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GMA161
Safety Study of GMA161 in Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP)
Ensayo de Sanofi en Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2005.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to low enrollment.».
Qué mide
Evaluate safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of single intravenous (IV) infusions of GMA161 in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) (del registro, en inglés) (hasta 3 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to investigate the safety of a single infusion of GMA161 in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura, as well as, the way the drug enters and leaves the body. In addition, throughout the study, platelet counts and other blood cell numbers will be measured. NOTE: A decision was made to terminate this study in June 2008 due to low enrollment.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00244257), actualizada en abr 2015.