilution from future financings; the Company’s ability to identify, negotiate and complete a Post-Investment Transaction and realize anticipated…
- KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
Karyopharm presenta los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y sus datos destacados: continuo progreso hacia la presentacion de la sNDA para mielofibrosis. La presentacion de la sNDA prevista para agosto para selinexor en combinacion con ruxolitinib en… Sigue en la ficha
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Karyopharm Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Progress Toward Myelofibrosis sNDA Submission – Planned August sNDA Submission for Selinexor in Combination with Ruxolitinib in Myelofibrosis under the Accelerated Approval Pathway Remains on Track – – Planned sNDA for Selinexor plus Ruxolitinib Supported by Phase 3 SENTRY Results Presented at ASCO and EHA and Published in the Journal of Clinical Oncology; Potential to Become the First Approved Combination Therapy for Patients with Myelofibrosis – – Total Revenue was $33.4 Million, and U.S. XPOVIO® (selinexor) Net Product Revenue was $30.8 Million for the Second Quarter of 2026 – – Company Reaffirms Full-Year 2026 Total Revenue Guidance of $130 Million to $150 Million Including U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...el ensayo de fase 3 XPORT-EC-042 (NCT05611931), que evalua selinexor como terapia de mantenimiento unicamente frente a placebo en pacientes adultos con cancer de endometrio avanzado o recurrente de TP53 tipo salvaje. El ensayo no alcanzo su criterio de valoracion principal de… Sigue en la ficha
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Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared to 7.43 months in the placebo arm (hazard ratio=0.76 [95% CI: 0.51, 1.12]; one-sided p-value=0.0791).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…the applicable agreement and the potential future financial implications of such agreement; Karyopharm's ability to enroll patients in its clinical trials; unplanned cash requirements and expenditures; substantial doubt exists regarding Karyopharm's ability to continue as a going concern; development or regulatory approval of drug candidates by Karyopharm's competitors for products or product candidates in which Karyopharm is currently commercializing or developing; and Karyopharm's ability…
- MPLTMapLight Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
MapLight reportó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y ofreció una actualización de negocio.
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today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided a business update
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el ensayo ZEPHYR sobre esquizofrenia se alcanzó el criterio de valoración principal.
Original en inglés · traducción automática
In schizophrenia, ZEPHYR met its primary endpoint and achieved meaningful efficacy results, an encouraging cognitive signal and a tolerability profile designed to translate into real-world use, supporting our planned registrational Phase 3 ZEPHYR-2 trial.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En junio de 2026 se reportaron resultados preliminares del ensayo de Fase 2 IRIS de ML-004 en trastorno del espectro autista, que no alcanzó su criterio de valoración principal sobre comunicación social.
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Reported topline results in June 2026 from the Phase 2 IRIS trial of ML-004 in autism spectrum disorder. While the study did not meet its primary endpoint in social communication, a prespecified analysis demonstrated clinically meaningful improvements in irritability among adolescents with moderate or greater baseline irritability. • ML-004 was generally well tolerated in the IRIS trial, with no severe or serious adverse events in the active treatment arm.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
ML-007C-MA recibió la designación Fast Track de la FDA en diciembre de 2025 para el tratamiento de alucinaciones y delirios asociados a la psicosis de la enfermedad de Alzheimer (ADP).
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ML-007C-MA received Fast Track designation from the FDA in December 2025 for the treatment of hallucinations and delusions associated with ADP. • Topline results from VISTA are expected in the second half of 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLXNSilexion Therapeutics Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Los auditores examinaron los balances consolidados de Silexion Therapeutics Corp al 31 de diciembre de 2025 y 2024.
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We have audited the accompanying consolidated balance sheets of Silexion Therapeutics Corp and its subsidiaries (the “Company”) as of December 31, 2025 and 2024, and the related consolidated statements of operations, changes in redeemable convertible preferred shares and shareholders' equity (capital deficiency) and cash flows for the years then ended, including the related notes (collectively referred to as the “consolidated financial statements”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los estados financieros de Silexion al 31 de diciembre de 2025 y 2024 se prepararon asumiendo la continuidad como empresa en funcionamiento, existiendo dudas sustanciales al respecto.
Original en inglés · traducción revisada
Substantial Doubt about the Company’s Ability to Continue as a Going Concern The accompanying consolidated financial statements have been prepared assuming that the Company will continue as a going concern. As discussed in Note 1g to the consolidated financial statements, the Company has suffered recurring losses from operations and has cash outflows from operating activities that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 26 de septiembre de 2025, Silexion firmó un acuerdo de oferta at the market que le permite vender hasta 13.170 dólares en nuevas acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On September 26, 2025 the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with a sales agent. In accordance with the terms of the Sales Agreement, the Company may offer and sell up to $13,170 of its newly issued ordinary shares from time to time through the sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
Zenas BioPharma reportó efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones por 673,9 millones de dólares al 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents and investments of $673.9 million as of June 30, 2026 - WALTHAM, Mass, August 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Zenas BioPharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Obexelimab cumplió el criterio de valoración principal, mostrando una reducción del 56% en el riesgo de brote de IgG4-RD frente a placebo durante las 52 semanas del ensayo aleatorizado.
Original en inglés · traducción automática
Obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% (HR 0.44; 95% CI 0.277–0.711; p=0.0005) reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABCLAbCellera Biologics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
ABCL) ("AbCellera") anunció hoy el precio de su oferta pública suscrita en exceso de 17.435.897 acciones ordinarias a un precio al público de 9,75 dólares por acción y, en lugar de acciones ordinarias para ciertos inversores, warrants prefinanciados para comprar hasta 3.076.926… Sigue en la ficha
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ABCL) (“AbCellera”) today announced the pricing of its oversubscribed underwritten public offering of 17,435,897 common shares at a price to the public of $9.75 per share and, in lieu of common shares to certain investors, pre-funded warrants to purchase up to 3,076,926 shares of its common shares at a price to the public of $9.74999 per pre-funded warrant, which represents the per share public offering price of each common share less the $0.00001 per share exercise price for each pre-funded warrant. The gross proceeds to AbCellera from the offering are expected to be approximately $200.0 million, before deducting underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses. All of the common shares and pre-funded warrants are being sold by AbCellera.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.8-KResultadosEDGAR
- ABEOABEONA THERAPEUTICS INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 17 de agosto de 2018 la empresa firmó un acuerdo de venta en mercado abierto con Jefferies LLC para vender acciones ordinarias por un precio de venta agregado de hasta 75,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On August 17, 2018, the Company entered into an open market sale agreement (as amended, the “ATM Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”) pursuant to which, the Company may sell from time to time, through Jefferies, shares of its common stock for an aggregate sales price of up to $75.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACOGAlpha Cognition Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa identificó una debilidad material en el control interno sobre la información financiera al 31 de diciembre de 2025, derivada de la falta de procedimientos adecuados para contabilizar transacciones.
Original en inglés · traducción automática
management identified a material weakness in internal control over financial reporting as of December 31, 2025. The material weakness resulted from a lack of adequate procedures to appropriately account for accounting transactions, including warrants and stock option liabilities, certain deferred tax disclosures, and a lack of segregation of duties due to the size of the finance and accounting team.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En agosto de 2025 la compañía suscribió un Acuerdo de Oferta ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
During August 2025, the Company entered into an At the Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”) as sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Estos asuntos generan una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
These matters raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The accompanying condensed interim financial statements do not include any adjustments that might result from the outcome of this uncertainty.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 4 de agosto de 2025 la compañía ejecutó un split inverso de acciones de 1 por 20 sobre sus acciones comunes emitidas y en circulación.
