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laronidase

A Study Investigating the Relationship Between the Development of Laronidase Antibody and Urinary GAG (Glycosaminoglycan) Levels in Aldurazyme® Treated Patients

Ensayo de Sanofi en Mucopolysaccharidosis I · Hurler's Syndrome · Hurler-Scheie Syndrome · Scheie's Syndrome (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
25
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
may 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2004.

Qué mide

Urinary GAG (glycosaminoglycans) (del registro, en inglés) (hasta 4 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether the development of antibodies to laronidase in patients with MPS I receiving Aldurazyme® impairs the clearance of GAG substrate.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00144768), actualizada en may 2014.