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large protein molecule
Study of a Large Protein Molecule Administered With Escalating Doses of Recombinant Human Hyaluronidase
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
AUC
Qué se prueba
Se comparan la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de una molécula proteica grande administrada sola frente a la misma molécula con dosis escalonadas de rHuPH20.
Lo que dice el documentoPhase IV, dose escalation, within-patient controlled study of pharmacokinetics (PK), safety and tolerability compares a single dose administration of a large protein molecule without recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) to a single dose administration of the large molecule with escalating doses of rHuPH20. The study hypothesizes that an optimal dose of rHuPH20 will increase the bioavailability of large molecule drug administration.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase IV, dose escalation, within-patient controlled study of pharmacokinetics (PK), safety and tolerability compares a single dose administration of a large protein molecule without recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) to a single dose administration of the large molecule with escalating doses of rHuPH20. The study hypothesizes that an optimal dose of rHuPH20 will increase the bioavailability of large molecule drug administration.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00369187), actualizada en ene 2008.