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Telithromycin

TELI TAD - Telithromycin in Tonsillitis in Adolescents and Adults

Ensayo de Sanofi en Tonsillitis · Pharyngitis (del registro, en inglés).

Fase

Fase 3

Estado

Interrumpido

Participantes

233

previstos

Centros

4

Fin del objetivo primario

sep 2006

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2006.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Pediatric development program terminated by sponsor».

Qué mide

To compare the bacteriologic efficacy of 5-days of telithromycin to 10-days of penicillin V insubjects at the posttherapy/test-of-cure (TOC) visit in the per protocol population. (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multinational, randomized (1:1), double blind, comparator-controlled, 2 parallel treatment group study in subjects equal to or over 13 years of age, with Streptococcus pyogenes tonsillitis/pharyngitis (T/P). Each subject will receive either telithromycin, 400 mg over-encapsulated tablets, 800 mg once daily for 5 days or penicillin V 250 mg over-encapsulated tablets, 500 mg three times daily for 10days. Matching placebo capsules will be dispensed to maintain the blind between the treatment groups.A positive rapid identification test for streptococcal Group A antigen will be required for all subjects at Visit 1 (Day 1) for entry into the study. Throat swab specimens for bacterial culture, identification, and antibiotic-susceptibility testing will be taken at Visits 1, 3 and 4.

Más ensayos de SNY

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00315549), actualizada en abr 2009.