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SR121463B · SIADH Safety
Safety and Efficacy of SR121463B in Patients With Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion
Ensayo de Sanofi en Inappropriate ADH Syndrome · Hyponatremia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hiponatremia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 57
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- ago 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2005.
Qué mide
Safety : Physical examination, vital signs, adverse events, electrocardiogram, hematology, serum chemistry (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the long-term safety and tolerability of SR121463B in patients with syndrome of inappropriate antidiuretic secretion (SIADH). To assess the long-term efficacy of SR121463B in maintaining normal levels of serum sodium in patients with SIADH. Long term safety is evaluated further in an open label extension study with flexible doses of satavaptan.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00264914), actualizada en ene 2009.