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Hylenex
A Phase IIIB Dose Comparison Study of Subcutaneous Hydration With and Without Human Recombinant Hyaluronidase (HYLENEX) in Volunteer Subjects
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Sano.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 1
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2005.
Qué mide
Velocidad media de infusión (mL/hr) derivada del tiempo para infundir 400 mL de Lactato de Ringer
Qué se prueba
Se prueba una enzima recombinante humana llamada hialuronidasa para aumentar la velocidad de absorción de una solución llamada Lactato de Ringer cuando se inyecta por vía subcutánea.
Lo que dice el documentotest the effectiveness of a study medication to increase how fast a solution called lactated Ringer's is absorbed when put under the skin subcutaneously. The medication to be studied is an enzyme called hyaluronidase, and is a human recombinant form of the enzyme.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study to test the effectiveness of a study medication to increase how fast a solution called lactated Ringer's is absorbed when put under the skin subcutaneously. The medication to be studied is an enzyme called hyaluronidase, and is a human recombinant form of the enzyme. The drug company name for this medication is Hylenex. Hylenex was currently an investigational medication at the initiation of the study, but received FDA approval during the study. An investigational medication is a medication or formulation of a medication that is not approved by the United States Food and Drug Administration for use in this country but may be used in studies such as this one.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00311519), actualizada en abr 2006.