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HOE140 Icatibant
Efficacy and Safety Study of Intra-articular Multiple Doses of Icatibant in Patients With Painful Knee Osteoarthritis
Ensayo de Sanofi en Joint Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 590
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jul 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2006.
Qué mide
Pain during activity, at rest and at night will be measured daily via an electronic patient diary (EPD) using a 100-unit visual analog scale (VAS). (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to compare the overall treatment effect on pain relief between icatibant and placebo. The secondary objectives are to assess the efficacy of icatibant in term of onset, extent and duration of pain relief relative to triamcinolone, to evaluate the safety of icatibant, to evaluate overall conditions of daily life after treatment with icatibant, to assess systemic exposure of icatibant following intra-articular injection.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00303056), actualizada en feb 2012.