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Insulin glargine
SAM - Skip a Meal - Insulin Glargine, Diabetes Mellitus Type 1
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 91
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2001.
Qué mide
Difference of change of blood glucose between patients on Insulin glargine and NPH insulin. (between 7:00 am and 11:00 am) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To compare metabolic control as measured by Blood Glucose (BG) upon arising from bed (7:00 am - 12:00 pm) in type 1 Diabetes mellitus patients who skip the morning meal during treatment with MDI basal/bolus insulin: Difference of change of blood glucose between 7:00 am and 11:00 am between patients on Insulin glargine and NPH insulin. Secondary objective: To perform an evaluation between the two patient groups for BG (10:00 pm and 12:00 pm) as well as for serum insulin, free fatty acid levels and β-hydroxybutyrate (7:00 am - 12:00 pm).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00313937), actualizada en dic 2009.