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fluorouracil cream 0.5%
An Open-Label 18-Month Safety Study of Fluorouracil Cream 0.5% for the Treatment of Actinic Keratoses
Ensayo de Sanofi en Actinic Keratoses (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 250
- Centros
- 1
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2003.
Qué mide
The reduction in Actinic Keratosis lesion counts on other body sites from pretreatment to post-treatment and AK clearance of other body site lesions for Treatment Cycle 1. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is being undertaken to: 1. assess the safety of fluorouracil cream for the treatment of actinic keratoses ("AKs") on other common skin surface areas (e.g., posterior scalp, ears, neck, lips, arms and hands); 2. collect additional post-treatment safety data on fluorouracil cream applied to the face (including anterior scalp, if applicable); 3. assess the incidence of recurrence of AKs on the face; and 4. assess the need for re-treatment with fluorouracil cream to the face.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00377273), actualizada en abr 2008.