Original en inglés · traducción automática
On August 4, 2025, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of its issued and outstanding shares of common stock. The Company accounted for the reverse stock split on a retrospective basis pursuant to ASC 260, Earnings Per Share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 15 de noviembre de 2023 la compañía suscribió un Acuerdo de Ventas y estableció un programa de oferta At-the-Market (ATM) a través de A.G.P/Alliance Global Partners como agente de ventas.
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On November 15, 2023, the Company entered into a Sales Agreement and established an “At-the-Market” offering (the “ATM Program”), pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time through A.G.P/Alliance Global Partners, as sales agent, shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $17.0 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
...días hábiles nuestras acciones ordinarias no mantuvieron un precio de cierre mínimo de 1,00 dólares por acción según exige la Regla 5550(a)(2) del Nasdaq (el «Requisito de Precio Mínimo de Oferta»). El 26 de agosto de 2025 recibimos una carta de Nasdaq notificándonos que… Sigue en la ficha
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business days our common stock did not maintain a minimum closing bid price of $1.00 per share as required by Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the “Minimum Bid Price Requirement”). On August 26, 2025, we received a letter from Nasdaq notifying us that we regained compliance with the Minimum Bid Price Requirement. On July 22, 2026, the Securities and Exchange Commission (“SEC”) issued an order approving Nasdaq’s new rules requiring listed companies to maintain a Market Value of Listed Securities (“MVLS”) of at least $5 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- AGENAGENUS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- AKTSAktis Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
Aktis Oncology presentó sus resultados financieros y aspectos destacados del negocio correspondientes al segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
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today reported financial results and business highlights for the second quarter ended June 30, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AKTSAktis Oncology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- AKTXAkari Therapeutics Plc10-QInforme trimestralEDGAR
El saldo de efectivo de la empresa era de 7,7 millones de dólares al 30 de junio de 2026, cifra insuficiente para financiar sus operaciones durante el año siguiente a la emisión de estos estados financieros.
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balance of $7.7 million as of June 30, 2026, is not sufficient to fund its operations for the one-year period after the date these condensed consolidated financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los estados financieros de AKTX señalan que su saldo de 7,7 millones de dólares al 30 de junio de 2026 no es suficiente para financiar sus operaciones durante el año siguiente a su emisión, lo que plantea dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en… Sigue en la ficha
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balance of $7.7 million as of June 30, 2026, is not sufficient to fund its operations for the one-year period after the date these condensed consolidated financial statements are issued. These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for at least a one-year period following the issuance of these condensed consolidated financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AKTXAkari Therapeutics Plc8-KResultadosEDGAR
AKTX reportó resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y dio una actualización sobre su candidato AKTX-101 hacia ensayos clínicos de Fase 1.
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reported financial results for the second quarter ending June 30, 2026 and provided an update on the continued advancement of its lead ADC candidate, AKTX-101, towards Phase 1 clinical trials
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ALMSALUMIS INC.8-KResultadosEDGAR
- ALMSALUMIS INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 16 de enero de 2026 la empresa efectuó un split inverso de acciones ordinarias en proporción de 1 por 40.
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On January 16, 2026, the Company effected a 1-for-40 reverse stock split with respect to its common stock (the “Reverse Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ASMBASSEMBLY BIOSCIENCES, INC.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
Assembly Biosciences informó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 junto con actualizaciones recientes de su negocio.
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today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and recent business updates.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ASMBASSEMBLY BIOSCIENCES, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- BCABBioAtla, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…Step 1). If management concludes that substantial doubt is raised, management is also required to consider whether its plans alleviate that doubt (Step 2). Management’s assessment concluded that there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of at least one year from the issuance date of these condensed consolidated financial statements. The Company has prepared its condensed consolidated financial statements on a going concern…
- BFRIBiofrontera Inc.8-KResultadosEDGAR
Biofrontera Inc. reportó resultados financieros del trimestre finalizado el 30 de junio de 2026, impulsados por un crecimiento de ingresos del 33%.
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Reports Strong Second Quarter 2026 Financial Results Driven by 33% Revenue Growth WOBURN, Mass., August 13, 2026 — Biofrontera Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BFRIBiofrontera Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Biofrontera indica que planea abordar la duda sustancial sobre su continuidad como negocio en marcha, entre otras medidas, expandiendo la comercialización de Ameluz en Estados Unidos y controlando gastos.
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The Company plans to address the conditions that raise substantial doubt regarding its ability to continue as a going concern by, among other things, continuing to expand the commercialization of Ameluz® in the United States while controlling expenses
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…recibimos una carta de Nasdaq notificándonos que la cotización de nuestras acciones ordinarias no cumplía con la Regla de Cotización 5550(a)(2) de Nasdaq (el "Requisito de Precio Mínimo de Oferta"). El 6 de mayo de 2026, recibimos una notificación escrita de Nasdaq de que… Sigue en la ficha
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we received a letter from Nasdaq notifying us that the listing of our common stock was not in compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the “Minimum Bid Price Requirement”). On May 6, 2026, we received written notification from Nasdaq that we had regained compliance with the Minimum Bid Price Requirement and that the matter is closed. There can be no assurance that we will maintain compliance with the Minimum Bid Price Requirement or other continued listing standards in the future. See Note 2.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIVIBIOVIE INC.10-KInforme anualEDGAR
Las pérdidas recurrentes de las operaciones y los flujos de caja operativos negativos generan una duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
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the Company‘s recurring losses from operations and negative cash flows from operating activities raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
BTAI ha identificado condiciones y hechos que plantean dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.
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We have identified conditions and events that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En abril de 2025 BTAI suscribió un Acuerdo de Distribución de Acciones con Canaccord Genuity LLC para establecer un programa de oferta de acciones ATM en el que Canaccord actúa como agente de ventas.
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in April 2025, we entered into an Equity Distribution Agreement with Canaccord Genuity LLC establishing an “at-the-market” equity offering program under which Canaccord acts as sales agent (the “Company ATM Program”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CABACabaletta Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cabaletta Bio espera reportar los datos clínicos registracionales de RESET-Myositis a mediados de 2027 para respaldar una presentación de BLA en la segunda mitad de 2027.
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Registrational RESET-Myositis® clinical data on track to be reported in mid-2027 to support 2H27 BLA submission for rese-cel
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió a rese-cel la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada.
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rese-cel was granted Regenerative Medicine Advanced Therapy designation by the FDA for the treatment of generalized myasthenia gravis
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CABACabaletta Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Caladrius señala que si no consigue financiación adicional que sostenga sus operaciones hasta mediados de 2027, podría verse obligada a retrasar, reducir o interrumpir sus programas de desarrollo de productos.
