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telithromycin

Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Telithromycin Given Once Daily Versus Cefuroxime Axetil Given Twice Daily in Children With Middle Ear Infections

Ensayo de Sanofi en Otitis media.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
639
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jun 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2005.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Pediatric development program terminated by sponsor».

Qué mide

Cura clinica en la visita 3 de postratamiento/test de curacion (TOC) (dia 13-17)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe clinical activity of telithromycin vs. cefuroxime in children with acute infections of the middle ear, ages 6 months to 59 months old will be studied.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00174811), actualizada en abr 2009.