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Oxaliplatin · PROCTFUL

Preoperative Radiotherapy/ Oxaliplatin/ Capecitabine Treatment For Unresectable Locally-advanced Rectal Cancer

Ensayo de Sanofi en Rectal Neoplasms (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Fin del objetivo primario
mar 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2002.

Qué mide

Response rate (both clinical and pathological) of the primary rectal cancer observed after the chemoradiotherapy. Histologically confirmed complete resection rate (R0 rate). (3-years disease- free-survival or 3-years overall survival) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this phase II trial is to determine the efficacy and safety of the combination of oxaliplatin, capecitabine and radiotherapy as preoperative therapy in locally advanced cancers of the rectum.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00263029), actualizada en sep 2009.