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Hectorol
Study of Safety and Efficacy of Doxercalciferol in Patients With Chronic Kidney Disease, Stage 3 or 4, and Secondary Hyperparathyroidism
Ensayo de Sanofi en Secondary Hyperparathyroidism · Renal Failure · Chronic Renal Insufficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- oct 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2005.
Qué mide
Laboratory measurement of intact parathyroid hormone (iPTH) (del registro, en inglés) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to demonstrate the safety and effectiveness of Hectorol® (doxercalciferol) capsules in treating patients with Stage 3 or Stage 4 chronic kidney disease (CKD) with secondary hyperparathyroidism who have vitamin D levels in the normal range. Previous studies with doxercalciferol were conducted in patients who had low levels of vitamin D.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00123461), actualizada en may 2015.