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If we are unable to secure additional funding beyond our current cash position that enables our operations into mid-2027, we may be forced to delay, reduce or discontinue our product development programs
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CADLCandel Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Candel Therapeutics planea presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) para aglatimagene besadenovec en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto en el cuarto trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Planning to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Linoserpaturev recibió previamente la designación Fast Track y la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de rHGG por parte de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
Linoserpaturev previously received Fast Track Designation and Orphan Drug Designation for the treatment of rHGG from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). About Candel Therapeutics Candel is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing off-the-shelf multimodal biological immunotherapies that elicit an individualized, systemic anti-tumor immune response to help improve outcomes in patients with cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió previamente a aglatimagene la designación Fast Track y la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa para el tratamiento del cáncer de próstata localizado.
Original en inglés · traducción automática
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) previously granted Fast Track Designation and Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation to aglatimagene for the treatment of localized prostate cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…aglatimagene in patients with localized prostate cancer at the 2026 American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Annual Meeting in Q3 2026. • The U.S. Food and Drug Administration (FDA) previously granted Fast Track Designation and Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation to aglatimagene for the treatment of localized prostate cancer. The phase 3 clinical trial of aglatimagene in localized prostate cancer was conducted…
- CADLCandel Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- CAMPCamp4 Therapeutics Corp8-KResultadosEDGAR
CAMP anunció sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided recent corporate highlights
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CAMPCamp4 Therapeutics Corp10-QInforme trimestralEDGAR
- CAPRCAPRICOR THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
Deramiocel ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA de EE.UU. como de la Agencia Europea de Medicamentos.
Original en inglés · traducción automática
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA). In addition, it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido además la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) en EE.UU., la designación de Producto Medicinal de Terapia Avanzada (ATMP) en Europa y la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CINGCingulate Inc.8-KResultadosEDGAR
Informa los Resultados Financieros del Segundo Trimestre de 2026 y Proporciona una Actualización sobre el Progreso de CMC de CTx-1301 hacia la Resubmisión de la NDA y la Preparación Comercial Efectivo y Equivalentes de Efectivo de 28,4 Millones de Dólares al 30 de junio de 2026… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Update on CTx-1301 CMC Progress Towards NDA Resubmission and Commercial Readiness Cash and Cash Equivalents of $28.4 Million as of June 30, 2026 Providing Runway Through Mid-2027; Company Advances Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Work Toward NDA Resubmission KANSAS CITY, Kan., August 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Cingulate Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CINGCingulate Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Existe duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha dentro del año posterior a la fecha de emisión de los estados financieros.
Original en inglés · traducción automática
which results in substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date that the financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La empresa firmó en enero de 2023 un acuerdo ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC, modificado en mayo de 2023, para emitir y vender acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
The Company entered into the At-the-Market Agreement (2023 ATM Agreement) with H.C. Wainwright & Co., LLC (HCW) in January 2023, as amended in May 2023, pursuant to which the Company could issue and sell, from time to time, shares of the Company’s common stock having an aggregate offering price of up to $31.9 million in at-the-market offering sales.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CLRBCellectar Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Los estados financieros de Cellectar Biosciences plantean dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.
Original en inglés · traducción revisada
These uncertainties raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The accompanying financial statements have been prepared on the basis that the Company will continue to operate as a going concern, which contemplates it will be able to realize assets and settle liabilities and commitments in the normal course of business for the foreseeable future.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CLRBCellectar Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cellectar Biosciences ha iniciado la activación de centros para el estudio confirmatorio de Fase 3 de Iopofosine I 131, con presentación de la solicitud de nuevo fármaco planeada para mediados de 2027 bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
Site Activation Initiated for Confirmatory Phase 3 Study of Iopofosine I 131 with New Drug Application Submission Planned for mid-2027 under the FDA's Accelerated Approval Program
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- COCPCocrystal Pharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En los seis meses finalizados el 30 de junio de 2026 la compañía registró una pérdida neta de aproximadamente 5.463 y usó aproximadamente 4.856 de caja en operaciones, lo que genera duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
For the six months ended June 30, 2026, the Company recorded a net loss of approximately $5,463 and used approximately $4,856 of cash in operating activities. These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- COLLCOLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- CRBUCaribou Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Caribou Biosciences presentó en EHA 2026 datos de fase 1 de ANTLER que muestran que vispa-cel tiene seguridad, eficacia y durabilidad comparables a las terapias CAR-T autólogas aprobadas.
Original en inglés · traducción automática
ANTLER phase 1 data presented at EHA 2026 reinforce vispa-cel safety, efficacy, and durability are on par with approved autologous CAR-T cell therapies
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió a vispa-cel las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT), Vía Rápida y Medicamento Huérfano para el B-NHL.
Original en inglés · traducción automática
The FDA granted vispa-cel Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track, and Orphan Drug designations for B-NHL.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRBUCaribou Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 30 de junio de 2026, la empresa tenía disponibles 275,2 millones de dólares para venta bajo la declaración de registro de la oferta 2025 Shelf.
Original en inglés · traducción automática
As of June 30, 2026, we had $275.2 million available for sale under the 2025 Shelf Registration Statement. At-the-Market Equity Offering Program On August 9, 2022, we entered into an at-the-market Open Market Sale AgreementSM (“ATM Sales Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”) in connection with a prior shelf registration statement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRMDCorMedix Inc.8-KResultadosEDGAR
CorMedix Therapeutics anunció el 13 de agosto de 2026 los resultados financieros del segundo trimestre terminado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Parsippany, NJ – August 13, 2026 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided an update on its business.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRMDCorMedix Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa había divulgado previamente en su informe anual del ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2025 una debilidad material en el control interno sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción automática
weakness in our internal control over financial reporting previously disclosed in Part II, Item 9A of our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cadrenal Therapeutics reportó sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Cadrenal Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Estos factores plantean dudas sustanciales sobre la capacidad de CVKD para continuar como empresa en funcionamiento durante al menos un año desde la fecha de emisión de los estados financieros.
Original en inglés · traducción automática
These factors, among others, raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for at least one year from the date the accompanying financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CYTKCYTOKINETICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- DAREDare Bioscience, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Existe duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha dentro del periodo de 12 meses desde la emisión de sus estados financieros.
Original en inglés · traducción automática
there is substantial doubt about the Company's ability to continue as a going concern 7 within the 12 month period from the issuance date of the accompanying condensed consolidated financial statements given that the timing and amount of potential revenue the Company may generate remain uncertain.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DAREDare Bioscience, Inc.8-KResultadosEDGAR
Daré Bioscience anunció el lanzamiento de Flora Sync LF5, su primer producto comercializado directamente, que comenzó a generar ingresos en julio.
Original en inglés · traducción automática
Company launches Flora Sync LF5™, the company’s first directly commercialized product, began generating revenue in July
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DWTXDogwood Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
El ensayo de Fase 2b de Halneuron en neuropatía inducida por quimioterapia va en camino de dar resultados preliminares en el otoño de 2026, con 217 pacientes reclutados.
Original en inglés · traducción automática
Halneuron® Phase 2b trial in Chemotherapy Induced Neuropathy on track for top-line results in fall 2026, 217 patients enrolled
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Halneuron ha recibido la designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento de la neuropatía dolorosa inducida por quimioterapia (CINP).
Original en inglés · traducción automática
Halneuron® has been granted fast track designation from the FDA for the treatment of CINP. Halneuron® is a non-opioid, NaV 1.7 analgesic which is a highly specific voltage-gated sodium channel modulator, a mechanism known to be effective for reducing pain transmission.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDSAEdesa Biotech, Inc.8-KResultadosEDGAR
Edesa completó los preparativos para su estudio clínico de Fase 2 de EB06, un anticuerpo monoclonal anti-CXCL10, en pacientes con vitíligo no segmentario de moderado a grave.
