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Insulin Glulisine
Insulin Glulisine in Type 2 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Fin del objetivo primario
- dic 2004
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2004.
Qué mide
Maximum plasma glucose concentration (GLUmax, mmol/L) (During the Study Conduct) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To compare the pharmacodynamics of insulin glulisine and insulin lispro injected subcutaneously before three 500 kcal standard meals during a 12 hour day, in obese subjects with type 2 diabetes. Secondary objectives: * To compare the pharmacokinetics of insulin glulisine and insulin lispro in obese subjects with type 2 diabetes, injected subcutaneously before three standard meals during a 12-hour day. * The safety of insulin glulisine, the relationship of the pharmacodynamics and pharmacokinetics with skin thickness and C-peptide, non-esterified fatty acid, triglyceride and β-hydroxybutyrate levels in these subjects will also be assessed.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00310297), actualizada en ene 2011.