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tolevamer potassium-sodium
A Study of GT267-004 Versus Vancomycin and GT267-004 Versus Metronidazole in Patients With C.Difficile - Associated Diarrhea
Ensayo de Sanofi en Clostridium Enterocolitis · Pseudomembranous Colitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 520
- Centros
- 140
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2005.
Qué mide
Resolution of diarrhea (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroApproximately 520 patients will be entered into this study taking place throughout the US and Canada. This study aims to determine if an investigational drug is safe and effective for treating symptoms of C. difficile-associated diarrhea (CDAD) and lowering the risk of repeat episodes of CDAD. The investigational drug will be evaluated in comparison to current standard antibiotic treatment, so all patients will receive active medication. All study related care is provided including doctor visits, physical exams, laboratory tests and study medication. Total length of participation is approximately 6 weeks.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00106509), actualizada en mar 2015.