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Alpha-1 MP · ChAMP
Comparison of Pharmacokinetic, Safety, Tolerability of Alpha-1 MP and Prolastin In Alpha1-antitrypsin Deficient Adults
Ensayo de Grifols SA en Deficiencia de alfa-1 antitripsina.
Más ensayos de: Déficit de alfa-1-antitripsina.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- feb 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2006.
Qué mide
Alpha-1 MP vs. Prolastin® del área bajo la curva (AUC) desde el día 0 al día 7 (del dia 0 al dia 7)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this clinical study (ChAMP - Comparability pharmacokinetics of Alpha-1 Modified Process) is to compare the pharmacokinetic, safety and tolerability of Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human), modified process (Alpha-1 MP) and Prolastin in adult Alpha1-antitrypsin deficient patients. Patients will be infused intravenously with study drug on a weekly schedule for 24 weeks.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00295061), actualizada en ago 2014.