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DTaP-IPV-HB-PRP~T vaccine
Immunogenicity of DTaP-IPV-Hep B-PRP~T Combined Vaccine Compared With PENTAXIM™ and ENGERIX B® at 2-3-4 Months Schedule
Ensayo de Sanofi en Hepatitis B · Polio · Diphtheria · Pertussis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 310
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
Percentage of Participants With Anti HBs Seroprotection After the 3 Dose Primary Vaccination Series With Either DTaP-IPV-Hep B-PRP~T or PENTAXIM™ + ENGERIX B® Vaccines (Day 90 post first dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo demonstrate that the immune response to hepatitis B antigen of the DTaP-IPV-Hep B-PRP\~T is non-inferior to that of the association of PENTAXIM™ and ENGERIX B® one month after a three dose (2-3-4 month) primary series. Immunogenicity * To assess pre- and post-primary series * To assess pre- and post-booster series.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00315055), actualizada en sep 2014.