Original en inglés · traducción automática
During the third quarter, Edesa completed preparations for its Phase 2 clinical study of EB06 (an anti-CXCL10 monoclonal antibody) in patients with moderate-to-severe nonsegmental vitiligo. Subsequent to quarter-end, the company began activating its first investigational sites and expects recruitment to begin in the coming weeks in Canada, with additional jurisdictions to follow, subject to regulatory approval and administrative filings.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDSAEdesa Biotech, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 4 de octubre de 2024 la empresa firmó un acuerdo ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
On October 4, 2024, the Company entered into an At The Market offering agreement (the “ATM Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC as a sales agent (“HCW ATM”) pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, common shares through an at-the-market equity offering program.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EIKNEikon Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La empresa cerró el segundo trimestre de 2026 con 531,2 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables.
Original en inglés · traducción automática
Ended second quarter of 2026 with $531.2 million in cash, cash equivalents and marketable securities MILLBRAE, Calif., August 13, 2026 -- Eikon Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EIKNEikon Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa ha identificado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción automática
We have identified a material weakness in our internal control over financial reporting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELDNEledon Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- ELDNEledon Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La condición financiera de la compañía genera duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha si no logra obtener financiación adicional para sus operaciones.
Original en inglés · traducción automática
Our financial condition raises substantial doubt as to our ability to continue as a going concern if we are unable to raise additional financing to fund our operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía identificó y remedió previamente una debilidad material en sus controles internos sobre la información financiera, según se describe en el Informe Anual en el Formulario 10-K correspondiente al año terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
We have previously identified and remediated a material weakness in our internal controls over financial reporting, including as described in Part II Item 9A, Controls and Procedures of the Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, filed on March 19, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELTXElicio Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Los flujos de caja y el déficit acumulado, junto con el capital adicional necesario para financiar las operaciones durante al menos doce meses, generan duda sustancial sobre la capacidad de la empresa de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
cash flows and accumulated deficit, as well as the additional capital needed to fund operations for at least twelve months following the issuance of the condensed consolidated financial statements, raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Durante los seis meses terminados el 30 de junio de 2026, la empresa emitió y vendió 3.378.094 acciones ordinarias a un precio medio ponderado de 5,48 dólares por acción bajo el Programa ATM 2026.
Original en inglés · traducción automática
During the six months ended June 30, 2026, the Company issued and sold 3,378,094 shares of common stock at a weighted average price of $5.48 per share under the 2026 ATM Program for net proceeds of approximately $17.9 million after deducting sales commissions.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ELUTELUTIA INC.8-KResultadosEDGAR
- ENSCEnsysce Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Ensysce Biosciences reportó el 13 de agosto de 2026 sus resultados financieros y operativos del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
ET ~ SAN DIEGO, CA / August 13, 2026 / Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ: ENSC) (“Ensysce” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel neuroplastogenic therapies beyond mood disorders, with an initial focus on complex pain, today reported financial and operational results for the second quarter ended June 30, 2026. On August 6, 2026, we completed the acquisition of Cy Biopharma, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ensysce ha recibido la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para su producto combinado con tecnologías TAAP y MPAR.
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combination product that integrates both the TAAP™ and MPAR® (Multi-Pill Abuse Resistance) technologies to deliver effective opioid analgesia with the added benefit of built-in oral overdose protection, and has received FDA’s Breakthrough Therapy designation. Ensysce has continued to enroll subjects in the PF614-MPAR-102 study, supported by the NIDA grant, reflecting ongoing external validation of the program’s potential impact.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENSCEnsysce Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La necesidad de financiación adicional significativa, sin certeza de obtenerla, genera duda sustancial sobre la capacidad de la empresa de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
will require significant additional financing. There can be no assurance the Company will be able to obtain such funds. These matters, among others, raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EQEquillium, Inc.8-KResultadosEDGAR
Equillium informó que su producto formulado dirigido al colon ya ha sido fabricado y planea presentar próximamente el expediente para su estudio de Fase 1 en Australia.
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Our colon-targeted formulated product has been manufactured, and we plan to submit the dossier for our Phase 1 study in Australia imminently. We expect to initiate this study in the fourth quarter of 2026 and report topline data approximately six months thereafter.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EQEquillium, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En octubre de 2023 la empresa firmó un acuerdo ATM con Jefferies LLC para ofrecer y vender acciones ordinarias por un precio de oferta agregado de hasta 21,95 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
In October 2023, the Company entered into an at-the-market facility with Jefferies LLC (Jefferies) under which the Company may offer and sell shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $21.95 million from time to time through Jefferies acting as the Company's sales agent (the 2023 ATM Facility).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ESLAEstrella Immunopharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa recuperó el cumplimiento de la norma de cotización 5620(a) de Nasdaq tras celebrar su junta combinada de accionistas 2025/2026.
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the Company held its Combined 2025/2026 Annual Meeting of Stockholders, thereby regaining compliance with Nasdaq Listing Rule 5620(a).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ETONEton Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
Eton Pharmaceuticals elevó su previsión de ingresos para el año completo 2026 a más de 145 millones de dólares, frente a la guía previa de más de 120 millones.
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Raising full year revenue guidance, with 2026 revenue now expected to exceed $145 million, up from previous guidance of more than $120 million
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El candidato de desarrollo pediátrico en endocrinología AMGLIDIA recibió la designación Fast Track de la FDA.
Original en inglés · traducción automática
Pediatric endocrinology development product candidate AMGLIDIA was granted Fast Track designation by FDA. The Fast Track designation is designed to facilitate the development and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ETONEton Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- EXOZEXOZYMES INC.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía concluyó que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha, dado que el capital al 30 de junio de 2026 no basta para financiar operaciones durante doce meses.
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capital as of June 30, 2026, is not sufficient to fund operations for twelve months from the date these condensed unaudited consolidated financial statements are issued, and management has concluded that substantial doubt exists about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía está implementando medidas para remediar la debilidad material de control interno previamente identificada.
Original en inglés · traducción automática
The Company is implementing measures designed to ensure that control deficiencies contributing to the previously disclosed material weakness are remediated, such that these controls are designed, implemented, and operating effectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FATEFATE THERAPEUTICS INC8-KResultadosEDGAR
Fate Therapeutics registró una disminución trimestral de 21 millones de dólares en su efectivo, equivalentes e inversiones, con un horizonte de caja esperado hasta 2028.
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Quarterly change in cash, cash equivalents, and investments is a decrease of $21 million; cash runway expected into 2028 San Diego, CA – August 13, 2026 – Fate Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FATEFATE THERAPEUTICS INC10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa firmó un acuerdo de venta con Jefferies Group LLC para un programa ATM bajo el cual puede ofrecer y vender acciones ordinarias por un precio de oferta agregado de hasta 100,0 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
we entered into a sales agreement with Jefferies Group LLC (Jefferies) with respect to an at-the-market offering program, under which we may offer and sell, from time to time at our sole discretion, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $100.0 million (which is included in the $300.0 million registered under the shelf registration statement) through Jefferies as the sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FBIOFortress Biotech, Inc.8-KResultadosEDGAR
El ingreso neto total de Fortress Biotech aumentó un 14%, hasta 18,7 millones de dólares, en el segundo trimestre de 2026 frente al mismo periodo de 2025.
