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sapropterin dihydrochloride
A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Study of Phenoptin in Subjects With PKU Who Have Elevated Phenylalanine Levels
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonurias.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 14
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2005.
Qué mide
Objetivo principal:
Qué se prueba
El ensayo evalua la seguridad y tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con Phenoptin en pacientes con PKU.
Lo que dice el documentoThe primary objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of long-term Phenoptin treatment in subjects with PKU.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00225615), actualizada en ago 2009.