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SR31747A · ODYSSEY
Evaluation of SR 31747A Versus Placebo in Androgen-Independent Non Metastatic Prostate Cancer
Ensayo de Sanofi en Prostatic Neoplasm (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 232
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ago 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2003.
Qué mide
Time To Clinical Progression assessed by every 4 weeks clinical examination and every 12 weeks radiological examinations (Thoraco-abdominopelvic CT scan ; Bone scan ± centered Bone X-rays, MRI) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy of SR31747 given at 75 or 125mg per day versus placebo in androgen prostate cancer patient without distant metastases with Time to Clinical progression as main objective and PSA parameters, Tumor response, survival , safety,Tumor-related symptoms deterioration Quality of Life, PK analysis as secondary objectives
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00174863), actualizada en dic 2008.