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Diphtheria

Immunogenicity and Safety of Pentaxim in South African Infants

Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Haemophilus Infections · Pertussis · Poliomyelitis (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Poliomielitis.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
212
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2005.

Qué mide

To provide information concerning the immunogenicity of DTacP-IPV//PRP~T combined vaccine. (1 month post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe present clinical study will assess the immunogenicity and reactogenicity of Aventis Pasteur's DTacP-IPV// PRP\~T combined vaccine (Pentavac™ or Pentaxim™) as a three-dose primary vaccination at 6, 10 and 14 weeks of age followed by a booster dose during the second year of life in order to meet the requirements for application for the use of the product in the Expanded Program on Immunization (EPI) in South Africa.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00254969), actualizada en abr 2012.