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sapropterin dihydrochloride
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Phenoptin™ in Subjects With Phenylketonuria Who Have Elevated Phenylalanine Levels
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en fenilcetonurias.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 89
- Centros
- 13
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2005.
Qué mide
Cambio en los niveles de fenilalanina en sangre desde la situacion inicial hasta la semana 6. (del inicio a la semana 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of Phenoptin™ (sapropterin dihydrochloride) in reducing blood phenylalanine (Phe) levels in subjects with phenylketonuria.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00104247), actualizada en jul 2014.