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hylan G-F 20

A Study of the Safety and Efficacy of Hylan G-F 20 (Synvisc) in Patients With Symptomatic Osteoarthritis of the Knee

Ensayo de Sanofi en Osteoarthritis, Knee · Musculoskeletal Diseases (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Artrosis de rodilla.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
253
previstos
Centros
21
Fin del objetivo primario
sep 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2005.

Qué mide

Change From Baseline in Knee Pain Over the Course of the 26-week Initial Treatment Period As Measured by Participants Using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index Likert Scale Version 3.1 (WOMAC LK 3.1) A (Pain) Subscale (del registro, en inglés) (dia 0, hasta la semana 26)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis clinical study is to evaluate the safety and efficacy of hylan G-F 20 (Synvisc) in patients with symptomatic knee osteoarthritis (OA). Patients will be given 6 mL of hylan G-F 20 (Synvisc) (or a phosphate buffered saline control), with a possible repeat treatment with Synvisc after the week 26 visit.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00131352), actualizada en mar 2015.