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Purified Verocell Rabies Vaccine

Immunogenicity and Safety of Verorab™ in Indian Population

Ensayo de Sanofi en Rabies (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 405
Centros: 3
Fin del objetivo primario: ago 2008

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2004.

Qué mide

Immunogenicity: To provide information concerning the immune response of Purified Verocell Rabies Vaccine (6 months post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registro* To demonstrate that rabies vaccine administered according to the Thai Red Cross, (TRC)-ID regimen (2-2-2-0-1-1) is not inferior to rabies vaccine administered according to the ESSEN IM regimen in terms of Geometric Mean Titers (GMTs) at D28, in subjects with a WHO category III rabies exposure,or, * To demonstrate that Rabies vaccine administered according to the ZAGREB-IM regimen (2-1-1) is not inferior to Rabies vaccine administered according to the ESSEN IM regimen in terms of GMTs at D28, in subjects with a WHO category III rabies exposure. Secondary objectives: 1. To describe the immunogenicity profile of each regimen 2. To assess the safety of the vaccine in each group.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00260351), actualizada en ene 2014.