Calendario›SNY›XRP0038 · TALISMAN 201
XRP0038 · TALISMAN 201
Efficacy and Safety Study of NV1FGF in Patients With Severe Peripheral Artery Occlusive Disease
Ensayo de Sanofi en Peripheral Arterial Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 125
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- abr 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2002.
Qué mide
Primary efficacy parameter: ulcer healing. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a double-blind study to evaluate the efficacy and safety of NV1FGF, a pCOR plasmid constructed by inserting the gene coding for the FGF compared to placebo in patients with severe Peripheral Arterial Occlusive Disease, Fontaine's stage IV. The efficacy was assessed by the complete healing of at least one ulcer in the treated limb, 25 week post-baseline and secondary by the rate of amputation and death.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00368797), actualizada en nov 2008.