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Insulin glulisine
ELEONOR STUDY: Insulin Glulisine in Type 2 Diabetes Mellitus.
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 352
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2005.
Qué mide
Changes of glycosilated haemoglobin (HbA1c) (At least 12 weeks from baseline (visit 3)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* The primary objective of the present study is to verify the superiority of Telecare program vs. standard SMBG program in terms of mean HbA1c value (- 0,5%) at end-point. * The secondary objectives of the study are the assessment of: total daily dose of insulin, changes in glycaemic and lipid profile, frequency of hypoglycaemias, changes in weight, health-related quality of life, cost-effectiveness of Telecare program vs. common ambulatory program; general safety (adverse event profile, other routine laboratory parameters).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00272064), actualizada en dic 2009.