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Insulin glargine

Insulin Glargine in Type 2 Diabetes Mellitus

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Fin del objetivo primario
may 2005
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2003.

Qué mide

Frequency of subjects with HbA1c: ≤ 6.5 %, 6.5 %< HbA1c ≤ 7.0 %, 7.0 %<HbA1c ≤ 8.0 % and HbA1c > 8.0 % (at endpoint) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * To compare efficacy of oral antidiabetics (OAD) combination therapy with either HOE901 insulin analogue once daily or Lispro insulin analogue at mealtime in terms of change in HbA1c (baseline to endpoint). Secondary objectives: * To compare the OAD combination therapy with either HOE901 insulin analogue once daily or Lispro insulin analogue at mealtime in terms of efficacy and safety.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00311818), actualizada en sep 2009.