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Enoxaparin sodium

PREVAIL: PREvention of VTE After Acute Ischemic Stroke With LMWH Enoxaparin ( - VTE: Venous Thromboembolism - LMWH: Low Molecular Weight Heparin)

Ensayo de Sanofi en Acute Ischemic Stroke (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Centros: 15
Fin del objetivo primario: jul 2006

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2003.

Qué mide

Cumulative occurrence of VTE events (deep-vein thrombosis, pulmonary embolism) (10 ± 4 days following acute ischemic stroke) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * To demonstrate superiority of enoxaparin 40 mg sc qd in the prevention of VTE compared to UFH (unfractionated heparin) 5000 U sc q12 hours given for 10 ± 4 days following acute ischemic stroke. Secondary objectives: * To compare the incidence of VTE between the 2 treatment groups at 30, 60, and 90 days from the time of randomization * To compare neurologic outcomes between the 2 treatment groups, including incidence of stroke recurrence, rate of stroke progression, and patient functional status, during the 10 ± 4 days of treatment, and after 30, 60, and 90 days from the time of randomization * To evaluate the safety of using enoxaparin compared to UFH for VTE prevention in patients following acute ischemic stroke

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00077805), actualizada en ene 2011.