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Clostridium difficile vaccine
Safety, Tolerability, and Immunogenicity Study of a Clostridium Difficile Toxoid Vaccine in Healthy Adult Volunteers
Ensayo de Sanofi en Clostridium Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Fin del objetivo primario
- ene 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2005.
Qué mide
Number of Participants Reporting Solicited Injection Site Erythema and Tenderness Post-vaccination With Either One of Three Formulations of Clostridium Difficile Vaccines or a Placebo Vaccine. (Day 0 and up to 7 days post each vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and tolerability of a modified C. difficile vaccine at 3 dose levels compared with a placebo control administered via intramuscular injection in healthy adults aged 18-55 years of age.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00127803), actualizada en sep 2012.