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Risedronate
Risedronate 75mg Dosed on 2 Consecutive Days Monthly in the Treatment of Osteoporosis in Postmenopausal Women
Ensayo de Sanofi en Osteoporosis Postmenopausal (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.231
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- mar 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2004.
Qué mide
Percent change from baseline in lumbar spine bone mineral density (BMD) at (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo confirm the non-inferiority of 75 mg risedronate tablets taken on 2 consecutive days per month as compared to 5 mg risedronate tablets taken daily in increasing bone mass in lumbar spine in postmenopausal women with osteoporosis. To confirm the efficacy of 75 mg risedronate tablets taken on 2 consecutive days per month in postmenopausal women with osteoporosis in increasing bone mass in proximal femur, femoral neck and femoral trochanter and decreasing bone resorption. To confirm general safety of 75 mg risedronate tablets taken on 2 consecutive days per month as compared to 5 mg risedronate taken daily.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00358176), actualizada en dic 2009.