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N-acetylgalactosamine…

Study of Recombinant Human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase (rhASB) in Patients With MPS VI

Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Mucopolisacaridosis VI.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
39
previstos
Centros
1

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2003.

Qué mide

Cambio desde el inicio en la Prueba de Marcha de 12 Minutos a las 24 semanas (inicio y 24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the ability of rhASB versus placebo to enhance endurance in patients with Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI), as evidenced by an increase in the number of meters walked in the 12 minute walk test at Week 24 compared with baseline.

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Todos los de BMRN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00067470), actualizada en dic 2009.