Original en inglés · traducción automática
Total net revenue increased 14% to $18.7 million for second quarter of 2026 compared to second quarter of 2025
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FBIOFortress Biotech, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En mayo de 2024, Avenue firmó un acuerdo de oferta at-the-market (ATM) que le permite ofrecer y vender hasta 3,9 millones de dólares en acciones ordinarias.
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In May 2024, Avenue entered into an At-the-Market Offering Agreement (the “Avenue ATM”) under which Avenue was able to offer and sell, from time to time at its sole discretion, up to $3.9 million of shares of its common stock. The offers and sales of the shares were made pursuant to Avenue’s Form S-3 registration statement declared effective in 2021, and the related prospectus supplement dated May 10, 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
4DMT reportó los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y detalló los próximos hitos esperados.
Original en inglés · traducción automática
today reported Q2 2026 financial results, provided operational highlights and outlined expected upcoming milestones
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- FENCFENNEC PHARMACEUTICALS INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- FTLFFITLIFE BRANDS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- FTLFFITLIFE BRANDS, INC.8-KResultadosEDGAR
Fertility Life anunció sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GNLXGENELUX Corp10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa registró una pérdida neta de 18,4 millones de dólares y un uso de efectivo en operaciones de 12,5 millones durante los seis meses terminados el 30 de junio de 2026, lo que genera duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
incurred a net loss of $18.4 million and cash used in operations of $12.5million during the six months ended June 30, 2026. These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GOSSGossamer Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El efectivo y equivalentes de efectivo actuales de la empresa no son suficientes para financiar sus planes operativos durante al menos un año desde la fecha de emisión de los estados financieros, lo que genera dudas sustanciales sobre su continuidad como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Company’s existing cash and cash equivalents are not sufficient to fund operating plans for at least one year from the issuance date of these financial statements. Accordingly, these conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GRCEGrace Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- GRCEGrace Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Grace Therapeutics presento sus resultados financieros y avances de negocio correspondientes al trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced the financial results and business highlights for the three months ended June 30, 2026. “We continue to make progress on the requirements for resubmission of our New Drug Application (NDA) for GTx-104,” said Prashant Kohli, Chief Executive Officer of Grace Therapeutics. “As previously disclosed, the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
GTx-104 recibio la designacion de Medicamento Huerfano de la FDA, que otorga siete anos de exclusividad de comercializacion tras el lanzamiento en Estados Unidos si se cumplen ciertas condiciones en la aprobacion de la NDA.
Original en inglés · traducción automática
GTx-104 has been granted Orphan Drug Designation by the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at NDA approval, and additional intellectual property protection with 52 granted and pending patents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KDeuda nueva o compromiso financieroEDGAR
- HYPDHYPERION DEFI, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 31 de enero de 2025 la compañía realizó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 1 por 80.
Original en inglés · traducción automática
On January 31, 2025, the Company effected a reverse stock split of its common stock at a ratio of 1-for-80 (the “Reverse Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
HYPD indica que había identificado una debilidad material en su control interno sobre información financiera relacionada con la validación de la fijación de precios de activos digitales.
Original en inglés · traducción automática
we identified a material weakness in our internal control over financial reporting because the controls associated with digital asset pricing, specifically relating to validation of digital asset pricing and principal market determination provided by third party service providers, were not adequately designed or operating effectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ICCCIMMUCELL CORP /DE/8-KResultadosEDGAR
ImmuCell reportó un ingreso neto de 1,8 millones de dólares para el segundo trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Today we are reporting net income of $1.8 million for the second quarter of 2026,” commented Timothy C.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ICCCIMMUCELL CORP /DE/10-QInforme trimestralEDGAR
En abril de 2024 la compañía suscribió su Acuerdo ATM, que le permite ofrecer y vender hasta 11 millones de dólares en acciones de su capital común, y al 30 de junio de 2026 tenía capacidad para vender 6 millones de dólares adicionales bajo ese acuerdo.
Original en inglés · traducción automática
In April of 2024, we entered into our ATM Agreement, which allows us to offer and sell up to $11 million of shares of our common stock. As of June 30, 2026, we have the capacity to sell $6 million of shares under the ATM Agreement
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INBXInhibrx Biosciences, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- INBXInhibrx Biosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR
Inhibrx tiene dos programas en ensayos clínicos en curso.
Original en inglés · traducción automática
The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones •Oxford Loan Amendment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Como resultado de estas incertidumbres, existe duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
As a result of these uncertainties, there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En junio de 2022 la compañía suscribió el Acuerdo ATM con H.C. Wainwright & Co., el cual fue enmendado el 1 de septiembre de 2022.
Original en inglés · traducción automática
In June 2022, we entered into the ATM Agreement with H.C. Wainwright & Co. (“Wainwright”), which was amended on September 1, 2022, pursuant to which we may offer and sell, from time to time through Wainwright, shares of our common stock for aggregate gross proceeds of up to $6.3 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INKTMiNK Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
MiNK Therapeutics informó que los primeros pacientes tratados en el ensayo aleatorizado de Fase 2 C-1300-02 seguían vivos en el día 28, con mejor oxigenación, control de la infección y liberación del soporte de ventilador y vasopresores.
Original en inglés · traducción automática
First patients treated in randomized Phase 2 trial C-1300-02 were alive at Day 28, with improved oxygenation, infection control, and liberation from ventilator and vasopressor support
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INKTMiNK Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Existe duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha durante el año posterior a la fecha de presentación de este Informe Trimestral en el Formulario 10-Q.
Original en inglés · traducción revisada
the Company is required to disclose that substantial doubt exists about its ability to continue as a going concern for a period of one year after the date of filing of this Quarterly Report on Form 10-Q.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- IVVDInvivyd, Inc.8-KResultadosEDGAR
IVVD anunció sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IVVDInvivyd, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…personnel, the ability to attract and retain qualified employees, and reliance on third-party organizations for the discovery, manufacturing, clinical and commercial success of its product candidates. Substantial Doubt about Ability to Continue as a Going Concern The accompanying condensed consolidated financial statements have been prepared on the basis of continuity of operations, realization of assets, and the satisfaction of liabilities and commitments in…
- KODKodiak Sciences Inc.8-KResultadosEDGAR
Kodiak Sciences espera los resultados topline de la fase 3 DAYBREAK en septiembre de 2026 y los de la fase 3 PEAK en diciembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
We remain on track for September 2026 DAYBREAK Phase 3 topline results evaluating both Zenkuda and KSI-501 in treatment-naïve wet AMD, followed by December 2026 PEAK Phase 3 Pivotal Analysis 1 topline results evaluating KSI-101 in Macular Edema Secondary to Inflammation. We completed enrollment of the first 300-patient cohort supporting Pivotal Analysis 1 of the Phase 3 PEAK study, initiated patient enrollment in the Phase 3 ALTO study of KSI-501 in Diabetic Macular Edema, and we continue BLA preparation activities for Zenkuda.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KODKodiak Sciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La condición financiera de la compañía genera duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Our financial condition raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern. • If we fail to obtain additional financing, we may be unable to complete the development and, if approved, commercialization of our product candidates. • Drug development is a highly uncertain undertaking and involves a substantial degree of risk.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía ha concluido que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha dentro del año siguiente a la emisión de estos estados financieros condensados consolidados.
