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SSR149744C · ICARIOS
Double Blind Placebo Controlled Dose Ranging Study of the Efficacy and Safety of SSR149744c 100 or 300 mg for the Prevention of ventrICular ARrhythmia-triggered Icd interventiOnS
Ensayo de Sanofi en Arrhythmia · Tachycardia, Ventricular · Ventricular Fibrillation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 153
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- feb 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2005.
Qué mide
Primary endpoint is time to all ventricular tachycardia or ventricular fibrillation arrhythmia leading to any ICD intervention (anti-tachycardia pacing or ICD shock). (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * to assess the efficacy of SSR149744C for the prevention of ventricular arrhythmia-triggered ICD interventions. Secondary objectives: * to assess versus placebo the tolerability of the different dose regimens of SSR149744C in the selected population. * to document SSR149744C plasma level during the study.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00232297), actualizada en may 2012.