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afuzosin

Long Term Safety of SL77.0499-10 (Alfuzosin) in Patients With BPH

Ensayo de Sanofi en Benign Prostatic Hyperplasia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
148
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2006.

Qué mide

One year safety data of SL77.0499-10 (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary: To assess the safety of SL77.0499-10 10mg administered once daily for one year in patients with lower urinary tract symptoms related to BPH. Secondary: * To provide the information on the efficacy of SL77.0499-10 10mg administered once daily for one year in patients with lower urinary tract symptoms related to BPH. * To document the plasma concentration of SL77.0499-10 after repeated administration of SL77.0499-10 10mg administered once daily in patients with lower urinary tract symptoms related to BPH.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00347061), actualizada en oct 2009.