Original en inglés · traducción automática
we have concluded that there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern within one year after the date the accompanying condensed consolidated financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En septiembre de 2024 la compañía recibió una carta de deficiencia de Nasdaq notificando que, durante los 32 días hábiles consecutivos previos, el precio de oferta de sus acciones había cerrado por debajo del mínimo de 1,00 dólares.
Original en inglés · traducción automática
in September 2024, we received a deficiency letter from the Listing Qualifications Department (the “Staff”) of Nasdaq notifying us that, for the prior 32 consecutive business days, the bid price of our common stock had closed below the minimum $1.00 per share requirement for continued inclusion on the Nasdaq Global Select Market pursuant to Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1) (the “Bid Price Rule”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYNBKYNTRA BIO, INC.8-KResultadosEDGAR
Kyntra Bio contaba con 95,7 millones de dólares en efectivo, equivalentes, inversiones y cuentas por cobrar al 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Cash, cash equivalents, investments, and accounts receivable of $95.7 million as of June 30, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYNBKYNTRA BIO, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- MBRXMoleculin Biotech, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Estos factores generan duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
These factors raise substantial doubt regarding the Company's ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 1 de diciembre de 2025 la compañía efectuó un split inverso de sus acciones comunes en una relación de uno por veinticinco.
Original en inglés · traducción automática
On December 1, 2025, pursuant to authority granted by our stockholders, the Company effected a 1-for-25 reverse stock split of our common stock and the filing of an amendment to our amended and restated certificate of incorporation to effectuate the reverse stock split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MGNXMACROGENICS INC8-KResultadosEDGAR
MGNX presentó sus resultados financieros del trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results for the quarter ended June 30, 2026, and highlighted its recent corporate and pipeline progress
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MGTXMeiraGTx Holdings plc8-KResultadosEDGAR
MeiraGTx completó la adquisición de todos los derechos sobre botaretigene sparoparvovec para el tratamiento de la retinitis pigmentosa ligada al cromosoma X a Johnson & Johnson por 25 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
Completed the acquisition of all interests and rights to botaretigene sparoparvovec (bota-vec) for the treatment of X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) from Johnson & Johnson* (J&J) for $25 million
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA concedió en 2025 la designación RMAT a AAV-GAD para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson no controlada adecuadamente con medicación.
Original en inglés · traducción automática
FDA granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to AAV-GAD for the treatment of Parkinson’s disease not adequately controlled with medication in 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
MeiraGTx recibió la designación de Terapia Innovadora de la FDA para AAV2-hAQP1 y reportó datos positivos a tres años del ensayo de fase 1 AQUAx en xerostomía inducida por radiación de grado 2/3.
Original en inglés · traducción automática
Received FDA Breakthrough Therapy Designation for AAV2-hAQP1 and reported positive three-year data from Phase 1 AQUAx clinical trial evaluating AAV2-hAQP1 for the treatment of moderate to severe grade 2/3 radiation-induced xerostomia
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MGTXMeiraGTx Holdings plc10-QInforme trimestralEDGAR
En diciembre de 2023 la compañía suscribió un acuerdo de venta ATM con BofA Securities para vender acciones ordinarias por hasta 100 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
In December 2023, the Company entered into an “at-the-market” sales agreement with BofA Securities, Inc., or BofA, pursuant to which the Company may sell from time to time, ordinary shares having an aggregate offering price of up to $100.0 million through BofA, acting as the Company’s agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MNOVMEDICINOVA INC10-QInforme trimestralEDGAR
El 23 de agosto de 2019 la compañía suscribió un acuerdo de venta ATM, modificado el 26 de agosto de 2022, con B. Riley FBR, Inc.
Original en inglés · traducción automática
On August 23, 2019, the Company entered into an at the market issuance sales agreement, which was amended on August 26, 2022 (as amended, the ATM Agreement) with B. Riley FBR, Inc. (B. Riley FBR) for the offer and sale of common stock through B.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MPLTMapLight Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- MXCTMAXCYTE, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
- NKTRNEKTAR THERAPEUTICS8-KResultadosEDGAR
Nektar reportó que su efectivo e inversiones en valores negociables al 30 de junio de 2026 eran de 1.023,4 millones de dólares, frente a 245,8 millones al 31 de diciembre de 2025.
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Cash and investments in marketable securities on June 30, 2026, were $1,023.4 million as compared to $245.8 million on December 31, 2025. "This year continues to be a transformative year for Nektar as we advance our lead program, rezpegaldesleukin, into Phase 3 clinical trials,” said Howard W.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NXTSNexentis Technologies Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Como resultado, existe duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
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As a result, there is substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 8 de abril de 2026 la compañía efectuó un split inverso de uno por siete de sus acciones comunes en circulación.
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On April 8, 2026, the Company effected a 1-for-7 reverse stock split of the Company’s outstanding Common Stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OKUROnKure Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- OLMAOlema Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Olema Pharmaceuticals anunció el nombramiento de Jason O'Byrne, MBA, como director financiero.
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today announced the appointment of Jason O’Byrne, MBA, as Chief Financial Officer. “We are very pleased to welcome Jason to Olema at an important time for the Company,” said Sean P.
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- OMEROMEROS CORP8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- ONCOOnconetix, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Estos factores generan duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha dentro del año siguiente a la emisión de estos estados financieros consolidados.
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These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year from the date of the issuance of these consolidated financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 25 de marzo de 2026 la compañía efectuó un split inverso de todas sus acciones comunes emitidas y en circulación con una relación de uno por cinco.
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On March 25, 2026, the Company effected a reverse stock split of all shares of its issued and outstanding Common Stock at a ratio of one-for-five (1:5).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OVIDOvid Therapeutics Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- PBLSParabilis Medicines, Inc.8-KResultadosEDGAR
- PBLSParabilis Medicines, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- PDSBPDS Biotechnology Corp8-KResultadosEDGAR
PDS Biotech presentó una actualización de su negocio y programas clínicos junto con sus resultados financieros del trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
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today provided a business and clinical programs update and reported financial results for the quarter ended June 30, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PDSBPDS Biotechnology Corp10-QInforme trimestralEDGAR
La compañía vendió acciones por un valor neto de 0,10 millones de dólares conforme al Acuerdo de Ventas de junio de 2026.
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stock for a net value of $0.10 million, pursuant to the June 2026 Sales Agreement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…operations and prospects. Failure to obtain adequate financing may also adversely affect the Company’s ability to operate as a going concern. As a result of these uncertainties, the Company has concluded that substantial doubt exists about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of at least 12 months from the date of the issuance of these unaudited Condensed Consolidated Financial Statements. The unaudited Condensed Consolidated Financial Statements do not include…
- PLYXPolaryx Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Los estados financieros de Playmaker se prepararon asumiendo la continuidad como empresa en funcionamiento, existiendo dudas sustanciales al respecto para los doce meses siguientes a su emisión.
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raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of twelve months from the date these financial statements were available to be issued. The financial statements have been prepared assuming the Company will continue to operate as a going concern, which contemplates the realization of assets and the settlement of liabilities in the normal course of business.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 12 de enero de 2026, la compañía ejecutó un desdoblamiento inverso de acciones en proporción de 1 por 4 de sus acciones comunes en circulación.
