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Teriflunomide · TEMSO
Study of Teriflunomide in Reducing the Frequency of Relapses and Accumulation of Disability in Patients With Multiple Sclerosis
Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.088
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- jul 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2004.
Qué mide
Annualized Relapse Rate [ARR]: Poisson Regression Estimates (del registro, en inglés) (108 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to determine the effect of teriflunomide on the frequency of relapses in patients with relapsing multiple sclerosis (MS). Secondary objectives were: * to evaluate the effect of teriflunomide on the accumulation of disability as measured by Expanded Disability Status Scale \[EDSS\], the burden of disease as measured by Magnetic Resonance Imaging \[MRI\] and patient-reported fatigue; * to evaluate the safety and tolerability of teriflunomide.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00134563), actualizada en ene 2013.