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Sevelamer carbonate
Study to Compare Sevelamer Carbonate Powder to Sevelamer Hydrochloride Tablets in Patients With CKD on Hemodialysis
Ensayo de Sanofi en Kidney Diseases · Chronic Renal Insufficiency · End-Stage Renal Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedades renales.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 217
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- mar 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2006.
Qué mide
Demonstrate the efficacy of sevelamer carbonate powder dosed QD with the largest meal to sevelamer hydrochloride tablets dosed TID with meals on the control of serum phosphorus (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroApproximately 207 patients with chronic kidney disease (CKD) on hemodialysis will be entered into this study at approximately 26 centers in the United States. This study aims to evaluate the safety and efficacy of sevelamer carbonate powder dosed once-a-day (QD) with the largest meal compared to sevelamer hydrochloride tablets dosed three-times-per-day (TID) with meals. The total length of participation is approximately 24 weeks.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00268957), actualizada en mar 2014.