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Effective on January 12, 2026, the Company effected a 1-for-4 reverse stock split of its then-outstanding common stock. All share and per share amounts have been adjusted on a retroactive basis to reflect the effect of the reverse stock split.
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- PMNProMIS Neurosciences Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En enero de 2024 la empresa firmó un acuerdo ATM para ofrecer hasta 25,0 millones de dólares en acciones comunes, que fue rescindido en julio de 2025.
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the Company entered into an ATM agreement in January 2024 (the “2024 ATM Agreement”) to offer up to $25.0 million of the Company’s Common Shares. The 2024 ATM Agreement was terminated in July 2025 and no shares were sold in 2025 prior to the termination.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PMNProMIS Neurosciences Inc.8-KResultadosEDGAR
ProMIS Neurosciences cerró el segundo trimestre con 53,4 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo, que espera le permitan financiar operaciones hasta 2027.
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The second quarter ended with $53.4 million in cash and short-term investments, which is expected to fund operations through 2027, beyond the Company’s anticipated 12-month topline PRECISE-AD readout expected in the first quarter of 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
PMN310 recibió la designación de Vía Rápida de la FDA en julio de 2025.
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PMN310 was granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration in July 2025. PRECISE-AD (NCT06750432) is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1b study evaluating the safety, tolerability, and pharmacokinetics of multiple ascending doses (5, 10, 20 mg/kg) of intravenous PMN310 in patients with Mild Cognitive Impairment due to AD or mild AD (Stage 3 and Stage 4 AD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PTCTPTC THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
PTC Therapeutics anunció que fue seleccionada como la oferta ganadora para adquirir ST-920, una terapia génica AAV en fase de BLA para la enfermedad de Fabry, a Sangamo Therapeutics en una subasta competitiva de quiebra.
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PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) today announced that it was selected as the winning bidder to acquire ST-920 – a BLA-stage one-time administered AAV gene therapy for Fabry disease – from Sangamo Therapeutics in a competitive bankruptcy auction. The terms include $111 million upfront and up to $100 million in contingent milestone payments based on certain regulatory approvals.A rolling BLA submission to FDA for accelerated approval of ST-920 is expected to be completed in Q4 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
ST-920 ha recibido las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT), Medicamento Huérfano y Vía Rápida de la FDA.
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ST-920 has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation as well as Orphan Drug and Fast Track designations from FDA. The Phase 1/2 STAAR study demonstrated positive mean annualized estimated glomerular filtration rate (eGFR) slope at 52 weeks following ST-920 administration, as well as evidence of favorable effect on other aspects of Fabry disease including cardiac function and quality of life.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PULMPulmatrix, Inc.8-KResultadosEDGAR
PULM anunció sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y ofreció una actualización corporativa relacionada con el acuerdo de fusión con Eos SENOLYTIX anunciado a finales del primer trimestre de 2026.
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today announced its second quarter financial results for 2026 and provided a corporate update related to the merger agreement with Eos SENOLYTIX announced at the end of the first quarter of 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PULMPulmatrix, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
En mayo de 2021, la compañía firmó con H.C. Wainwright and Co., LLC un acuerdo de ventas at-the-market para emitir y vender hasta 20,0 millones de dólares en acciones comunes.
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In May 2021, the Company entered into an At-The-Market Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright and Co., LLC (“HCW”) to act as the Company’s sales agent with respect to the issuance and sale of up to $20.0million of the Company’s shares of common stock, from time to time in an at-the-market public offering (the “ATM Offering”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La dirección considera que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha durante el año posterior a la emisión de estos estados financieros si no se cierra la fusión.
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there is substantial doubt about its ability to continue as a going concern after the date that is one year from the date that these financial statements are issued without the closing of the Merger.
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- PYXSPyxis Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
Pyxis Oncology completó una colocación privada de hasta 114 millones de dólares, con aproximadamente 50 millones de dólares en ingresos brutos iniciales.
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Completed private placement financing for up to $114 million, providing approximately $50 million in upfront gross proceeds to support additional patient follow-up Upfront proceeds from the private placement, together with existing cash, extended the Company’s cash runway into the second quarter of 2027 BOSTON, August 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE)— Pyxis Oncology, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
MICVO recibió la designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con R/M HNSCC cuya enfermedad haya progresado tras quimioterapia basada en platino y una terapia anti-PD-(L)1.
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MICVO received Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of adult patients with R/M HNSCC whose disease has progressed following treatment with platinum-based chemotherapy and an anti-PD-(L)1 therapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PYXSPyxis Oncology, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Esta condición genera dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha durante el año siguiente a la emisión de sus estados financieros.
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This condition raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern for one year from the date the unaudited condensed consolidated financial statements are issued. Contractual Obligations and Commitments Operating lease obligation We lease an office and laboratory space in Boston, Massachusetts with lease payments that continue through December 31, 2032, and have scheduled rent increases each year of 3%.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RANIRani Therapeutics Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Rani Therapeutics nombró a Nicholas Maestas director financiero y a Michelle Gilson miembro de su consejo.
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Appointed Nicholas Maestas as Chief Financial Officer and Michelle Gilson to Board of Directors ~ SAN JOSE, Calif., August 13, 2026 -- Rani Therapeutics Holdings, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ofrece una actualización corporativa ~ Continúa avanzando con RT-114 en la fase clínica, con los primeros participantes dosificados en la cohorte de expansión de la Fase 1a; se esperan datos adicionales para fines de 2026 ~ ~ Anunció datos iniciales positivos de la Fase 1a para… Sigue en la ficha
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Provides Corporate Update ~ Continues to advance RT-114 in the clinic with first participants dosed in the Phase 1a expansion cohort; additional data expected by end of 2026~ ~ Announced positive initial Phase 1a data for RT-114, with oral bioavailability achieving systemic exposure greater than 150% relative to matched subcutaneous dosing ~ ~Completed a $20 million registered direct offering~ ~ Expanded obesity pipeline through new research and development collaboration with PegBio to explore oral delivery of novel obesity and metabolic disease molecules using the RaniPill® platform ~ ~ Appointed Nicholas Maestas as Chief Financial Officer and Michelle Gilson to Board of Directors ~ SAN JOSE, Calif., August 13, 2026 -- Rani Therapeutics Holdings, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RANIRani Therapeutics Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Los directores ejecutivo y financiero concluyeron que, únicamente por la debilidad material identificada previamente, los controles y procedimientos de divulgación no fueron efectivos a 30 de junio.
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our Chief Executive Officer and Chief Financial Officer concluded that, solely as a result of the material weakness previously identified by management and described in our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2025, our disclosure controls and procedures were not effective as of June 30, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RMTIROCKWELL MEDICAL, INC.8-KResultadosEDGAR
Las ventas netas del segundo trimestre de 2026 fueron de 17,8 millones de dólares, un 11% más que en el mismo periodo de 2025.
Original en inglés · traducción automática
Net Sales for the second quarter 2026 were $17.8 million, an increase over net sales for the first quarter 2026 and an 11% increase over the same period in 2025
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RMTIROCKWELL MEDICAL, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El 16 de julio de 2026 Rockwell Medical recibió notificación de que ha recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de cotización de Nasdaq.
