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sapropterin dihydrochloride
Study of Phenoptin in Subjects With Phenylketonuria Who Participated in Protocols PKU-004 or PKU-006
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 111
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
Tabulacion de la incidencia y frecuencia de todos los AE y SAE que ocurran a lo largo del estudio. (Baseline through Final Visit (a Maximum of 30 months) with AEs collected at month 3 and 6 then at 6 month intervals) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to evaluate the safety of long-term treatment with Phenoptin in subjects with phenylketonuria (PKU) who participated in Phase 3 clinical studies with Phenoptin.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00332189), actualizada en oct 2012.