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PEDIACEL® and Prevenar®
Study to Compare Pediacel® to Infanrix®-IPV+Hib When Both Are Co-Administered With Prevenar® in Infants and Toddlers
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis · Poliomyelitis · Haemophilus Influenzae Type b (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 588
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of PEDIACEL® and Infanrix®-IPV+Hib (1 month post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate safety and immunogenicity of Pediacel® in infants and toddlers when given at 2,3,4 and 12-18 months of age. Primary Objectives: * To compare the post-dose 3 immunogenicity of Pediacel® to Infanrix®-IPV+Hib when both are co-administered with Prevenar®. * To describe the post-dose 3 pertussis antibody responses. Secondary Objectives: * To compare the post-dose 4 immunogenicity of Pediacel® to Infanrix®-IPV+Hib when both are co-administered with Prevenar®. * To describe the safety after each vaccination following co-administration with Prevenar®.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00343421), actualizada en jun 2016.