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G-CSF Plus Plerixafor

Mobilization of Stem Cells With AMD3100 (Plerixafor) and G-CSF in Non-Hodgkin's Lymphoma and Multiple Myeloma Patients

Ensayo de Sanofi en Linfoma no Hodgkin · Mieloma multiple.

Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin · Mieloma múltiple.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
49
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
jun 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2004.

Qué mide

Number of Participants in Overall Safety Summary of Treatment Emergent Adverse Events (TEAE) (Day 1 to approximately Day 38 (before start of chemotherapy)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the safety and efficacy of plerixafor given in addition to granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) for collection of peripheral blood stem cells (PBSCs) for autologous transplantation in patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and multiple myeloma (MM). Efficacy outcomes include evaluation of fold increase in circulating CD34+ cells from just before the first plerixafor injection to 10-11 hours post plerixafor (just before apheresis) and assessment of successful polymorphonuclear leukocyte (PMN) engraftment after transplantation. Data from this protocol will assist in the determination of the dosing schedule for future studies.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00322491), actualizada en feb 2014.