Original en inglés · traducción automática
On July 16, 2026 the Company received notice that it has regained compliance with the minimum bid price requirement and as a result, Nasdaq has closed the matter. 14 Item 2.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 1 de julio de 2026 la compañía ejecutó un split inverso de acciones de uno por diez.
Original en inglés · traducción automática
On July 1, 2026, the Company effected a one-for-ten (1-for-10) reverse stock split of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RNAAtrium Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA autorizó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de Atrium Therapeutics para ATR 1072.
Original en inglés · traducción automática
FDA clearance of its Investigational New Drug (IND) application for ATR 1072
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- RNAAtrium Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- RNXTRenovoRx, Inc.8-K/AResultadosEDGAR
RenovoRx espera completar el ensayo en la primera mitad de 2027 y los datos finales (topline) en la segunda mitad de 2027.
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Completion of Trial Expected in First Half 2027 with Topline Data Readout Expected in Second Half 2027 Management to Host Conference Call Today at 4:30 p.m.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
RenovoRx recibio en el segundo trimestre de 2026 la designacion de Medicamento Huerfano de la FDA para el oxaliplatino en el tratamiento del cancer pancreatico.
Original en inglés · traducción automática
RenovoRx received FDA Orphan Drug Designation for oxaliplatin in the treatment of pancreatic cancer in the second quarter of 2026, further expanding the potential applications of its targeted drug-delivery platform.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RNXTRenovoRx, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- SBFMSunshine Biopharma Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
…cuentas por pagar, salarios y gastos de empleados reembolsables. La Compañía pagó este importe de conformidad con el Acuerdo de Rescisión el 10 de agosto de 2026. Nota 16 – Hechos posteriores. El 20 de julio de 2026, la Compañía suscribió un Acuerdo de Venta de Emisión en el… Sigue en la ficha
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payable, salaries, and reimbursable employee expenses. The Company paid this amount in accordance with the Release Agreement on August 10, 2026. Note 16 – Subsequent Events On July 20, 2026, the Company entered into an At-The-Market Issuance Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Aegis Capital Corp. (the “Agent”), under which the Company may, from time to time, sell shares of the Company’s common stock, for an aggregate offering price of up to $4,000,000, in “at-the-market” offerings through or to the Agent, as exclusive sales agent (the “ATM Offering”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SCNXScienture Holdings, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa señala que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
there is a substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SGMTSagimet Biosciences Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- SILOSilo Pharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El capital de trabajo positivo y la colocación privada de julio de 2026 mitigan las condiciones que históricamente generaban dudas sustanciales sobre la continuidad de la compañía como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
The positive working capital and the July 2026 Private Placement (see Note 9) serve to mitigate the conditions that historically raised substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company believes that it has sufficient cash and liquid short-term investments to meet its obligations for a minimum of twelve months from the date of this filing. 5 SILO PHARMA, INC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLXNSilexion Therapeutics Corp8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Silexion Therapeutics fijó el precio de una oferta pública de 3.846.161 acciones ordinarias (o sus equivalentes) junto con warrants de serie E a 0,65 dólares por acción.
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today announced the pricing of a public offering of an aggregate of 3,846,161 of the Company’s ordinary shares (or ordinary share equivalents) and series E warrants to purchase up to 3,846,161 ordinary at a combined public offering price of $0.65 per share (or per ordinary share equivalent) and accompanying warrants.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SPRYARS Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
- SPRYARS Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 31 de enero de 2025 la empresa firmó un acuerdo de venta de oferta controlada de acciones (ATM Sales Agreement) con Cantor Fitzgerald & Co. como agente de ventas.
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On January 31, 2025, we entered into a Controlled Equity OfferingSM Sales Agreement (the “ATM Sales Agreement”) pursuant to which we may from time to time offer and sell our common stock to or through Cantor Fitzgerald & Co., acting as sales agent, in any manner deemed to be an “at-the market offering”.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TELOTelomir Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Estos factores generan dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha durante los doce meses siguientes a la emisión del informe.
Original en inglés · traducción automática
These factors raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern for a period of twelve months from the issuance date of this Report. Management cannot provide assurance that the Company will ultimately achieve profitable operations or become cash flow positive or raise additional debt and/or equity capital.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 14 de febrero de 2025 la compañía presentó una declaración de registro shelf y suscribió un acuerdo ATM con Rodman & Renshaw LLC para vender acciones comunes por hasta 100 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On February 14, 2025, the Company filed a shelf registration statement with the SEC to facilitate the issuance of its Common Stock and entered into an At The Market Offering Agreement (the “ATM Agreement”) with Rodman & Renshaw LLC under which the Company may offer and sell shares of its Common Stock, with an aggregate offering amount sold of up to $100,000,000. During the three and six months ended June 30, 2026, the Company sold a total of 4,275 shares of its Common Stock, at a weighted average price of $1.51 for a total net proceeds of $6,311.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TILInstil Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR
Instil Bio tenía aproximadamente 69,9 millones de dólares en efectivo al 30 de junio de 2026, cifra que espera le permita financiar su plan operativo hasta más allá de 2027.
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Cash position of approximately $69.9 million as of June 30, 2026 expected to fund current operating plan beyond 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TILInstil Bio, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa considera que el principal total de 85,6 millones de dolares con vencimiento en enero de 2027 supera el efectivo, equivalentes y valores negociables disponibles al 30 de junio de 2026, lo que constituye un indicio de duda sustancial sobre la continuidad de la compania.
Original en inglés · traducción automática
January 2027, for total principal of $85.6 million, which is in excess of cash, cash equivalents, and marketable securities on hand as of June 30, 2026, which management has concluded is an indicator of substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Tempest ejecutó una colaboración de desarrollo con Senlang Biotechnology para avanzar candidatos de CAR-T in vivo, incluido TPST-4003, con la primera dosis a pacientes prevista para el cuarto trimestre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Executed a development collaboration with Senlang Biotechnology to advance certain in vivo CAR-T product candidates, including TPST-4003, a CD7-targeted next-generation in vivo CAR-T, with first patient dosing anticipated in the fourth quarter of 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TPSTTempest Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
Al 30 de junio de 2026, la compañía tenía 0,8 millones de dólares en efectivo y un déficit acumulado de 275,3 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
June 30, 2026, we had $0.8 million in cash and cash equivalents and an accumulated deficit of $275.3 million.
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El 8 de abril de 2025 la compañía ejecutó el split inverso de acciones aprobado.
Original en inglés · traducción automática
On April 8, 2025, the Company effected the Reverse Stock Split. Pursuant to their terms, a proportionate adjustment was made to the per share exercise price and number of shares issuable under all of the Company’s outstanding options and warrants, and the number of shares authorized for issuance pursuant to the Company’s equity incentive plans have been reduced proportionately.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VOGXVogenx, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
- XBITXBiotech Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- YARWYarrow Bioscience, Inc.8-K/AResultadosEDGAR
- YARWYarrow Bioscience, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El consejo aprobó el 16 de julio de 2026 y la compañía ejecutó el 24 de julio de 2026 un split inverso de acciones de uno por cincuenta.
Original en inglés · traducción automática
On July 16, 2026, the Board of Directors approved, and on July 24, 2026 the Company effected, a 1-for-50 reverse stock split of its outstanding shares of common stock. The reverse stock split was intended to support the Merger and to facilitate compliance with Nasdaq's initial listing requirements, including the minimum bid price requirement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
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