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Idrabiotaparinux sodium · CASSIOPEA
Clinical Study Assessing Idrabiotaparinux Sodium Injections Once-weekly in Pulmonary Embolism Therapeutic Approach
Ensayo de Sanofi en Embolism · Thrombosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 3.202
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- oct 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2006.
Qué mide
Recurrence of symptomatic, fatal or not, VTE (PE or DVT) as confirmed by a Central Independent Adjudication Committee (CIAC) (del registro, en inglés) (3 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroObjectives are to evaluate whether idrabiotaparinux sodium (SSR126517E) is as least as effective as a standard warfarin treatment to prevent recurrence of venous thromboembolic events (VTE) in patients with symptomatic pulmonary embolism (PE) with or without symptomatic deep venous thrombosis (DVT) and to assess its safety (bleedings) versus warfarin.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00345618), actualizada en feb 2016.