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sodium hyaluronate
HUPS: Hyalgan Use in Painful Shoulder
Ensayo de Sanofi en Osteoarthritis of Shoulder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 602
- Centros
- 1
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2002.
Qué mide
Improvement in shoulder pain on movement in previous 24 hours, based upon 100 mm VAS score up to 3 months after baseline for the 3 i.a. and 5 i.a. sodium hyaluronate injections compared to PB-Saline control (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThree-arm, parallel, double-blind, masked observer, randomized, PB-Saline controlled clinical trial. In order to avoid problems in the interpretation of the final results due to disparate enrollment from various centers, the number of patients enrolled per site will be the same per site. Study patients will be randomized to receive either 20 mg sodium hyaluronate, 3 i.a. sodium hyaluronate injections, followed by 2 PBSaline mock i.a. injections or 5 i.a. PB-Saline control injections. One investigator will administer the injection and the joint assessor will be blinded to the study. The anterior or posterior approach for the shoulder injection will be used.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00377624), actualizada en ene 2011.