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Mucopolysaccharidosis (MPS) VI Clinical Surveillance Program (CSP)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI, Maroteaux-Lamy Syndrome) (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 237
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jul 2005.
Qué mide
To further characterize the natural progression of MPS VI disease, irrespective of treatment modality and to evaluate efficacy and safety treatment with Galsulfase. (at least 15 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this program are: to further characterize the natural progression of MPS VI disease; to generate and disseminate information on the care and management of MPS VI patients to clinical and medical professionals; to provide a resource to physicians and patients by providing information for optimizing patient care based on aggregate data; to characterize the clinical response to long-term Naglazyme® (galsulfase) treatment; to further characterize the long-term safety of Naglazyme® treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00214773), actualizada en abr 2021.