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agalsidase beta
Study of the Effects of Fabrazyme Treatment on Lactation and Infants
Ensayo de Sanofi en Fabry Disease · Alpha Galactosidase A Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 7
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Per FDA decision, the 2003 Post Marketing commitment has been fulfilled.».
Qué mide
Concentration of Alpha-galactosidase (αGAL) in Plasma (Month 1, 3, and 6) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study was planned for up to 2 years (24 months). Planned full participation for both mother and infant was 24 months, planned full participation of mother and development of infant was 24 months, while planned full participation of mother and no infant participation was 6 months.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00230607), actualizada en mar 2024.