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Sapropterin Dihydrochloride

Study of Phenoptin to Increase Phenylalanine Tolerance in Phenylketonuric Children on a Phenylalanine-restricted Diet

Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonurias.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
45
previstos
Centros
9

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2006.

Qué mide

Cantidad de fenilalanina (Phe) suplementada dietética tolerada en niños con fenilcetonuria (en la semana 10)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this trial is to evaluate the ability of Phenoptin to increase phenylalanine (phe) tolerance in children with phenylketonuria who are following a phe-restricted diet.

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Todos los de BMRN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00272792), actualizada en jul 2015.